Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121549-2307

Наименование

Системы катетеризационные с принадлежностями и материалами расходными: система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями:

Производитель

GE Medical Systems Information Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226

Производственная площадка

GE Medical Systems Information Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 465 Pan American Drive, Suite 11, E1 Paso, Texas 79907

Заявитель

GE Medical Systems Information Technologies, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.114605

Рег. номер товара

Мт-7.121549-2307

Состав

- блок интегральных схем; - блок аналоговых выходов; - батарея для модуля PDM; - видеокабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента; - датчики инвазивного давления для усилителя электрофизических сигналов; - датчики инвазивного давления; - датчики насыщения крови кислородом SpO2; - датчики регистрации сердечного выброса (CO); - датчики для определения сердечного выброса методом термодилюции; - датчики температурные; - дисплей для модуля управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace; - динамики; - динамики дистанционные; - дисковод для многоцелевых перезаписывающих цифровых дисков (DVD RAM); - диск с актуальной конфигурацией системы; - зажим для модуля данных пациента PDM; - интерфейс к лазерным принтерам; - интродьюсеры инвазивного давления для усилителя электрофизических сигналов; - источник бесперебойного питания; - кабели для отведений ЭКГ; - кабели интерфейсные; - кабели оптоволоконные; - кабели типа DVI; - кабель для базовой станции модуля данных пациента PDM; - кабели для температурных датчиков; - кабели типа USB; - кабели питания; - кабели типа RJ45; - кабель интерфейсный для монитора опции встроенного программного обеспечения CardioImage; - кабель ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов; - кабель для соединения абляторов с модулем управления и обработки данных пациента; - кабели инвазивного давления для усилителя электрофизических сигналов; - кабель Y-образный для соединения клавиатуры и считывателя штрих-кодов с модулем управления и обработки данных пациента; - кабели инвазивного давления; - кабели регистрации сердечного выброса; - кабели интерфейсные для датчика насыщения крови кислородом SpO2; - кабель удлинительный SpO2; - кабель аналогового входа для интегрированного электронного модуля управления данными; - кабель аналогового выхода для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с электрокардиостимуляторами; - кабель для соединения регистрирующего устройства на базе лазерных принтеров с модулем управления и обработки данных пациента; - кабель для соединения модема с модулем управления и обработки данных пациента; - кабель сетевой для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента; - кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с аналоговым выходным модулем; - кабель для соединения аналогового входного модуля с электрокардиостимуляторами; - кабель для соединения интерфейсных многоканальных катетерных модулей с усилителями электрофизиологических сигналов; - SD-карты памяти; - карта интерфейса RS 422; - катетеры инвазивного давления для усилителя электрофизических сигналов; - клавиатура для модуля управления и обработки данных пациента; - кардиостимулятор Micropace; - клавиатура компьютерная; - компьютер для сбора данных; - крепления мониторов; - крепление датчика инвазивного давления; - кронштейн для установки базовой станции модуля данных пациента; - консоль оператора мобильная; - концентратор высокой четкости; - коннектор; - манжеты неинвазивного давления; - мониторы; - монитор плоскопанельный; - модуль CardioMapp интегрированный; - модуль данных пациента PDM; - модуль CO2; - модули интерфейсные многоканальные катетерные; - место мобильное рабочее для крепления системы; - модуль управления и обработки данных пациента системы для электрофизиологического мониторинга; - модуль интерфейсный многоканальный катетерный программируемый; - монитор ЖКИ для операционной; - монитор ЖКИ для аппаратной; - мультиплексер 4-х канальный для модуля электрокардиостимуляции MicroPace; - мышь компьютерная; - набор соединительных кабелей; - набор для крепления мониторов ЖКИ; - наборы инвазивного давления для усилителя электрофизических сигналов; - отведения для кабеля ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов; - отведения ЭКГ; - подставка для оборудования подвижная; - принтер цветной/ черно-белый; - принтер лазерный; - процессор с программным обеспечением; - сервер INW; - система сбора данных; - сканер штрих-кодов; - станция модуля данных пациента PDM базовая; - станция пользователя рабочая клиентская; - станция рабочая для просмотра данных; - стол рабочий специальный; - терминал оператора удаленный; - термопринтер; - трансформатор изолирующий; - трансформатор разделительный; - усилитель электрофизиологических сигналов; - штатив для модуля данных пациента PDM; - шланги неинвазивного давления; - электроды ЭКГ; - электроды ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов; Пакеты программного обеспечения: - обеспечение программное для рабочей клиентской станции пользователя; - обеспечение программное опциональное Image Capture; - обеспечение программное опциональное CardioImage; - интерфейс CARTO; - обеспечение программное опциональное; - обеспечение программное опциональное для анализа электрофизиологических данных; - обеспечение программное базовое для анализа электрофизиологических данных; - обеспечение программное для установки обновлений; - обеспечение программное Waveform Datapipe для передачи колебательного сигнала на сторонний компьютер; - обеспечение программное антивирусное Microsoft Defender; - пакет программный Image Viewer; - пакет программный MLCL Client Software

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2023-09-21 02:11:51

Срок действия

-