Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121562/7.005-2308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические для сердечно-сосудистой системы, серии Vivid с принадлежностями и материалами расходными: датчики и насадки биопсийные к системам ультразвуковым диагностическим Vivid T9, Vivid T8, Vivid iq:
Производитель
GE Medical Systems (China) Co., Ltd, КИТАЙ
Адрес: No. 19, Changjiang Road, WuXi National Hi-Tech Development Zone, Jiangsu, 214028
Производственная площадка
GE Medical Systems (China) Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No. 19, Changjiang Road, WuXi National Hi-Tech Development Zone, Jiangsu, 214028
Заявитель
GE Medical Systems (China) Co., Ltd, КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.108352/2309
Рег. номер товара
Мт-7.121562/7.005-2308
Состав
датчики секторные фазированные:
- датчик 3Sc-RS – 3Sc-RS Phased Array Probe;
- датчик 6S-RS – 6S-RS Phased Array Probe;
- датчик 12S-RS – 12S-RS Phased Array Probe;
- датчик M5Sc-RS – M5Sc-RS Probe;
датчики линейные:
- датчик L6-12-RS – L6-12-RS Linear Array Probe;
- датчик 9L-RS – 9L-RS Linear Array Probe;
- датчик 12L-RS –12L-RS Linear Array Probe;
- датчик L8-18i-RS – L8-18i-RS Linear Array Probe;
- датчик ML6-15-RS – ML6-15-RS Probe;
- датчик L4-20t-RS - L4-20t-RS Linear Array Probe;
датчики конвексные:
- датчик 4С-RS – 4С-RS Convex Array Probe;
- датчик С1-5-RS – С1-5-RS Convex Array Probe;
- датчик 8C-RS – 8С-RS Microconvex Аrray Probe;
- датчик E8C-RS – E8С-RS Array Probe;
- датчик E8Cs-RS – E8Сs-RS Array Probe;
датчики карандашные (специальные):
- датчик Pencil P2D – P2D Pencil Probe;
- датчик секторный невизуализирующий допплеровский P2D – P2D KE100005 Probe;
датчики чреспищеводные:
- датчик чреспищеводный 6Тc-RS – 6Тc-RS TEE Probe;
- датчик чреспищеводный 9Т-RS – 9Т-RS TEE Probe;
- датчик чреспищеводный матричный мультичастотный для объемной визуализации 6VT-D – 6VT-D Probe;
- датчик чреспищеводный 10T-D – 10T-D TEE Probe;
датчики прочие:
- датчик ICECord-RS с ферритовым фильтром - ICECord-RS W. Ferrite filter;
- датчик Carto 3;
- датчики-катетеры секторные фазированные внутрисердечные серии AcuNav;
- датчик-катетер секторный фазированный внутрисердечный AcuNav8.
- датчик-катетер секторный фазированный внутрисердечный AcuNav G 8F;
- датчик-катетер секторный фазированный внутрисердечный AcuNav10;
- датчик-катетер секторный фазированный внутрисердечный AcuNav G 10F;
- датчики-катетеры секторные фазированные внутрисердечные серии SoundStar eco;
- датчик-катетер секторный фазированный внутрисердечный SoundStar eco 10F;
- датчик-катетер секторный фазированный внутрисердечный SoundStar eco 8F;
- датчик-катетер секторный фазированный внутрисердечный SoundStar eco 10FG;
- датчик-катетер секторный фазированный внутрисердечный SoundStar eco 8FG;
- датчики-катетеры секторные фазированные для объемной визуализации внутрисердечные серии SoundStar 3D;
- датчик-катетер секторный фазированный для объемной визуализации внутрисердечный SoundStar SoundStar 3D 10F;
наборы и насадки биопсийные:
- набор биопсийный для датчика E8C-RS – E8C-RS Biopsy kit;
- набор биопсийный для датчика E8Cs-RS – E8Cs-RS Biopsy Starter Kit;
- набор биопсийный многоразовый для датчика E8C-RS – E8C Reusable Biopsy kit;
- набор биопсийный стартовый E721 для датчика E8C-RS – E721 Biopsy starter kit/ Biopsy kit for E8C-SC;
- набор биопсийный стартовый E721– E721 Biopsy starter kit;
- набор биопсийный для датчика 3Sc-RS – 3Sc-RS Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика L6-12-RS – L6-12-RS Biopsy kit;
- набор биопсийный для датчика 4С-RS – 4C-RS Biopsy kit;
- набор биопсийный многоугловой для датчика 3SP – 3SP Multi-angle Biopsy;
- набор биопсийный Infinite для датчика 12L-RS – 12L Infinite Biopsy kit;
- набор биопсийный стартовый для датчика 9L-RS – 9L Bio Guide Starter kit;
- набор биопсийный стартовый для датчика С1-5-RS – С1-5-RS Biopsy Starter kit;
- набор биопсийный для датчика M5Sc-RS – M5S BIOPSY KIT;
- набор биопсийный для датчика ML6-15-RS - ML6-15 Biopsy Starter Kit;
- набор биопсийный для датчика 12L-RS - 12L-RS Biopsy Kit;
- набор биопсийный стартовый для датчика 12L-SС для многоугловой биопсии – 12L Multi Angle Biopsy Starter Kit;
- набор биопсийный для датчика L4-20t-RS - L4-20t Verza Biopsy Starter Kit;
- устройство фиксирующее для биопсии для датчика 4С-RS - 4С Biopsy Bracket;
- устройство фиксирующее для биопсии для датчика 12L-RS – 12L Transverse Bracket;
- направляющая для биопсии для датчика 12L-RS – 12L-RS Multi Biopsy Guide;
- направляющая для биопсии для датчика L6-12-RS – L6-12-RS Biopsy Guide;
- комплект направляющей иглы Ultra-Pro IITM;
- направляющая для биопсии одноразовая с многоразовой насадкой, для датчика 4C-RS – 4C-RS Biopsy Guide disposable with reusable bracket;
- направляющая для биопсии многоразовая с насадкой из нержавеющей стали, для датчика E8C-RS – E8C-RS Biopsy Guide reusable, with a Stainless bracket;
- направляющая для биопсии одноразовая с пластмассовой насадкой, для датчика E8C-RS – E8C-RS Biopsy Guide disposable, with a bracket;
- направляющая для биопсии одноразовая с изменяемым углом с многоразовой насадкой, для датчика 12L-RS;
- направляющая для биопсии одноразовая с нефиксированным углом с многоразовой насадкой, для датчика 12L-RS;
- направляющая для биопсии многоразовая с насадкой из нержавеющей стали, для датчика E8Cs-RS – E8Cs-RS Biopsy Guide reusable, with a Stainless bracket;
- направляющая для биопсии одноразовая с пластмассовой насадкой, для датчика E8Cs-RS – E8Cs-RS Biopsy Guide disposable, with a bracket;
- направляющая для биопсии одноразовая для датчика 8C-RS – 8C-RS Biopsy Guide disposable;
- направляющая для биопсии многоразовая для датчика 8C-RS – 8C-RS Biopsy Guide reusable;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-09-08 02:01:44
Срок действия
-