Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121628-2310
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Гамма-камеры стационарные с принадлежностями: система однофотонной эмиссионной компьютерной томографии модель MyoSPECT с принадлежностями:
Производитель
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, ИЗРАИЛЬ
Адрес: 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200
Производственная площадка
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, ИЗРАИЛЬ. Адрес: 4 Hayozma Street, Tirat Hacarmel 30200
Заявитель
GE Medical Systems Israel, Functional Imaging, ИЗРАИЛЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.114971
Рег. номер товара
Мт-7.121628-2310
Состав
- блоки оперативной памяти;
- блок сканирования и преобразования сигнала;
- блоки охлаждения;
- блок электронный силовой;
- блок электронный усилительный;
- блок электронный преобразующий;
- блок электронный сбора данных;
- блок сбора ЭКГ данных;
- блок трехмерной реконструкции;
- блоки распределения питания;
- блок управления ядерно-медицинскими исследованиями;
- блок управления столом пациента;
- блоки кардиологического мониторинга и синхронизации;
- выключатель электропитания системы;
- видеокамера системы видеонаблюдения за пациентом;
- гентри ОФЭКТ;
- дисплей гентри;
- датчики предварительного оптического сканирования;
- датчик электронный;
- датчик вращения;
- датчик перемещения;
- дека стола пациента;
- детекторы цифровые ОФЭКТ;
- дисплей пульта управления;
- дисплей прикроватный;
- дисплей замкнутой телевизионной системы для видеонаблюдения за пациентом;
- интерфейс пользователя;
- интерфейс пользовательский графический Graphic User Interface;
- интерфейс сетевой;
- интерфейс пользователя GE Common User Interface (CUI);
- интерфейс управления данными;
- интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией;
- инъектор автоматический для введения контрастного вещества;
- источник бесперебойного питания;
- источники бесперебойного питания для рабочей станции;
- индикаторы положения пациента;
- индикаторы диапазона сканирования;
- кардиосинхронизатор IVY;
- клавиатуры для рабочей станции с русской раскладкой;
- клавиатура с русской раскладкой;
- клавиатура с английской раскладкой;
- клавиатуры станции для сбора данных;
- консоль управления SmartConsole;
- консоль управления ОФЭКТ;
- консоль управления;
- кнопки аварийной остановки системы;
- кнопки аварийного отключения системы;
- кнопка режима ожидания;
- линейка боковая стола пациента;
- люлька стола пациента выдвижная телескопическая;
- манипулятор типа «мышь»;
- матрица мультидетекторная;
- матрица датчиков предварительного оптического сканирования;
- механизмы защитные для движущихся компонентов системы;
- механизм ручной разблокировки детекторов;
- механизм оповещения об угрозе столкновения;
- модуль ОФЭКТ детекторный;
- модуль оперативной памяти;
- модуль памяти;
- модули программные для создания архива на одноразовых носителях;
- модули программные для внесения изменений после проведения исследования;
- модули программные для передачи информации на печать в формате DICOM;
- модули программные для работы с двумя мониторами;
- модули программные для выравнивания контрастности тканей;
- модули программные для интеллектуального выбора ширины и уровня окна;
- модули программные для интеллектуального определения краев коллиматора;
- модули программные с поддержкой исследования в двухэнергетическом режиме;
- модули программные для автоматического склеивания изображений;
- модули программные для полного изображения нижних конечностей или позвоночника;
- модули программные для получения нескольких срезов при исследовании;
- модуль программный для объемной, внутриполостной визуализации;
- модуль программный для сосудистой визуализации;
- модуль программный для легочной визуализации;
- модуль программный для кишечной визуализации;
- модуль программный для кардиологической визуализации;
- модуль программный для перфузионного расчета;
- модуль программный для сопоставления изображений FUSION;
- модуль программный для кардиологического и сосудистого расчета;
- модуль программный для расчета костной плотности;
- модуль программный для обработки изображений костных структур;
- модуль программный для обработки кардиологических изображений;
- модуль программный для обработки динамических исследований;
- модуль программный для обработки изображений головного мозга;
- мониторы пульта управления;
- мониторы жидкокристаллические;
- мониторы для рабочей станции для работы с функциональными изображениями;
- мониторы специальные постоянного изображения;
- мониторы станции сбора данных;
- мониторы станции сканирования;
- монитор встроенный для синхронизации по ЭКГ;
- микрофоны;
- модемы;
- основание стола пациента;
- опора системы телескопическая;
- панель управления гентри;
- панели управления на гентри ОФЭКТ;
- панели управления задние;
- панели управления передние;
- панель гентри передняя;
- панель выключателей и средств управления ИБП главная (MDC);
- пульт дистанционного управления ручной (ПДУ);
- пульт управления системой;
- пульт управления блока радионуклидной диагностики;
- пульт управления приложением SmartConsole;
- ручка разблокировки деки стола;
- рычаг разблокировки на ручном пульте управления (ПДУ);
- система цифровая реконструкции изображений;
- система сбора данных (DAS);
- система передачи и архивации изображений HIS/RIS;
- системы интегрированные синхронизации с ЭКГ;
- система внутренней связи с пациентом встроенная;
- система мониторинга пациентов (видеонаблюдения);
- система автоматической защиты от столкновений детекторов с пациентами и другими объектами;
- система оповещения об угрозе столкновения;
- система оперативной цифровой коррекции энергии и однородности;
- стол оператора рабочий специализированный;
- стол врача рабочий специализированный;
- стопор напольный для стола пациента;
- системы интегрированные синхронизации с ЭКГ;
- стол для пациента;
- система кардиосинхронизации биомедицинская с дисплеем на тележке;
- стол для пациента мобильный;
- станция цифровой обработки данных для ядерной медицины Smart Console;
- станция сканирования;
- устройство объемной, внутриполостной визуализации;
- устройство сосудистой визуализации;
- устройство легочной визуализации;
- устройство кишечной визуализации;
- устройство кардиологической визуализации;
- устройство перфузионного расчета;
- устройство сопоставления изображений FUSION;
- устройство для кардиологического и сосудистого расчета;
- устройство для расчета костной плотности;
- устройство для обработки изображений костных структур;
- устройство для обработки кардиологических изображений;
- устройство для обработки динамических исследований;
- устройство для обработки изображений головного мозга;
- устройства кардиологического мониторинга и синхронизации;
- устройство синхронизации по ЭКГ встроенное;
- устройство распознавания контура тела;
- устройство лазерной разметки позиционирования;
- устройства сопряжения и записи ЭКГ;
- устройство сервисное VPN/ADSL для обеспечения дистанционной диагностики системы;
- устройство для позиционирования детей;
- фантомы контроля качества и калибровки;
- фиксатор предохранительный;
- фильтр;
- шнур питания;
- шкаф силовой электрический;
- шкаф оператора;
- штырь стыковочный тележки коллиматора;
- штырь опорный тележки коллиматора;
- штатив изоцентрический;
- штатив для ЭКГ IVY;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-12-08 02:02:16
Срок действия
-