Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121508/7.009-2306
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Дефибрилляторы с принадлежностями и материалами расходными: материалы расходные к системам дефибрилляции и мониторинга Corpuls3:
Производитель
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Hauswiesenstr., 26, 86916, Kaufering
Производственная площадка
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Hauswiesenstr., 26, 86916, Kaufering
Заявитель
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114484
Рег. номер товара
Мт-7.121508/7.009-2306
Состав
- электрод терапевтический corPatch easy одноразовый для дефибрилляции / кардиостимуляции / мониторинга ЭКГ с кабелем (10 шт. в упаковке);
- электрод терапевтический corPatch easy pre-connected одноразовый для дефибрилляции / кардиостимуляции / мониторинга ЭКГ с наружным кабелем (10 шт. в упаковке);
- электрод терапевтический corPatch easy Pro одноразовый для дефибрилляции / кардиостимуляции / мониторинга ЭКГ с наружным кабелем;
- электрод терапевтический corPatch easy Pro одноразовый для дефибрилляции / кардиостимуляции / мониторинга ЭКГ с наружным кабелем (10 шт. в упаковке);
- электрод терапевтический corPatch easy pre-connected одноразовый для дефибрилляции / кардиостимуляции / мониторинга ЭКГ с наружным кабелем;
- электрод терапевтический corPatch easy pre-connected одноразовый для дефибрилляции / кардиостимуляции / мониторинга ЭКГ с наружным кабелем (10 шт. в упаковке);
- электрод терапевтический corPatch easy Pediatric extended одноразовый для дефибрилляции / кардиостимуляции / мониторинга ЭКГ с кабелем (10 шт. в упаковке);
- электрод ЭКГ одноразовый 50 мм x 45 мм для взрослых;
- гель для разрядных электродов, 100 гр;
- NIBP-манжета одноразовая для новорожденных (размер 1; обхват плеча 3-6 cм);
- NIBP-манжета одноразовая для новорожденных (размер 2; обхват плеча 4-8 cм);
- NIBP-манжета одноразовая для новорожденных (размер 3; обхват плеча 6-11 cм);
- NIBP-манжета одноразовая для новорожденных (размер 4; обхват плеча 7-13 cм);
- NIBP-манжета одноразовая для новорожденных (размер 5; обхват плеча 8-15 cм);
- датчик на палец MASIMO® SpO2/Hb/Met Rainbow одноразовый для взрослых;
- датчик на палец MASIMO® SpO2/Hb/Met Rainbow одноразовый для детей 10 - 50 кг;
- датчик на палец MASIMO® SpO2 одноразовый для детей 10 - 50 кг;
- датчик на палец MASIMO® SpO2 одноразовый для детей 3 - 20 кг;
- датчик на палец MASIMO® SpO2 одноразовый для новорожденных менее 3 кг на палец ног и взрослых более 40 кг на палец руки;
- датчик на палец MASIMO® SpO2/CO/Met Rainbow одноразовый для взрослых и детей более 30 кг;
- датчик на палец MASIMO® SpO2/CO/Met Rainbow одноразовый для детей 10 - 50 кг;
- датчик на палец MASIMO® SpO2/CO/Met Rainbow одноразовый для младенцев 3 - 30 кг;
- датчик на палец MASIMO® SpO2 Rainbow одноразовый для взрослых и детей более 30 кг;
- датчик на палец MASIMO® SpO2 Rainbow одноразовый для детей 10 - 50 кг;
- датчик на палец MASIMO® SpO2 Rainbow одноразовый для младенцев 3 - 20 кг;
- датчик на палец MASIMO® SpO2 Rainbow одноразовый для новорожденных;
- датчик одноразовый MASIMO® SpO2 для взрослых и детей более 30 кг;
- датчик температуры одноразовый с катетером Фолея 12F (для мочевого пузыря);
- датчик температуры одноразовый с зондом для пищевода / прямой кишки 12F;
- датчик тимпанальный (ушной) одноразовый с кабелем для взрослых;
- датчик тимпанальный (ушной) одноразовый с кабелем для детей;
- датчик температуры кожи одноразовый STS-400;
- чехол одноразовый для многоразовых ректальных датчиков температуры;
- комплект IBP для измерения артериального давления датчиками Codan DPT6000 / 8000;
- адаптер к эндотрахеальным трубкам одноразовый для измерения CO2 в основном потоке по технологии capONE;
- адаптер к эндотрахеальным трубкам одноразовый для измерения CO2 в основном потоке со вкладышем для новорожденных;
- адаптер к назальным трубкам одноразовый для измерения СО2 по технологии capONE;
- адаптер назальный / оральный одноразовый для измерения CO2 по технологии capONE;
- адаптер назальный / оральный одноразовый для измерения CO2 по технологии capONE совместно с канюлей О2 и датчиком для измерения CO2;
- датчик обратной связи primeCPR easy одноразовый;
- датчик обратной связи primeCPR easy одноразовый (10 шт. в упаковке).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-08-29 02:02:23
Срок действия
-