Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121548-2307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Комплекс гамма-терапевтический для брахитерапии "БРАХИУМ" по ТУ 26.60.11-001-08625082-2021
Производитель
Акционерное общество Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 115230, г. Москва, Варшавское ш., д. 46
Производственная площадка
Акционерное общество Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46
Заявитель
Акционерное общество Научно-исследовательский институт технической физики и автоматизации, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.115834
Рег. номер товара
Мт-7.121548-2307
Состав
в составе:
- блок основной мобильный функциональный;
- пульт управления комплексом;
- комплект распределительных коробов;
- система управления комплексом компьютеризированная (рабочая станция) с установленным программным обеспечением "Брахиум";
- комплект съемных ампулопроводов;
- устройство видеоконтроля калибровки и точности позиционирования источника;
- контейнер аварийно-сервисный;
- устройство радиационного контроля помещений;
- устройство двухсторонней аудиосвязи;
- устройство видеонаблюдения;
- стол лечебно-диагностический;
- комплект для in-vivo дозиметрии;
- система трехмерного дозиметрического планирования контактной лучевой терапии PLAN B (ООО «РТ7»);
- комплект аппликаторов:
метракольпостат,
метракольпостат МР-совместимый,
метракольпостат кольцевой МР-совместимый,
МР-совместимый кольцевой аппликатор, тип 1,
МР-совместимый кольцевой аппликатор, тип 2,
метрастат,
кольпостат,
кольпостат МР-совместимый,
защитные экраны для кольпостата;
- источник излучения на основе 60Со;
- источник излучения на основе 192Ir.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-06-28 02:05:27
Срок действия
-