Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121508/7.008-2306
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Дефибрилляторы с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к системам дефибрилляции и мониторинга Corpuls3:
Производитель
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Hauswiesenstr., 26, 86916, Kaufering
Производственная площадка
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Hauswiesenstr., 26, 86916, Kaufering
Заявитель
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114484
Рег. номер товара
Мт-7.121508/7.008-2306
Состав
- кабель соединительный терапевтический;
- электроды разрядные наружные для взрослых;
- электроды разрядные наружные для новорожденных и детей;
- электрод разрядный для внутригрудной дефибрилляции, размер A, 11,00 см2;
- держатели разрядных электродов для внутригрудной дефибрилляции;
- электрод разрядный для внутригрудной дефибрилляции, размер B, 18,25 см2;
- электрод разрядный для внутригрудной дефибрилляции, размер C, 46,60 см2;
- кабель с Y-адаптером для держателей разрядных электродов;
- кабель для мониторинга ЭКГ 4-контактный (2,0 м) с клипсами и кодом 1 (ERC);
- кабель для мониторинга ЭКГ 4-контактный (2,0 м) с защелками (ERC);
- кабель для мониторинга ЭКГ 4-контактный (2,6 м) с защелками (ERC);
- кабель для мониторинга ЭКГ 4-контактный (2,0 м) с клипсами (ERC);
- кабель для мониторинга ЭКГ 4-контактный (3,6 м) с клипсами (ERC);
- кабель для мониторинга ЭКГ 4-контактный (2,0 м) с клипсами (AHA);
- кабель для мониторинга ЭКГ 4-контактный (2,3 м) с защелками (AHA);
- кабель для мониторинга ЭКГ 4-контактный (2,0 м) для новорожденных и детей (ERC);
- кабель для мониторинга ЭКГ 6-контактный (2,0 м) с клипсами и кодом 1 (ERC);
- кабель для мониторинга ЭКГ 6-контактный (2,0 м) с защелками (ERC);
- кабель для мониторинга ЭКГ 6-контактный (2,0 м) с клипсами (ERC);
- кабель для мониторинга ЭКГ 6-контактный (3,6 м) с клипсами (ERC);
- кабель для мониторинга ЭКГ 6-контактный (2,0 м) с клипсами (AHA);
- кабель для мониторинга ЭКГ 6-контактный (2,0 м) с защелками (AHA);
- тестер кабелей для мониторинга ЭКГ;
- зажим сортировочный от запутывания кабеля ЭКГ;
- зажим сортировочный от запутывания кабеля ЭКГ (комплект 8 шт.);
- миллиметровая бумага 100 мм х 22 м для распечатки данных (10 рулонов);
- миллиметровая бумага 100 мм х 22 м для распечатки данных (1 рулон);
- шланг соединительный (2,5 м) для NIBP-манжет;
- шланг соединительный (2,5 м) с угловым фитингом 90 градусов для NIBP-манжет;
- шланг соединительный (4,0 м) для NIBP-манжет;
- шланг-переходник соединительный (14 см) для одноразовых неонатальных NIBP-манжет;
- сфигмоманометр со шлангом 0,95 м и коннектором для NIBP-манжет;
- NIBP-манжета «Thigh» без латекса для взрослых на бедро (коричневая; обхват бедра 38-50 см);
- NIBP-манжета «Infant» без латекса для младенцев (оранжевая; обхват плеча 8-13 cм);
- NIBP-манжета «Child» без латекса для детей (зеленая; обхват плеча 12-19 cм);
- NIBP-манжета «Small adult» без латекса для взрослых (синяя; обхват плеча 17-25 cм);
- NIBP-манжета «Prime Cuff S» без латекса для взрослых (светло-голубая; обхват плеча 18-29 cм);
- NIBP-манжета «Prime Cuff» без латекса для взрослых (темно-синяя; обхват плеча 28-40 cм);
- NIBP-манжета «Prime Cuff XL» без латекса для взрослых (бордовая; обхват плеча 40-55 cм);
- NIBP-манжета «Infant» кратковременного применения (7 дней) без латекса для младенцев (оранжевая; обхват плеча 8-13 cм);
- NIBP-манжета «Child» кратковременного применения (7 дней) без латекса для детей (зеленая; обхват плеча 12-19 cм);
- NIBP-манжета «Small adult» кратковременного применения (7 дней) без латекса для взрослых (бирюзовая; обхват плеча 17-25 cм);
- NIBP-манжета «Prime Cuff S» кратковременного применения (7 дней) без латекса для взрослых (темно-синяя; обхват плеча 23-33 cм);
- NIBP-манжета «Prime Cuff» кратковременного применения (7 дней) без латекса для взрослых (бордовая; обхват плеча 31-40 cм);
- NIBP-манжета «Prime Cuff XL» кратковременного применения (7 дней) без латекса для взрослых (бордовая; обхват плеча 31-40 cм и более);
- кабель соединительный (1,2 м; 25/15 контактов) для датчиков MASIMO® SpO2 / CO / Met Rainbow;
- кабель соединительный (1,2 м; 25 / 9 контактов) для датчиков MASIMO® SpO2 Rainbow;
