Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121620/7.005-2309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лечебно-косметологический: система VASERlipo c принадлежностями: принадлежности:
Производитель
Solta Medical Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 11720 North Creek Parkway N., Suite 100 Bothell WA 98011
Производственная площадка
Solta Medical Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 11720 North Creek Parkway N., Suite 100 Bothell WA 98011
Заявитель
Solta Medical Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.115154
Рег. номер товара
Мт-7.121620/7.005-2309
Состав
- кожный порт/Skin port, исполнений: кожный порт, комбинированный стартовый набор (упаковка 8 шт.); кожный порт с белым диском, стартовый набор (упаковка 8 шт); кожный порт со штопорной резьбой (упаковка 1 шт., стартовый набор 4 шт, стартовый набор 8 шт); кожный порт 3,2 мм с оранжевым диском (упаковка: 1 шт., 4 шт, 12 шт); кожный порт 3,2 мм со сменным диском (упаковка: 1 шт., 12 шт); кожный порт 4,6 мм с белым диском (упаковка: 1 шт., 4 шт, 12 шт); кожный порт 4,6 мм со сменным диском (упаковка: 1 шт., 12 шт); кожный порт 4,6 мм со штопорной резьбой (упаковка: 1 шт., 4 шт, 12 шт.)
- заглушка кожного порта
- диск кожного порта
- Зонд VASER, исполнений: (3 канавки, 3,7 мм x 26 см; 2 канавки, 3,7 мм x 26 см; 3 канавки, 2,9 мм x 26 см; 3 канавки, 2,9 мм x 18 см; 1 канавка, 3,7 мм x 26 см; 0 канавок, 3,7 мм x 33 см; 1 канавка, 3,7 мм x 33 см; 2 канавки, 3,7 мм x 33 см; 3 канавки, 3,7 мм x 33 см; 3 канавки, 2,2 мм x 18 см; 3 канавки, 2,2 мм x 11 см; 2 канавки, 4,5 мм x 26 см; 2 канавки, 3,7 мм x 26 см, острый; 3 канавки, 2,9 мм x 11 см; 3 канавки, 4,5 мм x 26 см V-NOTCH; 2 канавки, 3,7 мм x 26 см, BEVEL; 2 канавки, 2,9 мм x 11 см, BEVEL; 2 канавки, 2,9 мм x 18 см, BEVEL; 2 канавки, 2,9 мм x 26 см, BEVEL; 5 канавок, 3,7 мм x 26 см; 5 канавок, 3,7 мм x 33 см; 5 канавок, 4,5 мм x 26 см; 5 канавок, 2,9 мм x 18 см; 5 канавок, 2,9 мм x 26 см)
- зонд VASERsmooth, исполнений: (3 канавки, V-образный надрез, 4,5 мм x 26 см; 2 канавки, 3,7 мм x 26 см; 2 канавки, 2,9 мм x 11 см; 2 канавки, 2,9 мм x 18 см; 2 канавки, 2,9 мм x 26 см)
- модуль консоли
- дисплей
- канистра VentX
- насадка ультразвуковая VASERlipo Ultrasonic
- насадка VASERsmooth
- рукоятка для аспирацииVentX Swivel (большая, малая, стандартная)
- инфильтрационная трубка (упаковка: 1 шт., 10шт.)
- аспирационная трубка (упаковка: 1 шт., 10шт.)
- педаль проводная (аспирации VentX, инфильтрации VentX)
- педаль VASER (проводная, беспроводная, RF)
- покрытие педали одноразовое (упаковка: 1 шт., 50 шт.)
- рукоятка для аспирации Delrin (большая; малая)
- рукоятка для аспирации - Luer Lock
- рукоятка для аспирации - шприц Toomey
- рукоятка для инфильтрации (w/On-Off, On-Off)
- рукоятка для инфильтрации – стандартная
- корпус всасывающего фильтра
- дисплей вакуумного манометра
- дисплей объема инфильтрации
- штатив для емкости
- инфильтрационный насос
- вакуумный насос
- педаль беспроводная
- шнур питания
- соединительный шнур
- головка перистальтического насоса
- колесо (со стопором, без стопора)
- кольцо для канистры
- линейка измерения для канистры
- емкость для аспирации 1250 мл
- направляющая емкости
- штатив VentX для емкости
- задняя панель VASER
- передатчики беспроводной педали
- ручка консоли
- розетка шнура питания
- инструмент для открытия надреза кожного порта
- заглушка кожного порта (3,2 мм, 4,6 мм)
- сменные диски для кожного порта: 3,2 мм, 4,6 мм (упаковка: 1 шт., 12 шт.)
