Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121612/7.011-2309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный офтальмологический диодный с принадлежностями: принадлежности:
Производитель
Ellex Medical Pty Ltd, АВСТРАЛИЯ
Адрес: 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia 5095
Производственная площадка
Ellex Medical Pty Ltd., АВСТРАЛИЯ. Адрес: 3-4 Second Avenue, Mawson Lakes, South Australia 5095
Заявитель
Ellex Medical Pty Ltd, АВСТРАЛИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114741
Рег. номер товара
Мт-7.121612/7.011-2309
Состав
стойка моторизированная электроподъёмная для установки лазера;
столешница для установки лазера;
столешница для установки лазера, адаптированная для инвалидов колясочников;
пластина монтажная;
переключатель ножной (педаль);
кабель питания;
упор для подбородка;
лампа щелевая галогеновая;
лампа щелевая светодиодная;
метка фиксации взгляда пациента;
переключатель увеличения 3-ёх позиционный для щелевой лампы;
переключатель увеличения 5-ти позиционный для щелевой лампы;
фильтр защитный лазерный;
бинокуляр микроскопа щелевой лампы основной;
делитель луча для щелевой лампы;
бинокуляр микроскопа щелевой лампы дополнительный;
адаптер к щелевой лампе для установки видеокамеры;
фото-видеокамера к щелевой лампе;
салфетки для упора для подбородка;
экран защитный к щелевой лампе;
лампа запасная к щелевой лампе;
офтальмоскоп непрямой лазерный;
экран управления лазером;
компьютер планшетный;
кронштейн для установки планшетного компьютера;
предохранители запасные;
чехол пылезащитный;
ключи включения/выключения лазера;
очки защитные лазерные 532 нм;
очки защитные лазерные 561 нм в футляре;
очки защитные лазерные 532 нм и 1064 нм в футляре;
очки защитные лазерные 532 нм, 561 нм и 670 нм в футляре;
подставка под локоть врача;
набор тестовых мишеней
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-10-27 02:01:11
Срок действия
-