Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121650-2311
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические стационарные с принадлежностями: аппарат ультразвуковой диагностический стационарный ARIETTA 50 c принадлежностями
Производитель
FUJIFILM Healthcare Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804
Производственная площадка
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory, ЯПОНИЯ. Адрес: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba,277-0804
Заявитель
FUJIFILM Healthcare Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115041
Рег. номер товара
Мт-7.121650-2311
Состав
в составе:
- аппарат основной с монитором с тремя активными портами;
- аппарат основной с монитором с четырьмя активными портами;
- IPF-2104 видеомонитор;
- USI-171 основной блок;
- CP-121 кабель питания от 100 до 120В;
- CP-117 кабель питания от 200 до 240В;
- программное обеспечение Версия LE;
- MN-CD-AR50-E набор руководств на компакт-диске;
- PM-AR50-H001 комплект для подключения черно-белого принтера;
- PM-AR65-H002 комплект для подключения цветного принтера;
- PM-AR50-H004 комплект для подключения видео-рекордера;
- UP-X898MD гибридный графический принтер;
- P95DW цифровой черно-белый принтер;
- P95DЕ цифровой черно-белый принтер;
- UP-D25MD цифровой цветной принтер;
- CP30DW цифровой цветной принтер;
- HVO-500MD/FHD HD видеомагнитофон;
- HVO-550MD/FHD HD видеомагнитофон;
- PEU-ARIETTA50 блок отображения физиологических сигналов;
- JB-308 JBBOX для допплеровского датчика;
- EU-3045 блок с четырьмя портами разъемов датчика;
- EU-6065 модуль батареи;
- EU-6060 дополнительный выводной разъем АС;
- EU-6060В дополнительный выводной разъем АС;
- JW-3000U нагреватель для геля;
- EU-6063 блок нагревателя геля;
- MP-FX-AVA-2-R комплект для монтажа нагревателя геля на правой стороне;
- MP-FX-AVA-2В-R комплект для монтажа нагревателя геля на правой стороне;
- MP-FX-AVA-2-L комплект для монтажа нагревателя геля на левой стороне;
- MP-FX-AVA-2В-L комплект для монтажа нагревателя геля на левой стороне;
- MP-FX-AR50-5 комплект для монтажа питания нагревателя геля;
- MP-2819 ножной переключатель с тремя педалями;
- MP-2345 ножной переключатель с одной педалью;
- MP-2345B ножной переключатель с одной педалью;
- MP-PH-AVA-11 комплект держателя эндополостного датчика;
- MP-PH-AVA-11В комплект держателя эндополостного датчика;
- MP-PH-AR70-2U держатель для малого датчика по правой стороне;
- MP-PH-AR70-4U держатель для малого датчика по левой стороне;
- MP-PH-AR70-5U держатель для большого датчика по левой стороне;
- MP-PH-AR70-6U держатель для большого датчика по правой стороне;
- MP-PHAD-AR70-1U адаптер для держателя большого датчика (для тонких и длинных датчиков);
- MP-PH-ADAPTER-5BU адаптер для держателя большого датчика;
- MP-FX-AR50-1 гибкий кронштейн монитора;
- MP-FX-AR50-2 комплект расширения держателя датчика слева;
- MP-FX-AR50-3 лоток для хранения;
- MP-FX-AR50-4 фрикционный комплект;
- MP-FX-AR50-20 стойка для крепежа черно-белого принтера;
- MP-FX-AR50-30 комплект для крепежа цветного видео-рекордера с цветным принтером;
- MP-FX-ALB-31 комплект для крепежа цветного принтера (для SONY);
- MP-FX-ALB-32 комплект для крепежа цветного принтера (для MITSUBISHI);
- MP-HA-AR50-1 боковой крючок;
- MP-HA-ALB-2 гибкий крючок;
- MP-HA-ALB-3 гибкий подвес;
- MP-FX-ALB-21 малый лоток;
- MP-FX-ALB-6 лоток для клавиатуры;
- MP-FX-ALB-6B лоток для клавиатуры;
- MP-FX-ALB-33 комплект для крепежа цифровой видеозаписи;
- MP-FX-ALB-34 комплект для крепежа цветного видео-рекордера с цветным принтером (для SONY);
- MP-FX-ALB-35 комплект для крепежа цветного видео-рекордера с цветным принтером (для MITSUBISHI);
- SOP-AR50-4 программное обеспечение для 3D в режиме реального времени;
- SOP-AR50-5 программное обеспечение FAM;
- SOP-AR50-6 программное обеспечение для автоматического ввода информации о пациенте;
- SOP-AR50-10 программное обеспечение для связи по сети DICOM;
- SOP-AR50-21 программное обеспечение структурированного отчёта DICOM;
- SOP-AR50-59 программное обеспечение DICOM Query/Retrieve;
- SOP-AR50-7 программное обеспечение измерения профиля потока;
- SOP-AR50-38 программное обеспечение автоматизированного измерения IMT;
- SOP-AR50-44 программное обеспечение контрастной гармонической визуализации;
- SOP-AR50-128 программное обеспечение встроенного контроллера McAfee 3;
- SOP-AR50-42 программное обеспечение автоматизированного измерения NT;
- SOP-AR50-51 программное обеспечение для 4D-затенения;
- SOP-AR50-55 программное обеспечение CW;
- EZU-PA7C2 адаптер пункционный;
- МР-2824 адаптер пункционный;
- EZU-PA5V адаптер пункционный;
- EZU-PA7V адаптер пункционный;
- MP-2445 адаптер пункционный;
- MP-2452 адаптер пункционный;
- MP-2458 адаптер пункционный;
- EZU-PA7L1 адаптер пункционный;
- EZU-PA7L2 адаптер пункционный;
- EZU-PA7L3 адаптер пункционный;
- 644-083 CIVCO насадка пункционная;
- 644-068 CIVCO насадка пункционная;
- 610-608 CIVCO одноразовые сменные комплекты;
- WP-001 чехол водонепроницаемый.
- RB-945BP-NS чехол защитный для датчика;
- RB-665P-NS чехол защитный для датчика;
- SP-001 переходник акустический;
- EZU-TEATC2 насадка.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-12-18 02:01:54
Срок действия
-