Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121560-2307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические маммографические: система автоматизированная для ультразвуковых исследований молочных желез Invenia ABUS 2.0 с принадлежностями и материалами расходными:
Производитель
GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226
Производственная площадка
GE Medical Systems (China) Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No. 19, Changjiang Road WuXi National Hi-Tech Dev.Zone 214028 Jiangsu
Заявитель
GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.114511
Рег. номер товара
Мт-7.121560-2307
Состав
блок сканирующий;
блокиратор многоосевой;
выключатель сетевого питания;
датчик для сканирования интегрированный сверхширокий C15-6XW Reverse Curve;
держатели для бутылей с гелем-лосьоном;
диск жесткий встроенный;
ЖК-дисплей монитора сенсорный высокого разрешения;
интерфейс пользователя 4-х кнопочный;
индикаторы светодиодные;
кабель питания;
кнопка включения/ выключения питания;
кнопки управления процедурой исследования;
кнопки управления степенью компрессии;
кнопки начала/ прерывания сканирования;
кнопка снятия тормоза;
колеса с защитным покрытием и с функцией блокировки;
консоль системы;
корпус компрессионной стойки;
корпус шасси;
кронштейн сканера;
кронштейн монитора с сенсорным экраном;
крышка сканирующего блока прозрачная;
модуль программный для просмотра изображений;
модуль программный для редактирования изображений;
модуль программный для обработки изображений;
модуль программный для работы с объемными изображениями;
модуль программный для модернизации консоли, на CD диске или USB флеш карте;
модуль программный, обеспечивающий передачу данных в сети;
монитор специальный медицинский;
обеспечение программное консоли Invenia ABUS Review Software на оптических или электронных носителях;
окно сканирующего блока смотровое съемное;
основание с шнуром питания, выключателем сетевого питания, сетевым разъемом и
USB-портом;
опора;
порт ввода-вывода сигналов (разъем Ethernet);
рама сканирующего блока;
столик с держателями для бутылей с гелем-лосьоном;
соединение сканирующего блока шарнирное;
система многорядной светодиодной подсветки;
тележка;
чехол для ультразвукового датчика;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-09-08 02:01:44
Срок действия
-