Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121512/7.002-2306
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Монитор пациента для кабинета магниторезонансной томографии (МРТ) с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности:
Производитель
Schiller Medical, ФРАНЦИЯ
Адрес: 4, rue Louis Pasteur 67160 Wissembourg
Производственная площадка
Schiller Medical, ФРАНЦИЯ. Адрес: 4, rue Louis Pasteur 67160 Wissembourg
Заявитель
Schiller Medical, ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114648
Рег. номер товара
Мт-7.121512/7.002-2306
Состав
монитор MAGSCREEN RT-1 (для ретрансляции и дистанционного управления (вне магнитного поля);
модуль ЭКГ и ЧСС;
модуль НИАД;
модуль ИАД;
модуль SpO2;
модуль температуры;
модуль газов;
модуль спирометрии (спироанализатор SPIRIT);
батарея аккумуляторная;
кабель ЭКГ четырёхжильный;
функция синхронизации;
тележка амагнитная;
устройство соединительное MAGLINK;
станция зарядная для беспроводных датчиков;
кабель адаптера ИАД;
датчик для измерения ИАД многоразовый;
датчик беспроводной ЭКГ, тип W-ECG;
манжета НИАД для новорожденных мягкая: 2,5 см; 4 см; 6 см;
манжета НИАД для детей: 8 см; 10 см;
манжета НИАД для взрослых: 14 см; 17 см; 20 см; по требованию заказчика;
трубка манжеты НИАД, 5м;
датчик беспроводной SpO2 для взрослых, тип W-SA;
датчик беспроводной SpO2 для детей: тип W-SP, тип W-SVS (для очень маленьких детей);
ремешки мягкие для датчиков SpO2;
адаптер дыхательных путей T-образный;
адаптер дыхательных путей 90°;
датчик температурный, использующий оптический принцип измерения, для наружного/кожного применения;
кабель сетевой, 2P+PE, тип CEE: 2 м; 5м
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-10-12 02:07:12
Срок действия
-