Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121527-2306
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система комбинированная микрохирургическая для операций на переднем и заднем отрезке глаза (факовитреоэктомическая система) с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности к системе офтальмологической микрохирургической Stellaris Vision Enhancement System:
Производитель
Bausch & Lomb Incorporated, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609
Производственная площадка
Bausch & Lomb Incorporated, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 3365 Tree Court Industrial Blvd, Saint Louis, MO, USA
Заявитель
Bausch & Lomb Incorporated, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.106732/2308
Рег. номер товара
Мт-7.121527-2306
Состав
Рукоятка ультразвуковая для факоэмульсификации / Stellaris Phaco Handpeice / BL3170
Лоток для стерилизации ультразвуковой рукоятки / Stellaris Ultrasound Handpiece Tray / BL3379
Программное обеспечение для дистанционного обслуживания / Remote Service Software / BL6310
Программное обеспечение мультимедийного центра / Multimedia Center Software / BL6340
Электрический кабель для системы Stellaris, Европа / System Power Cord, Europe / BL4351 EU
Предохранители, ввод переменного тока, заменяемые / Fuses, AC Input, User Replaceable / BL4352
Чехол для системы (Пылезащитная крышка) / Dust Cover / BL4361
Аккумулятор пульта ножного управления основным устройством (интегрированным) / Primary (Integrated) Foot Control Battery / BL4390
Сетевое зарядное устройство для пульта ножного управления основным устройством (интегрированным) (без адаптера) / Primary (Integrated) Foot Control Wall Charger (without adapter) / BL4391
Адаптер зарядного устройства пульта ножного управления основным устройством (интегрированным), Европа / Primary (Integrated) Foot Control Charger Adapter, Europe / BL4392EUR
Устройство для подзарядки пульта ножного управления основным устройством (интегрированным) / Primary (Integrated) Foot Control Charging Cradle / BL4393
Резервный кабель пульта ножного управления основным устройством (интегрированным) / Primary (Integrated) Foot Control Backup Cable / BL4394
Универсальный эксплуатационный комплект / Universal Maintenance Kit / CX7120
Многоразовый биполярный шнур с 2-штыревым соединителем для системы Millennium / Stellaris / Millennium / Stellaris® Reusable Bipolar Cord with 2 Pin Connector / CX9400
Штекер пружинный с разъемом типа «банан» для многоразового использования / Banana Plug Adapter, Reusable / CX9404
Многоразовый биполярный шнур с соединителем Lemo для системы Millennium / Stellaris® / Millennium / Stellaris® Reusable Bipolar Cord with Lemo Connector / CX9430
Прямые биполярные щипцы с соединителем Lemo и наконечником 0,5 мм / Straight Bipolar Forceps 0.5 mm Tip Lemo Connector / D8200
Биполярный Eraser, 31, вал с фаской под углом 45°, с соединителем Lemo / Bipolar Eraser, 31 Shaft with 45 Degree Beveled Lemo Connector / D8201
Биполярная ручка, 18 г, прямая, 10 шт. в коробке / Bipolar Pencil 18g Str 10 / box / E7918
Биполярный шнур с соединителем типа «банан» / Bipolar Cord with Banana Connector (Disposable) / S2050 B
Биполярные щипцы McPherson, угловые — соединитель типа «банан» / Bipolar Forceps Ang McPherson—Banana Connector / S2050 10A
Биполярные щипцы McPherson, прямые — соединитель типа «банан» / Bipolar Forceps McPherson Straight—Banana Connector / S2050 10S
Модуль лазера 532 нм / 532 nm Laser module / BL2271
Набор для обновления лазера 532 нм / 532 nm Laser upgrade kit / BL2272
Запасной лоток Майо — металлический кронштейн / Alternate Mayo Tray - Metal Bracket / BL4360
Запасной лоток Майо — пластиковый кронштейн / Alternate Mayo Tray - Plastic Bracket / BL4364
Устройство для подвешивания флаконов на нулевом уровне для системы Stellaris PC / Stellaris® PC Zero Level Bottle Hanger / BL4363
Биполярный коагуляционный зонд, одноразовый, с соединителем Lemo, 23 G / 23 Ga Bipolar Coagulation Probe, Single use Lemo / E7930
Биполярный коагуляционный зонд, одноразовый, с 2-штыревым соединителем, 23 G / 23 Ga Bipolar Coagulation Probe, Single use 2-pin / E7931
Двойной инфузионный комплект / Dual Infusion Kit / BL5280
Рукоятка для расщепления (для факофрагментации) / Fragmentation Handpiece / BL3270
Ксеноновая лампа в сборе / Xenon Lamp Assembly / BL3320
Ртутно-ксеноновая лампа в сборе / Xenon-Mercury lamp assembly / BL3321
Пульт ножного управления основным устройством (интегрированным) / Primary (Integrated) System Foot Control / BL2295
Пульт ножного управления дополнительным устройством (LIO) / Secondary (LIO) Foot Control / BL2296
Ключ обхода для системы блокировки входа в лазерную операционную / Laser room interlock override key / BL3231
Коннектор для системы блокировки входа в лазерную операционную / Laser room interlock connector / BL3243
Ключ обхода для системы блокировки съемного фильтра микроскопа / Microscope movable filter interlock override key / BL3232
Коннектор для системы блокировки съемного фильтра микроскопа / Microscope movable filter interlock connector / BL3233
Передний модуль с портами подключения лазера / Anterior module with laser connection ports / BL2273
Ключи для вкл. / выкл. лазера / Laser On / Off keys / BL3234
Наголовник LIO (Налобный непрямой лазерный офтальмоскоп) / LIO head set / BL2298
Фиксированный фильтр ESF Moeller Wedel / Laser Filter ESF mount Moeller Wedel / BL3245
Очки лазерной защиты для длины волны 532 нм / 532 Laser safety glasses / BL3235
Фиксированный фильтр ESF Zeiss / Fixed Filter ESF Zeiss / BL3236
Фиксированный фильтр ESF Wild / Fixed Filter ESF Wild / BL3237
Фиксированный фильтр ESF Topcon / Fixed Filter ESF Topcon / BL3239
2-позиционный фильтр лазерной безопасности ESF Zeiss (должен использоваться с адаптером BL3242) / Laser 2-position ESF Zeiss (must be used with BL3242) / BL3240
2-позиционный фильтр лазерной безопасности ESF Wild (должен использоваться с адаптером BL3242 / Laser 2-position ESF Wild (must be used with BL3242) / BL3241
Адаптер для лазерного фильтра Millennium (позволяет использовать фильтр Millennium с системой Stellaris Elite™) / Adaptor For Millennium laser filter (allow user to use Millennium Filter with Stellaris Elite™) / BL3242
Комплект коннекторов для обхода блокировки / Kit, Interlock Bypass Connectors / BL3244
Замена лампы LIO (запасная лампа) / LIO Lamp Replacement / BL3246
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-08-17 02:11:32
Срок действия
-