Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121609-2309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Монитор пациента транскутанный для определения газов крови: монитор пациента транскутанный для определения газов крови модель ТСМ5 , количество - 3 комплекта:
Производитель
Radiometer Medical ApS, ДАНИЯ
Адрес: Akandevej 21, 2700 Bronshoj
Производственная площадка
Plexus Services ROSRL, РУМЫНИЯ. Адрес: Eugeniu Carada Street, no 2-4, Oradea, 410610 Bihor
Заявитель
Radiometer Medical ApS, ДАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115027
Рег. номер товара
Мт-7.121609-2309
Состав
состав одного комплекта:
- монитор пациента транскутанный для определения газов крови ТСМ5 – 1 шт.;
- транскутанный неонатальный модуль FLEX (встроенный) – 1 шт.;
- аккумулятор ТСМ5 – 1 шт.;
-датчик tc84 – 2 шт.;
-калибровочный газ ТСМ5 (баллон 180 мл.) – 3 шт;
-электролит для датчика tc 84 (уп.4 фл. по 10 мл.) – 5 уп.;
-набор для установки мембраны 84 (12 шт. в уп.) – 2 уп.;
-набор для фиксации N20– 12 наборов.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поступающая в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес УП «Белмедтехника» для объекта строительства: «Реконструкция корпуса реабилитации УЗ «Клинический родильный дом Минской области с развертыванием отделения анестезиологии и реанимации (для новорожденных детей) на 18 коек с модернизацией инженерных коммуникаций по адресу г. Минск ул. Ф.Скорина, 16».
Дата регистрации
2023-12-18 02:07:12
Срок действия
-