Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121521/7.002-2307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких стационарный CARESCAPE R860 с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к аппарату искусственной вентиляции легких CARESCAPE R860:
Производитель
Datex-Ohmeda, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 3030 Ohmeda Drive, PO Box 7550, Madison, WI 53707-7550, USA
Производственная площадка
GE Medical Systems (China) Co., Ltd., КИТАЙ. Адрес: No. 19, Changjiang Road, WuXi National Hi-Tech Development Zone, Jiangsu, 214028
Заявитель
Datex-Ohmeda, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.114510
Рег. номер товара
Мт-7.121521/7.002-2307
Состав
адаптер направляющей для дополнительного оборудования;
влагоотделитель D-fend+;
влагоотделитель типа D-fend, мини;
головка небулайзера с крышкой заливной горловины;
датчик D-lite, для взрослых, многоразовый;
датчик Pedi-lite, для детей, многоразовый;
датчик потока;
датчик потока неонатальный;
датчик спирометрии для влажных условий;
датчик температуры для увлажнителя;
держатель баллона с газом;
диафрагма клапана выдоха;
заглушка для газового модуля;
кабель нагревателя клапана выдоха;
кабель для дисплея (2 м);
кабель для дисплея (5 м);
кабель для небулайзера;
кабель для подключения небулайзера;
кабель для подключения неонатального датчика потока;
кабели для подсоединения к сети;
кабель системы вызова медсестры;
камеры небулайзера многоразовые;
камера небулайзера;
камера небулайзера с крышкой;
катетер для измерения внутритрахеального давления;
клапан выдоха без датчика потока;
клапан выдоха с датчиком потока;
клапаны выдоха многоразовые;
колеса тележки;
кольцо уплотнительное для поршня;
кольцо уплотнительное между влагоотделителем и клапаном вдоха;
комплект вспомогательный для спирометрии пациента для ОИТ, в сборе;
комплект небулайзера в сборе;
комплект небулайзера многоразовый (в составе: камера небулайзера, переходники небулайзера Т-образные для взрослых (до 10 шт.), переходники небулайзера Т-образные для детей (до 10 шт.), кабель для подключения небулайзера);
комплект для замены небулайзера, для взрослых;
комплект для замены небулайзера, для детей;
комплект экспираторного водоотделителя;
комплектующие для установки корзины для дополнительных устройств;
корзина для компонентов;
корпус клапана выдоха;
корпус фильтра без уплотнительного кольца;
компрессор медицинский;
крепления для дополнительных устройств;
крепление дополнительное для дыхательного контура;
крепление на консоль;
крепление на полку;
кронштейн для поддержки дыхательного контура;
крепление для увлажнителя и водяной ловушки c возможностью самостоятельной установки;
крепление для увлажнителя c возможностью самостоятельной установки;
крышка камеры небулайзера с отверстием для заполнения;
крышка горловины небулайзера;
легкое тестовое;
линия отбора проб, 2м;
линии отбора проб CO2;
линии отбора проб газа;
линия отбора проб для СО2;
ловушка водяная;
маска большая;
маска для новорожденных;
маска малая;
маска сверх малая;
маска средняя;
маска экстра большая;
модуль газовый чистый;
модуль М-газа;
модуль газовый;
модули газовые: E-miniC/ E-CO/ E-COV/ E-COVX/ E-CAiO/ E-CAiOV/ E-CAiOVX/ E-sCO/ E-sCOV/ E-sCOVX/ E-sCAiO/ E-sCAiOV/ E-sCAiOVX;
модуль дыхательных путей;
набор для спирометрии, в сборе;
набор для спирометрии для использования во влажных условиях, в сборе;
наборы для спирометрии взрослые/ детские (в составе: линия для спирометрии, адаптер для спирометрии, линия отбора проб СО2);
набор небулайзера многоразовый, детский, в сборе;
набор небулайзера многоразовый с силиконовой заглушкой, неонатальный;
нагреватель клапана выдоха;
направляющая для дополнительного оборудования;
небулайзер;
небулайзер Solo;
отсек газового модуля;
переходник Т-образный взрослый;
переходник Т-образный детский;
переходник небулайзера T-образный с силиконовой заглушкой, для детей;
переходник небулайзера T-образный с силиконовой заглушкой, для взрослых;
переходник небулайзера T-образный с силиконовой заглушкой, для новорожденных;
порт VGA;
поршень;
провод для штепсельного разъема стандарта CEE 7/7 AC;
провод для штепсельного разъема тележки;
