Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121620-2309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лечебно-косметологический: система VASERlipo c принадлежностями: VentX инфильтрационная и аспирационная консоль
Производитель
Solta Medical Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 11720 North Creek Parkway N., Suite 100 Bothell WA 98011
Производственная площадка
Solta Medical Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 11720 North Creek Parkway N., Suite 100 Bothell WA 98011
Заявитель
Solta Medical Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.115154
Рег. номер товара
Мт-7.121620-2309
Состав
в составе:
- модуль консоли
- дисплей
- канистра VentX (4 шт.)
- насадка ультразвуковая VASERlipo Ultrasonic
- насадка VASERsmooth
- рукоятка для аспирацииVentX Swivel (большая, малая, стандартная)
- инфильтрационная трубка (упаковка: 1 шт., 10шт.)
- аспирационная трубка (упаковка: 1 шт., 10шт.)
- педаль проводная (аспирации VentX, инфильтрации VentX)
- педаль VASER (проводная, беспроводная, RF)
- покрытие педали одноразовое (упаковка: 1 шт., 50 шт.)
- рукоятка для аспирации Delrin (большая; малая)
- рукоятка для аспирации - Luer Lock
- рукоятка для аспирации - шприц Toomey
- рукоятка для инфильтрации (w/On-Off, On-Off)
- рукоятка для инфильтрации – стандартная
- корпус всасывающего фильтра
- дисплей вакуумного манометра
- дисплей объема инфильтрации
- штатив для емкости
- инфильтрационный насос
- вакуумный насос
- педаль беспроводная
- шнур питания
- соединительный шнур
- головка перистальтического насоса
- колесо (со стопором, без стопора) 4 шт.
- кольцо для канистры
- линейка измерения для канистры
- емкость для аспирации 1250 мл
- направляющая емкости
- штатив VentX для емкости
- задняя панель VASER
- передатчики беспроводной педали
- ручка консоли
- розетка шнура питания
- инструмент для открытия надреза кожного порта
- заглушка кожного порта (3,2 мм, 4,6 мм)
- сменные диски для кожного порта: 3,2 мм, 4,6 мм (упаковка: 1 шт., 12 шт.)
- дермоперфоратор
- лоток для стерилизации (стандартный, большой)
- канистра с крышкой
- шетка для очистки канюли
- опора передней гайки XHP / XHP front nut bearing assembly
- муфта для соединения аспирационной трубки Power X
- носовой конус для насадки VASERsmooth
- адаптер, исполнений: (адаптер пересадки ткани 1 ММ / Tissue Transfer 1MM; адаптер, для пересадки ткани, Luer к Luer 2 ММ / Tissue Transfer 1MM, Luer to Luer 2 ММ; адаптер, для пересадки ткани 3 ММ / Tissue Transfer 3MM; адаптер, Luer к Luer; адаптер, Toomey, фиксатор с защелкой шприца 60cc; адаптер, Toomey, фиксатор с защелкой шприца 10cc; адаптер, Toomey к игле с соединением Luer, 60cc; адаптер, Toomey к шприцу с соединением типа Luer, 60cc)
- уплотнительное кольцо, соединительный фитинг
- аспирационный НЕРА-фильтр VentX (упаковка: 1 шт., 6 шт.)
- улавливатель загрязнений
- предохранитель VentX
- фильтр всасывающий
- кожный порт/Skin port, исполнений: кожный порт, комбинированный стартовый набор (упаковка 8 шт.); кожный порт с белым диском, стартовый набор (упаковка 8 шт); кожный порт со штопорной резьбой (упаковка 1 шт., стартовый набор 4 шт, стартовый набор 8 шт); кожный порт 3,2 мм с оранжевым диском (упаковка: 1 шт., 4 шт, 12 шт); кожный порт 3,2 мм со сменным диском (упаковка: 1 шт., 12 шт); кожный порт 4,6 мм с белым диском (упаковка: 1 шт., 4 шт, 12 шт); кожный порт 4,6 мм со сменным диском (упаковка: 1 шт., 12 шт); кожный порт 4,6 мм со штопорной резьбой (упаковка: 1 шт., 4 шт, 12 шт.)
- заглушка кожного порта;
- диск кожного порта
- канюля VentX, исполнений:
- канюля аспирационная VentX SST-6, пулеобразный наконечник, 4,6 мм x 34 см, соединение VentX, с изгибом (20°)
- канюля аспирационная VentX SST-6, пулеобразный наконечник, 4,6 мм x 26 см, соединение VentX, с изгибом (30°)
- канюля аспирационная VentX SST-6, пулеобразный наконечник, 3,0 мм x 26 см, соединение VentX, с изгибом (53°)
- канюля аспирационная VentX SST-6, пулеобразный наконечник, 3,0 мм x 26 см, соединение VentX, S образная форма
- канюля VentX Mercedes, пулеобразный наконечник, 3 мм x 20 см, соединение Luer Lock, с изгибом (60°)
- канюля VentX SST-6, пулеобразный наконечник, 3 мм x 26 см, соединение Luer Lock, с изгибом (60°)
- канюля, Hamlet Sweeper 3,0 мм x 26 см, S-образная / Swanneck, прямого типа
- канюля, Hamlet Sweeper 3 мм x 26 см, S-образная / Swanneck, с изгибом.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-01-16 02:01:14
Срок действия
-