Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121529-2306
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система комбинированная микрохирургическая для операций на переднем и заднем отрезке глаза (факовитреоэктомическая система) с принадлежностями и расходными материалами: расходные материалы к системе офтальмологической микрохирургической Stellaris Vision Enhancement System для витрэктомии:
Производитель
Bausch & Lomb Incorporated, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609
Производственная площадка
Bausch & Lomb Incorporated, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3365 Tree Court Industrial Blvd, Saint Louis, MO, USA
Заявитель
Bausch & Lomb Incorporated, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.106732/2308
Рег. номер товара
Мт-7.121529-2306
Состав
Рукоятка для ультразвуковой витрэктомии 23G Vitesse handpiece 255TD + ESA / 23G Vitesse handpiece 255TD + ESA / BL5631TD
Рукоятка для ультразвуковой витрэктомии 23G Vitesse handpiece Gen-3 + ESA / 23G Vitesse Handpiece Gen-3 + ESA / SE5923G3
Набор Posterior Wide-Field Elite Pack для задней высокоскоростной витрэктомии 20 ga / 20 ga. Posterior Wide-Field Elite Pack / SE5420W
Набор Posterior Wide-Field Elite Pack для задней высокоскоростной витрэктомии 23 ga / 23 ga. Posterior Wide-Field Elite Pack / SE5423WV
Набор Posterior Wide-Field Elite Pack для задней высокоскоростной витрэктомии 25 ga / 25 ga. Posterior Wide-Field Elite Pack / SE5425WV
Набор Posterior Mid-Field Elite Pack для задней высокоскоростной витрэктомии 20 ga / 20 ga. Posterior Mid-Field Elite Pack / SE5420M
Набор Posterior Mid-Field Elite Pack для задней высокоскоростной витрэктомии 23 ga / 23 ga. Posterior Mid-Field Elite Pack / SE5423MV
Набор Posterior Mid-Field Elite Pack для задней высокоскоростной витрэктомии 25 ga / 25ga. Posterior Mid-Field Elite Pack / SE5425MV
Пневматический нож c частотой 7500 резов в минуту 20 ga / 20 ga. Vitrectomy Cutter, 7500 cpm / BL5626
Пневматический нож c частотой 7500 резов в минуту 23 ga. / 23 ga. Vitrectomy Cutter, 7500 cpm / BL5627
Пневматический нож c частотой 7500 резов в минуту 25 ga. / 25 ga. Vitrectomy Cutter, 7500 cpm / BL5628
Нож для передней витрэктомии с ирригационной линией 20G / 20G ANTERIOR VITRECTOMY / BL5612
Удлинитель рукоятки пневматического ножа / Vitrectomy Handle Extension / BL3394
Адаптер для подсоединения пневматических ножей (от 1 шт. до 6 шт. в коробке) / Vitrectomy Adaptor Kit / BL3190
Пневматический нож Elite размер 23 ga / 23 ga. Stellaris Elite Vitrectomy Probe / SE5623
Пневматический нож Elite 25 размер ga / 25 ga. Stellaris Elite Vitrectomy Probe / SE5625
Пневматический нож для передней витрэктомии Elite размер 20 Ga / Stellaris Elite PC 20 GA Anterior Vitrectomy / SE5620AV
Пневматический нож для передней витрэктомии Elite размер 23 Ga / Stellaris Elite PC 23 GA Anterior Vitrectomy / SE5623AV
Пневматический нож Bi-Blade размер 23 ga / 23 ga. Bi-Blade Vitrectomy Cutter, 7500 cpm / SE5623B
Пневматический нож Bi-Blade размер 25 ga / 25 ga. Bi-Blade Vitrectomy Cutter, 7500 cpm / SE5625B
Пневматический нож Bi-Blade размер 27 ga / 27 ga. Bi-Blade Vitrectomy Cutter, 7500 cpm / SE5627B
Набор Stellaris Elite для задней витрэктомии с полем обзора центральной области с витреотомом Bi-Blade размер 23 ga / 23Ga Bi-blade Vitreous Cutter Posterior Mid-Field Stellaris Elite Pack / SE5423MVB
Набор Stellaris Elite для задней витрэктомии с широким полем обзора с витреотомом Bi-Blade размер 23 ga / 23Ga Bi-blade Vitreous Cutter Posterior Wide-Field Stellaris Elite Pack / SE5423WVB
Набор Stellaris Elite для задней витрэктомии с полем обзора центральной области с витреотомом Bi-Blade размер 25 ga / 25Ga Bi-blade Vitreous Cutter Posterior Mid-Field Stellaris Elite Pack / SE5425MVB
Набор Stellaris Elite для задней витрэктомии с широким полем обзора с витреотомом Bi-Blade размер 25 ga / 25Ga Bi-blade Vitreous Cutter Posterior Wide-Field Stellaris Elite Pack / SE5425WVB
Набор Stellaris Elite для задней витрэктомии с полем обзора центральной области с витреотомом Bi-Blade размер 27 ga / 27Ga Bi-blade Vitreous Cutter Posterior Mid-Field Stellaris Elite Pack / SE5427MVB
Набор базовый для задней пневматической витрэктомии с принудительной инфузией AFI / Posterior with AFI Basic Pack / BL5400
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-08-17 02:11:32
Срок действия
-