- кабель соединительный (1,6 м; 11/15 контактов) для датчиков MASIMO® SET SpO2;
- датчик на палец MASIMO® SpO2/CO/Met Rainbow (15 контактов) с кабелем 0,9 м для детей;
- датчик на палец MASIMO® SpO2/CO/Met Rainbow (15 контактов) с кабелем 0,9 м для взрослых;
- чехол защитный для датчиков на палец MASIMO® SpO2 / CO / Met Rainbow;
- датчик на палец MASIMO® SpO2 Rainbow (15 контактов) с кабелем 0,9 м для детей;
- датчик на палец MASIMO® SpO2 Rainbow (15 контактов) с кабелем 0,9 м для взрослых;
- датчик на палец силиконовый MASIMO® SpO2 Rainbow (15 контактов) с кабелем 0,9 м для взрослых;
- датчик MASIMO® SpO2 Rainbow (15 контактов) с клипсой на ухо для взрослых более 30 кг;
- кабель соединительный (1,2 м; 9 контактов; Sub-D) для датчиков MASIMO® SpO2;
- датчик на палец MASIMO® SpO2 с кабелем 0,9 м для детей 10 - 50 кг;
- датчик на палец MASIMO® SpO2 с кабелем 0,9 м для взрослых и детей более 30 кг;
- датчик на палец MASIMO® SpO2 силиконовый с кабелем 0,9 м для взрослых;
- датчик MASIMO® SpO2 с клипсой на ухо для взрослых более 30 кг;
- кабель соединительный для одноразовых датчиков температуры;
- датчик температуры ректальный / пищеводный для взрослых YSI401D;
- IBD-Штекер соединительный (ODU);
- кабель соединительный IBP с разъемами GE / Marquette;
- Y-кабель соединительный IBP с разъемами GE / Marquette;
- кабель-переходник IBP для подключения датчиков Codan DPT6000 / 8000;
- кабель соединительный capONE (0,6 м) для измерения CO2;
- датчик capONE для измерения CO2;
- датчик обратной связи primeCPR многоразовый;
- прокладка антискользящая primeCPR PAD для датчиков обратной связи;
- кабель соединительный промежуточный primeCPR easy;
- кронштейн для настенного крепления и зарядки (12-14V DC) блока дефибрилляции / кардиостимуляции;
- кронштейн для настенного крепления блока дефибрилляции / кардиостимуляции без модуля для зарядки;
- крепление для блока дефибрилляции /кардиостимуляции;
- крепление для блока дефибрилляции /кардиостимуляции для LK08/160;
- кронштейн для крепления и зарядки блока мониторинга 12 V DC с кабелем питания (1,5 м; разъем: штекер бортового питания);
- кронштейн для крепления блока мониторинга (без блока питания);
- кронштейн для зарядки блока мониторинга с кабелем (1,5 м; разъем: Cannon);
- кронштейн для зарядки блока мониторинга с кабелем (1,5 м; разъем: MagCodePro);
- кронштейн для зарядки блока мониторинга с кабелем (2,0 м; разъем: Molex);
- кронштейн для крепления и зарядки 12 V DC блока пациента с источником и кабелем питания (1,5 м; разъем: штекер бортового питания);
- кронштейн для блока пациента без источника питания;
- кронштейн для крепления и зарядки блока пациента с источником и кабелем питания (1,5 м; разъем: MagCodePro);
- кронштейн для крепления и зарядки блока пациента с источником и кабелем питания (2,0 м; разъем: MagCodePro);
- кронштейн для крепления и зарядки 12 V DC блока пациента с источником и кабелем питания (0,1 м; разъем: штекер бортового питания);
- кронштейн для крепления и зарядки 12 V DC блока пациента с источником и кабелем питания (3,0 м; разъем: штекер бортового питания);
- адаптер промежуточный для настенного крепления;
- адаптер промежуточный для кронштейна зарядного блока мониторинга / носилок;
- держатель адаптерной пластины;
- кронштейн поворотный для адаптерной пластины;
- адаптер промежуточный для стыкующей пластины держателя модуля Lifepak P12 Dlouhy / Donau;
- пластина-адаптер для кронштейна крепления и зарядки блока мониторинга;
- пластина-адаптер для кронштейна крепления и зарядки блока пациента;
- адаптер настенный стандартный для крепления блока мониторинга;
- адаптер напольного крепления кронштейна для крепления и зарядки (12-14V DC) блока дефибрилляции / кардиостимуляции в вертолете;
- адаптер напольного крепления кронштейна для крепления и зарядки (12-14V DC) блока дефибрилляции / кардиостимуляции в самолете;
- адаптер для напольного крепления блока дефибрилляции / кардиостимуляции;
- адаптер напольного крепления (совместно с арт. 04400.CA);
- кронштейн поворотный 60° для кронштейнов крепления и зарядки блока мониторинга;
- кронштейн поворотный 35° для кронштейнов крепления и зарядки блока мониторинга;
- адаптер для стандартной рейки (с комплектом винтового крепления);
- адаптер для носилок Stollenwerk (с комплектом винтового крепления);
