Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121549/7.005-2307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Системы катетеризационные с принадлежностями и материалами расходными:
материалы расходные к системам CardioLab, Mac-Lab, ComboLab:
Производитель
GE Medical Systems Information Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226
Производственная площадка
GE Medical Systems Information Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 465 Pan American Drive, Suite 11, E1 Paso, Texas 79907
Заявитель
GE Medical Systems Information Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.114605
Рег. номер товара
Мт-7.121549/7.005-2307
Состав
- линии датчика инвазивного давления одноразовые;
- датчики пульсоксиметрии одноразовые для технологии Masimo SET;
- датчики пульсоксиметрии одноразовые для технологии Nellcor OxiMax;
- датчики пульсоксиметрии одноразовые для технологии GE TruSignal;
- датчик Nellcor OxiMax наклеиваемый, взрослый, длинный;
- датчик Nellcor OxiCliq наклеиваемый, взрослый;
- датчик Nellcor OxiCliq наклеиваемый, для новорожденных/ взрослых;
- датчик Nellcor OxiCliq наклеиваемый, для детей до одного года;
- датчик Nellcor OxiCliq наклеиваемый, детский;
- датчик Masimo Sensor LNOP NEO-Bridge для новорожденных, наклеиваемый;
- датчик Nellcor OxiMax наклеиваемый, носовой;
- датчик Pedi-lite+, одноразовый;
- датчик Pedi-lite, одноразовый;
- датчики артериального давления для B Braun одноразовые;
- датчик температурный одноразовый;
- датчик CAPNOSTAT Mainstream EtCO2;
- датчик измерения инвазивного давления многоразовый;
- датчик SpO2 многоразовый;
- датчик измерения температуры накожный;
- датчик измерения температуры ректальный;
- датчик измерения сердечного выброса;
- датчик измерения инвазивного давления одноразовый;
- кабель удлинительный SpO2;
- кабель для измерения температуры на 1, 2 канала;
- кабель для измерения сердечного выброса;
- кабель для измерения инвазивного давления;
- кабель для измерения неинвазивного давления;
- камера для измерения инвазивного давления одноразовая;
- канюля назальная;
- комплект расходного материала для измерения сердечного выброса;
- комплект расходного материала для измерения инвазивного давления;
- комплект расходного материала для измерения неинвазивного давления;
- комплект расходного материала для измерения пульсоксиметрии;
- манжета для измерения неинвазивного давления одноразовая;
- комплект СВ для вводимого вещества комнатной температуры, одноразовый;
- электроды ЭКГ, SilverTRACE, WINDOW P50TR;
- электроды ЭКГ, SilverTRACE, одноразовые (взрослые, вспененные);
- электроды ЭКГ, SilverTRACE WINDOW P50TR;
- электрод, ЭКГ, SilverTRACE, SOFT STRESS PS50MO для стресс-исследования, взрослые, вспененные, круглые;
- электроды ЭКГ, SilverTRACE, взрослые, круглые, вспененные;
- электроды ЭКГ, SilverTRACE, SOFT P55MO, взрослые, вспененные, круглые;
- электроды ЭКГ, SilverTRACE, FIRST P28MO, взрослые, вспененные, прямоугольной формы;
- электроды ЭКГ, SilverTRACE, MULTI P20MO, взрослые, вспененные, овальные, с контактным язычком;
- электроды ЭКГ SilverTRACE, взрослые/ детские/ неонатальные, круглые, вспененные;
- электроды ЭКГ SilverTRACE, взрослые/ детские/ неонатальные, круглые, вспененные.
- электроды ЭКГ рентгенопрозрачные.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-09-21 02:11:51
Срок действия
-