Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121590/7.004-2308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томографы магнитно-резонансные с принадлежностями: томограф магнитно-резонансный SIGNA Voyager с принадлежностями:
Производитель
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, КИТАЙ
Адрес: No.266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308
Производственная площадка
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, КИТАЙ. Адрес: No.266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308
Заявитель
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.114810
Рег. номер товара
Мт-7.121590/7.004-2308
Состав
- блок управления;
- бампер стола;
- блок питания распределительный PDU;
- блок аккумулятора;
- вентилятор магнита;
- генератор;
- голова паров гелия охлаждающая;
- датчик дыхания сильфонный;
- источник бесперебойного питания для МР-томографа;
- источники бесперебойного питания для рабочей станции;
- камера охлаждения;
- компрессор защитный охладительный;
- катушки градиентные;
- катушка приемо-передающая для тела встроенная;
- набор катушек TDI, базовый, в составе:
катушка TDI задняя, с технологией DMS, встроенная в стол пациента – TDI Posterior DMS Array, PA,
катушка TDI для головы и шеи, встроенная в стол пациента - TDI Head Neck Array (HNA) (в составе: базовая пластина для головы, нейро-васкулярная лицевая катушка NV Face-Array, адаптер для открытого лица, гибкий козырек для покрытия дуги аорты),
модуль TDI для исследования головы и шеи (Head & Neck Unit TDI, HNU TDI),
катушка TDI передняя (Anterior Array, AA),
набор гибких катушек 1,5Т,
устройство позиционирования к гибким катушкам;
- катушка приемно-передающая встроенная Transmit/Receive head coil;
- катушки поверхностные;
- клавиатуры специальные;
- кнопки экстренной остановки сканирования;
- кнопки аварийного отключения системы;
- компьютер для просмотра, анализа и обработки изображений;
- контейнер для магнита стандартный;
- консоль управления МР-томографом;
- контроллер для сбора физиологических данных (PAC);
- магнит с активным экранированием и встроенной РЧ-катушкой, IPM;
- магнит с активным экранированием и встроенной РЧ-катушкой, LCCw;
- магнит Voyager;
- мониторы для рабочей станции;
- мониторы для пульта оператора;
- мониторы ЖК;
- набор РЧ-катушек TDI для проведения исследований TDI Coil Suite;
- оборудование радиочастотное;
- основание стола;
- панель управления сенсорная;
- панель разъемов основная;
- порт консоли катушки;
- порты катушки;
- порты PAC;
- прибор для ЭКГ;
- педали стола;
- поручни боковые;
- подлокотники;
- пульт оператора;
- рычаг аварийной разблокировки стола;
- ручка извлечения деки стола;
- сервер сети DICOM;
- система архивации изображений на CD/DVD/USB, в том числе и в формате DICOM;
- система градиентная;
- система градиентная Ultra High Efficiency;
- система радиочастотная передающая;
- система радиочастотная принимающая;
- станция рабочая врача;
- стол оператора;
- стол пациента Comfort Plus;
- стол пациента стационарный Voyager;
- стол пациента стационарный ASM с крышкой для мехов;
- стол пациента стационарный с крышкой для мехов;
- стол пациента отсоединяемый;
- стул оператора;
- усилители мощности;
- усилители градиента;
- устройство синхронизации по периферическому импульсу;
- устройство оповещения пациента;
- устройство освещения крышки магнита;
- устройство контроля физиологических данных РАС;
- устройство отключения магнита;
- устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея);
- шкафы управления системой;
- шкаф системный Voyager;
- шкаф охлаждения;
- щит питания распределительный (PDU);
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-11-10 02:13:10
Срок действия
-