- дермоперфоратор
- лоток для стерилизации (стандартный, большой)
- канистра с крышкой
- шетка для очистки канюли
- Опора передней гайки XHP / XHP front nut bearing assembly
- Муфта для соединения аспирационной трубки Power X
- Носовой конус для насадки VASERsmooth
- Адаптер, исполнений: (адаптер пересадки ткани 1 ММ / Tissue Transfer 1MM; адаптер, для пересадки ткани, Luer к Luer 2 ММ / Tissue Transfer 1MM, Luer to Luer 2 ММ; адаптер, для пересадки ткани 3 ММ / Tissue Transfer 3MM; адаптер, Luer к Luer; адаптер, Toomey, фиксатор с защелкой шприца 60cc; адаптер, Toomey, фиксатор с защелкой шприца 10cc; адаптер, Toomey к игле с соединением Luer, 60cc; адаптер, Toomey к шприцу с соединением типа Luer, 60cc)
- уплотнительное кольцо, соединительный фитинг
- аспирационный НЕРА-фильтр VentX (упаковка: 1 шт., 6 шт.)
- улавливатель загрязнений
- предохранитель VentX
- фильтр всасывающий
- модуль
- насадка VASER
- рукоятка насадки VASER
- ключ VASER
- наконечник VASER
- уплотнительное кольцо
- педаль VASER
- шнур питания
- задняя панель VASER
- адаптер шнура питания VASER
- индикатор
- розетка педали
- розетка насадки/рукоятки
- переключатель диагностики
- переключатель ввод/вывод питания
- набор Vaser: универсальный носовой конус VHP и о-образные кольца/Universal Nosecone and O-Rings
- консоль PowerX
- насадка PowerX (в составе: рукоятка, муфта соединитель, уплотнительное кольцо, канюля, наконечник, кабель)
- педаль PowerX
- трубка аспирационная Power X
- аспирационная канюля Origins (Mercedes, Triport, VentX SST-6, 2-Hole, Ghost)
- набор принадлежностей к системе PowerX, в составе: стерилизационный лоток, аспирационные канюли (Mercedes, Triport, VentX)
- набор принадлежностей Magnubat Fast-Lipo, PowerX
- набор принадлежностей Mendieta, PowerX
- стартовый набор канюль PowerX: канюля Triport, 3 мм × 20 см, канюля VentX SST-6, 3,7 мм × 26 см, канюля Mercedes, 4 мм × 30 см
- набор инструментов для лица VASER Face (зонд, заглушка, диск, носовой конус, уплотнитель)
- набор VASERsmooth (кожный порт с белым и оранжевым дисками (3,2 мм, 4,6 мм), заглушки (3,2 мм, 4,6 мм), зонды, гаечный ключ, щетка для очистки, лоток для инструментов)
- набор инструментов улучшенный VASER Advanced
- набор инструментов VASERlipo (зонды, гаечный ключ, щетка для очистки, канюли, наконечник инфильтрационный, кожный порт (комбинированный, с белым диском), заглушки, поворотные ручки
- набор инструментов VASER 4D Sculpt (поршень шприца Toomey/Hub syringe hub), в составе (канюли, зонд, лоток для инструментов)
- набор принадлежностей для лечения фиброза Hoyos/ Hoyos Fibrosis Accessory Kit в составе (канюли, зонд, лоток для инструментов)
- набор инструментов для ног/рук Hoyos (поршень шприца Toomey/ Hub syringe hub), в составе (канюли, зонд, лоток для инструментов)
- Набор принадлежностей Hoyos 4D, в составе (канюли, зонд, лоток для инструментов)
- набор инструментов для ног/рук Hoyos, в составе (канюли, зонд, лоток для инструментов)
- набор принадлежностей Mangubat Fast-Lipo, в составе (канюли Mangubat и канюли с тупым наконечником, лоток для инструментов)
- стартовый набор для пересадки жировой ткани/Fat Grafting Accessory kit в составе (пакет/Puregraft bag (250 мл или 850 мл), дренажный пакет/Puregraft drain bag (250 мл или 850 мл), комплект трубок Intel, адаптер Luer Lock, адаптер ТАРА, подставка Puregraft)
- VASERlipo Accessory Kits - Hoyos Kits, в составе (зонды, пулевой наконечник VentX, заглушки, оранжевые диски, шаблон, уплотнительные кольца и фиксатор, носовой наконечник).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-01-16 02:01:14
Срок действия
-