- адаптер для носилок Stryker (с комплектом винтового крепления);
- адаптер для носилок Stryker с регулируемым подголовником;
- адаптер для носилок Kartsana (с комплектом винтового крепления);
- адаптер для больничной койки/стандартной рейки (с комплектом винтового крепления);
- адаптер привинчиваемый для стандартной рейки;
- адаптер для зарядного кронштейна (комплект 2 шт.);
- адаптеры для двойной стандартной рейки 0,2 м;
- адаптеры для двойной стандартной рейки 0,16 м;
- адаптер для больничной койки 150 мм (с комплектом винтового крепления);
- адаптер для больничной койки 180 мм (с комплектом винтового крепления);
- адаптер (съемный) для подрамника Ø19 / 22 мм / боковая рейка (с комплектом винтов);
- адаптер для стандартных реек;
- аккумуляторная батарея (Li-Ion) 7.4V 4.4Ah 32.6Wh;
- аккумуляторная батарея (Li-Ion) 7.4V/5.7Ah/42.2Wh;
- аккумуляторная батарея (Li-Ion) 7.4V/4.4Ah/32.6Wh для corpuls3 Touch;
- аккумуляторная батарея (Li-Ion) 7.4V/5.7Ah/42.2Wh для corpuls3 Touch;
- кабель соединительный для бортового питания 12 В с разъемами MagCode / штекер бортового питания;
- адаптер питания переменного тока с разъемом MagCode на кабеле;
- адаптер питания переменного тока с разъемом Molex на кабеле;
- зарядное устройство для аккумуляторных батарей;
- кабель питания сетевой 230 В (1,8 м) со стандартной вилкой и защитным штекером для адаптеров питания;
- кабель соединительный (1,5 м) с разъемами Hirschmann / штекер бортового питания 12В;
- кабель соединительный (1,5 м) с разъемами Hirschmann / Molex;
- кабель соединительный (1,5 м) с разъемами Hirschmann / SELV;
- кабель соединительный (1,5 м) с разъемами Hirschmann / MagCode;
- кабель соединительный (1,5 м) с разъемами Hirschmann / MagCodePro;
- кабель соединительный (2,5 м) с разъемами Hirschmann / MIL;
- кабель соединительный (1,5 м) с разъемами Hirschmann / open end;
- кабель соединительный (1,5 м), разъемы: Hirschmann / Neutrik;
- кабель соединительный (0,15 м) с разъемами Hirschmann / Molex;
- сумка PAX черная облегченная для блока пациента и принадлежностей;
- сумка PAX черная для блока пациента и принадлежностей;
- сумка PAX XL черно-красная для блока пациента и принадлежностей;
- сумка PAX XXL черно-красная для блока пациента и принадлежностей;
- сумка PAX для принадлежностей и датчиков;
- ремень с пластиковыми пряжками для переноски;
- ремень эластичный плечевой с сумкой PAX для переноски;
- ремень неэластичный плечевой с сумкой PAX для переноски;
- ремень соединительный для модуля дефибрилляции / кардиостимуляции corpuls3 SLIM;
- ремень эластичный плечевой с сумкой PAX для переноски макетов систем дефибрилляции / кардиостимуляции;
- ремень неэластичный плечевой c сумкой PAX для переноски макетов систем дефибрилляции / кардиостимуляции;
- сумка-рюкзак на ремень для переноски блока дефибрилляции / кардиостимуляции;
- сумка для переноски принадлежностей к блоку дефибрилляции / кардиостимуляции corpuls3;
- сумка PAX для переноски принадлежностей к блоку дефибрилляции / кардиостимуляции corpuls3 SLIM;
- сумка PAX для аксессуаров левая к блоку дефибрилляции / кардиостимуляции;
- сумка PAX для аксессуаров правая к блоку дефибрилляции / кардиостимуляции;
- симулятор corpuls Testbox;
- симулятор corpuls;
- симулятор VF corpuls;
- симулятор corpuls Testload;
- брелок для симулятора corpuls Testload;
- накладка защитная экрана для блока мониторинга;
- кабель-адаптер для тренировочного манекена Laerdal / Ambu;
- кабель-переходник для тренировочного манекена Zoll / Laerdal (ShockLink);
- кабель соединительный Physio Control / Weinmann к электродам corPatch easy для взрослых;
- кабель соединительный Metrax (Primedic) к электродам corPatch easy для взрослых;
- крышка CompactFlash® для блока пациента;
- крышка CF для блока пациента corpuls3 Touch;
- карта памяти CompactFlash® 1,0 GB;
- карта памяти CompactFlash® 2,0 GB;
- карта памяти CompactFlash® 3,0 GB;
- макет системы corpuls3 без принадлежностей;
- макет блока мониторинга corpuls3;
- макет блока пациента corpuls3;
- макет блока дефибрилляции / кардиостимуляции corpuls3;
- макет блока дефибрилляции / кардиостимуляции corpuls3 SLIM;
- программное обеспечение corpuls.mission LIVE.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-08-29 02:02:23
Срок действия
-