Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121622/7.002-2309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система для экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии Dornier Compact Sigma с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности:
Производитель
Dornier MedTech GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling
Производственная площадка
Dornier MedTech Systems GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Argelsrieder Feld 7, 82234 Wessling
Заявитель
Dornier MedTech GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115294
Рег. номер товара
Мт-7.121622/7.002-2309
Состав
блок питания для литотриптера;
видеопринтер;
видеокабель для дисплея дополнительного;
видеокабель для мониторов;
генератор ударной волны EMSE 140f;
генератор ударной волны EMSE 140f FarSight;
генератор импульсный;
головка терапевтическая;
датчик потока;
держатель разъема удлинительного кабеля пульта управления литотриптером;
излучатели лазерные с механическими фиксаторами и выключателями;
источник ударной волны;
кронштейн изоцентрический для наведения под УЗИ;
кабель пульта управления литотриптером удлинительный с держателем разъема, длины: 5 м, 10 м, 20 м;
камера измерения лучевой нагрузки;
клавиатура с сенсорным экраном для задания/контроля параметров ДУВЛ и перемещений всех узлов;
клавиатура полноразмерная рабочей станции UIMS;
кнопка включения генератора ударной волны;
кольцо обжимное к силиконовой подушке к терапевтической головке;
коммутатор оптический для подключения к госпитальной сети;
кронштейн для установки устройств на терапевтическую головку аппарата;
кронштейн ЭОП для фиксации в транспортировочном положении;
магниты для мишеней QuickLinx;
мишени для системы QuickLinx;
набор для синхронизации ударной волны;
набор для калибровки и проверки фокуса;
панель управления в пультовом помещении;
педаль управления;
пульт управления литотриптером основной;
пульт управления литотриптером дополнительный;
подставка пульта управления литотриптером;
подставка для дисплея основного;
подушка силиконовая к терапевтической головке;
набор прокладок сервисный для для генератора ударной волны EMSE;
рабочее место оператора (системный блок, полноразмерная клавиатура, мышь, мониторы интерфейса ПО и сигнала)
разветвитель оптический сетевой внешний;
станция рабочая;
сервисный набор для генератора ударной волны EMSE;
система механическая для соединения литотриптера с рентгеновской С-дугой;
система обработки изображений с памятью;
система обработки изображений с памятью на мобильной тележке;
стойка передвижная для дополнительного монитора;
система измерения лучевой нагрузки встроенная;
система оптического сопряжения рентгеновской дуги QuickLinx;
система лазерного наведения рентгеновского луча для уменьшения лучевой нагрузки во время позиционирования;
тележка мобильная;
тележка мониторная;
устройство контроля расстояния между столом и «Dornier Compact Sigma»;
устройство для быстрого сопряжения литотриптера с рентгеновской дугой;
устройство хранения, обработки и отображения полученных изображений
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-03-06 02:11:32
Срок действия
-