Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121620/7.007-2309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лечебно-косметологический с принадлежностями: принадлежности к аппарату радиочастотному Thermage FLX:
Производитель
Solta Medical Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 11720 North Creek Parkway N., Suite 100 Bothell WA 98011
Производственная площадка
Solta Medical Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 11720 North Creek Parkway N., Suite 100 Bothell WA 98011
Заявитель
Solta Medical Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.115155
Рег. номер товара
Мт-7.121620/7.007-2309
Состав
- консоль Thermage FLX
- насадка Thermage FLX 16.0
- обратный контакт/Return Pad
- кабель обратного контакта/Return Pad
- педаль
- сетка для разметки кожи (0,25 см2; 3,00 см2; большая 3,00 см2; 4,00 см2; большая 4,00 см2; 16,00 см2)
- контактная жидкость (30 мл, 60 мл)
- криогенная канистра
- наконечник FLX, для глаз, 0,25 см2, TT0.25F6-XХХ* (X*— количество импульсов и диапазоны от 100 до 1200)
- наконечник FLX, общего назначения, 3,0 см2, TT3.00F6-XХХ* (X* — количество импульсов и диапазоны от 100 до 1200)
- наконечник FLX, общего назначения, 4,0 см2, TT4.00F6-XХХ* (X* — количество импульсов и диапазоны от 100 до 1200)
- наконечник FLX, для тела, 16,0 см2, TT16.00F6-XХХ* (*X — количество импульсов и диапазоны от 100 до 1200)
- дисплей
- шланг
- колесо поворотное
- бумага для разметки кожи
- держатель насадки
- USB порт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-01-16 02:01:11
Срок действия
-