Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121649/7.009-2310

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Светильники медицинские бестеневые: светильники хирургические светодиодные «Te-Co LED», ТУ ВY 690663875.003-2024: светильник хирургический светодиодный с системой потолочного крепления Te-Co LED 5B-П трехблочный

Производитель

ООО Текомир Медицина УНП:690663875, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ Адрес: 223062, Минский р-н, пос. Привольный, ул. Мира, 53/4, офис 203а

Производственная площадка

ООО Текомир Медицина, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ. Адрес: 223062, Минский р-н, пос. Привольный, ул. Мира, 53/4, офис 203а

Заявитель

ООО Текомир Медицина УНП:690663875, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ

Номер удостоверения

ИМ-7.116576

Рег. номер товара

Мт-7.121649/7.009-2310

Состав

в составе: - блок осветительный Te-Co LED 5B – не более 3 шт.; - блок осветительный Te-Co LED 5A – не более 2 шт.; (при необходимости); - рукоятка стерилизуемая (исполнения: рукоятка стерилизуемая – не более 30 шт., кожух-рукоятка встроенной видеокамеры стерилизуемая – не более 30 шт. (при необходимости)); - видеокамера цифровая HD встроенная – 1 шт. (при необходимости); - видеокамера цифровая HD внешняя – 1 шт. (при необходимости); - панель управления подвесная на кардане осветительного блока – 3 шт.; - панель управления настенная – не более 3 шт. (при необходимости); - источник питания – не более 4 шт.; - источник бесперебойного питания (ИБП) – не более 4 шт. (при необходимости); - фланец потолочный (исполнения: фланец потолочный ТК 380/270 – 1 шт. (при необходимости), фланец потолочный ТК 420/380 – 1 шт. (при необходимости)); - колпак потолочный (исполнения: колпак потолочный плоский диаметром 110,0 мм – 1 шт. (при необходимости), колпак потолочный выпуклый диаметром 110,0 мм – 1 шт. (при необходимости)); - кронштейн потолочный диаметром 110,0 мм – 1 шт.; - замок центральный (исполнения: замок центральный для 3-х плеч – 1 шт. (при необходимости), замок центральный для 4-х плеч – 1 шт. (при необходимости)); - плечо пружинное (исполнения: плечо пружинное для высоких потолков – не более 4 шт. (при необходимости), плечо пружинное для низких потолков – не более 4 шт. (при необходимости)); - кронштейн для монитора – 1 шт. (при необходимости); - кронштейн для видеокамеры HD внешней – 1 шт. (при необходимости); - монитор – не более 3 шт. (при необходимости); - блок обработки данных, архивации и документирования – не более 2 шт. (при необходимости).

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2024-11-12 02:11:20

Срок действия