Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121590/7.003-2308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томографы магнитно-резонансные с принадлежностями: томограф магнитно-резонансный SIGNA Prime с принадлежностями:
Производитель
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, КИТАЙ
Адрес: No.266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308
Производственная площадка
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, КИТАЙ. Адрес: No.266 Jingsan Road, Tianjin Airport Economic Area, Tianjin, 300308
Заявитель
GE Healthcare (Tianjin) Company Limited, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.114810
Рег. номер товара
Мт-7.121590/7.003-2308
Состав
- блок управления;
- бампер стола;
- блок питания распределительный PDU;
- блок аккумулятора;
- вентилятор магнита;
- генератор;
- голова паров гелия охлаждающая;
- дека стола для укладки пациента;
- датчик дыхания сильфонный;
- источник бесперебойного питания для МР-томографа;
- источники бесперебойного питания для рабочей станции;
- камера охлаждения;
- компрессор защитный охладительный;
- катушки градиентные;
- катушка квадратурная приемо-передающая 16-ступенчатая для исследований головы, со смотровым зеркалом;
- катушка квадратурная приемо-передающая 16-ступенчатая для исследований тела, встроенная;
- набор катушек TDI Express Coil Suite, в составе:
катушка фазированная Express Head-Neck Array для исследования головы и шеи, 16 элементов,
катушка передняя Express Anterior array AA coil, 9 элементов,
катушка задняя Express Posterior array PA coil, 12 элементов;
- клавиатура специальная;
- кнопки экстренной остановки сканирования;
- кнопки аварийного отключения системы;
- компьютер для просмотра, анализа и обработки изображений;
- компьютер системный;
- консоль оператора;
- консоль оператора для ручного управления сканированием, расположенным на передней панели магнита;
- контейнер для магнита стандартный;
- консоль управления МР-томографом;
- контроллер для сбора физиологических данных (PAC);
- кожухи магнита;
- магнит с активным экранированием и встроенной РЧ-катушкой;
- мониторы для рабочей станции;
- монитор для процедурной для отображения данных пациента;
- мониторы ЖКИ;
- мышь компьютерная;
- набор РЧ-катушек для проведения исследований;
- оборудование радиочастотное;
- основание стола;
- панель управления;
- панель питания;
- панель разъемов основная;
- панель магнита передняя;
- порт консоли катушки;
- порты катушки;
- порты PAC;
- прибор для ЭКГ;
- педали стола;
- поручни боковые;
- подлокотники;
- рычаг аварийной разблокировки стола;
- ручка извлечения деки стола;
- сервер сети DICOM;
- система обработки данных и реконструкции сигнала с поддержкой DICOM;
- система архивации изображений на CD/DVD/USB, в том числе и в формате DICOM;
- система градиентная;
- система градиентная Ultra High Efficiency (UHE);
- система радиочастотная передающая;
- система радиочастотная принимающая;
- станция рабочая врача;
- стол оператора;
- стол пациента (варианты исполнения: Стационарный, Низкий фиксированный, Стандартный);
- стол передвижной;
- усилители мощности;
- усилители градиента;
- устройство синхронизации по периферическому импульсу;
- устройство оповещения пациента;
- устройство освещения крышки магнита;
- устройство для защитного экранирования помещения (Клетка Фарадея);
- шкафы управления системой;
- шкаф системный;
- шкафы электроники основные;
- шкафы системы охлаждения;
- щит питания распределительный (PDU);
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-11-10 02:13:10
Срок действия
-