пружина;
разводка газовая централизованная;
рама для газового модуля с кабелем;
рейка монтажная регулируемая;
рукав водоотделителя на выдохе, для взрослых;
система тревожной сигнализации;
соединение Леур;
стойка для внутривенных вливаний;
Т-адаптеры прямые для подключения линий отбора проб СО2;
тележка на колесах;
тележка на колесах без задней панели;
тележка на колесах с задней панелью;
тележка на колесах с компрессором;
тележка с блоком электророзеток;
тепловлагообменник с фильтром;
тепловлагообменник с фильтром HMEF 500;
тепловлагообменник с фильтром HMEF 1000/S с пробоотборным отверстием;
тройник небулайзера для взрослых;
тройник небулайзера для детей;
тройник небулайзера для новорожденных;
трубка спирометрическая;
трубка спирометрическая, 2 м;
трубки соединительные для водоотделителя;
тройник взрослый, детский;
тройник контура пациента;
увлажнитель;
устройство защитное для дыхания;
фильтр для дисплея;
фильтр для разводки кислорода;
фильтр охлаждающего вентилятора двигателя аппарата ИВЛ;
фильтр с тепловлагообменником;
фильтр экспираторный;
фильтр входной для кислорода высокого давления;
фильтр инспираторный защитный многоразовый;
шланг газовый высокого давления;
шланг для влагоотделителя;
шланги для подачи воздуха;
шланги для подачи кислорода;
шланг контура вдоха;
шланг контура выдоха;
элемент клапана выдоха фильтрующий;
Пакеты программного обеспечения:
карта для активации программного обеспечения;
обеспечение программное базовое Adult/Ped;
обеспечение программное Adult/Ped/Neo;
обеспечение программное FRC (Functional Residual Capacity - Функциональная остаточная емкость);
обеспечение программное Neo;
обеспечение программное NIV;
обеспечение программное для СпироДинамики - Spirodynamics;
обеспечение программное на русском языке;
обеспечение программное APRV;
обеспечение программное BiLevel-Vent;
обеспечение программное NСРАР;
обеспечение программное BiLevel-VG;
обеспечение программное SIMV-PRVC;
обеспечение программное VS;
режим вентиляции А/С РС (Assist Control Pressure Control - Управление вспомогательной вентиляцией, регулируемой по давлению);
режим вентиляции A/C PRVC (Assist Control Pressure Regulated Volume Control - Вспомогательное управление объемом, регулируемым по давлению);
режим вентиляции A/C VC (Assist Control Volume Control - Управление вспомогательной вентиляцией, регулируемой по объему);
режим вентиляции APRV (Airway Pressure Release Ventilation - Двухфазная вентиляция дыхательных путей со сбросом давления);
режим вентиляции BiLevel;
режим вентиляции BiLevel VG (BiLevel airway pressure ventilation Volume Guaranteed - Вентиляция с двухуровневым давлением в дыхательных путях и гарантированным объемом);
режим вентиляции CPAP/PS (Continuous Positive Airway Pressure / Pressure Support - постоянное положительное давление в дыхательных путях/ вентиляция с поддержкой давлением);
режим вентиляции nCPAP (Nasal Continuous Positive Airway Pressure - Постоянное положительное давление в дыхательных путях через назальную канюлю);
режим NIV (Non-Invasive Ventilation – Неинвазивная вентиляция легких);
режим вентиляции SBT (Spontaneous Breathing Trial - Попытка самостоятельного дыхания);
режим вентиляции SIMV PC (Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation Pressure Control - Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция с контролем по давлению);
режим вентиляции SIMV PRVC (Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation Pressure Regulated Volume Control - Синхронизированный перемежающийся режим принудительной вентиляции, регулируемый по давлению);
режим вентиляции SIMV VC (Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation Volume Control - Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция с контролем по объему);
режим вентиляции VS (Volume Support - Поддержка объемом);
режим вентиляции для новорожденных;
режим высокопоточной кислородной терапии;
режим ожидания StandBy;
режим просмотра Спирометрия;
режим просмотра Метаболизм;
режим просмотра Расчеты;
режим просмотра Функциональная остаточная емкость;
режим просмотра SBT;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-09-08 02:01:11
Срок действия
-