Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121638-2310
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы окрашивания и детекции диагностические автоматизированные с принадлежностями и расходными материалами: система окрашивания и детекции диагностическая автоматизированная Xmatrx Infinity (модель AS4000RX), количество - 1 комплект,
Производитель
Biogenex Laboratories Inc., США
Адрес: 48810 Kato Road, Suite 100E&200E Fremont, CA, 94538
Производственная площадка
Biogenex Life Sciences Pvt., Ltd., ИНДИЯ. Адрес: Plot No.4, Survey No. 656/A (Part), Aerospace & Precision Engineering, SEZ, Adibatla, Ibrahimpatnam, Randa Reddy District Telangana 501510
Заявитель
Общество с ограниченной ответственностью МЕДБИОСАЕНС УНП:191129037, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.114815
Рег. номер товара
Мт-7.121638-2310
Состав
в составе:
6520-30704 Slide Carrier / Держатель слайдов - 4 шт.
6520-60104 Reagent 49 Vial Tray / Контейнер для реагентов на 49 поз. - 1 шт.
6520-17701C Pipette Tip Waste Box / Контейнер для сбора наконечников - 1 шт.
6520-37836 Xmatrx Reagent Vial / Флакон реагентный - 6 шт.
6520-37981 Cover-slip boxes/stacks (18x18mm) / Слайдер покровных стекол (18х18) - 3 шт.
6520-37980 Cover-slip boxes/stack (25x25mm) / Слайдер покровных стекол (25х25) - 3 шт.
6520-37979 Cover-slip boxes/stack (25x40mm) / Слайдер покровных стекол (25х40) - 3 шт.
520-17705B Cover-slip Disposal Box / Контейнер для сбора покровных стекол - 1 шт.
4270-00112 Computer/CPU with Software Loaded / Управляющий компьютер с предустановленным ПО - 1 шт.
4270-00113 Flat Monitor / LCD монитор - 1 шт.
4270-00113 Printer / Принтер - 1 шт.
6520-37807 Printer Table/Stand / Подставка д/принтера - 1 шт.
6520-04116 Leveler / Уровень - 1 шт.
XT148-YCDE IHC Xflex Consumable kit for Xmatrx / Набор расходных материалов для инсталляции - 1 шт.
951-6122.1 Xmatrx Series Instrument Installation Check List / Лист комплектации - 1 шт.
6520-30715 Assay Carboy 4L, IHC Buffer / Канистра для буфера IHC, 4л - 1 шт.
6520-30716 Assay Carboy 4L, SS Buffer / Канистра для буфера SS, 4л - 1 шт.
6520-30717 Assay Carboy 4L, ISH Buffer / Канистра для буфера ISH, 4л - 1 шт.
6520-30718 Assay Carboy 4L, DEPC Buffer / Канистра для буфера DEPC, 4л - 1 шт.
6520-30719 Assay Carboy 4L, DI Water / Канистра для деиониз. воды, 4л - 1 шт.
6520-30720 Assay Carboy 4L, Alcohol / Канистра для спирта IHC, 4л - 1 шт.
6520-30721 Assay Carboy 4L, Dewax / Канистра для депараф. р-ра, 4л - 1 шт.
6520-20472 Acrylic Sheet / Акриловый экран - 1 шт.
4501-27401 Assy., Heater wiring / Термоэлемент Пельтье - 2 шт.
4911 -02826 2ml vial Fixture bottle / Фиксатор вкладышей 2 мл - 1 шт.
4911-00024 2ml vial Graduated / Вкладыш 2 мл градуированный - 1 шт.
4280-02245 Fuse, 10AMP, Type MDA / Предохранитель - 2 шт.
1650-02974 Power Cord, F, 10A/250V, Denmark / Сетевой шнур 10A/250V, Дания - 1 шт.
4510-08324-13 Screws 8-32, %” FHP / Винт 8-32” - 7 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Изделия медицинского назначения, поступающие в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес УП «Медтехника» г. Гродно для строительного объекта «Реконструкция комплекса зданий УЗ «Городская клиническая больница № 3 г. Гродно» под «Гродненский областной клинический онкологический диспансер».
Дата регистрации
2023-11-10 02:12:00
Срок действия
-