Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121564-2308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат рентгеновский маммографический с принадлежностями: принадлежности к аппарату рентгеновскому маммографическому NeuCare Mammo DR HD:
Производитель
Neusoft Medical Systems Co. Ltd., КИТАЙ
Адрес: No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, 110167
Производственная площадка
Neusoft Medical Systems Co. Ltd., КИТАЙ. Адрес: No. 177-1 Chuangxin Road, Hunnan District, Shenyang, Liaoning, 110167
Заявитель
ООО ТИКА ПРО, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114507
Рег. номер товара
Мт-7.121564-2308
Состав
- рентгеновский генератор
- рентгеновская трубка
- коллиматор
- рентгеновский (маммографический) штатив
- система регулируемой компрессии:
- маммографический фантом (1 штука)
- компрессионная пластина (300×240 мм, 2 штуки)
- компрессионная пластина (200×160 мм, 2 штуки)
- компрессионная пластина (90×90 мм, 1 штука)
- пластина для съемки с увеличением (200×160 мм, 1 штука)
- пластина для съемки с увеличением (90×90 мм, 1 штука)
- детектор
- консоль оператора с программным обеспечением
- консоль врача с программным обеспечением
- сервер для хранения изображений
- комплект стандартных приспособлений:
- защитный экран для лица пациента (1 штука)
- защитный экран для персонала (1 мм Pb, 1 штука)
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поступающая в ограниченном количестве в адрес ГУ «Центральная поликлиника департамента финансов и тыла Министерства внутренних дел Республики Беларусь», для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний.
Дата регистрации
2023-08-29 02:01:15
Срок действия
-