Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121508/7.007-2306
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Дефибрилляторы с принадлежностями и материалами расходными: система дефибрилляции и мониторинга Corpuls3 Touch
Производитель
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Hauswiesenstr., 26, 86916, Kaufering
Производственная площадка
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Hauswiesenstr., 26, 86916, Kaufering
Заявитель
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114484
Рег. номер товара
Мт-7.121508/7.007-2306
Состав
в составе:
- блок мониторинга corpuls3 Touch со встроенным принтером;
- блок пациента corpuls3 Touch с интерфейсом CompactFlash® для 12-канального отведения ЭКГ;
- блок дефибрилляции / кардиостимуляции corpuls3 Touch SLIM;
- сертификат для авиационной техники к блоку мониторинга corpuls3 Touch со встроенным принтером;
- сертификат для авиационной техники к блоку пациента corpuls3 Touch с интерфейсом CompactFlash® для 12-канального отведения ЭКГ;
- сертификат для авиационной техники к блоку дефибрилляции / кардиостимуляции corpuls3 Touch SLIM;
- сертификат для авиационной техники к системе дефибрилляции / кардиостимуляции corpuls3 Touch;
- опция «Измерение неинвазивного артериального давления NIBP» SUNTECH®;
- опция «Измерение SpO2» MASIMO Rainbow® SET;
- опция «Измерение SpCO» MASIMO Rainbow® SET;
- опция «Измерение SpMet» MASIMO Rainbow® SET;
- опция «Измерение SpHb» MASIMO Rainbow® SET;
- опция «Измерение RRp» MASIMO Rainbow® SET;
- опция «Измерение SpO2» MASIMO SET MSX-2040;
- опция «Измерение температуры» (2 канала);
- опция «Измерение инвазивного артериального давления IBP» (4 канала);
- опция «Измерение CO2» (capONE, Nihon Kohden®);
- опция «Обратная связь PrimeCPR»;
- опция «Обратная связь PrimeCPR» с принадлежностями (пакет опции с принадлежностями №1 для Corpuls3) в составе: встроенный модуль primeCPR, датчик обратной связи PrimeCPR многоразовый;
- опция «Обратная связь PrimeCPR» с принадлежностями (пакет опции с принадлежностями №3 для Corpuls3) в составе: встроенный модуль primeCPR, датчик обратной связи PrimeCPR easy (10 шт.) одноразовый, кабель соединительный промежуточный PrimeCPR easy;
- опция «Измерения и интерпретации ЭКГ (HES)»;
- опция «Измерения и интерпретации Д-ЭКГ (полная шкала Glasgow);
- опция «Встроенный Bluetooth-адаптер» для связи системы с внешними устройствами;
- опция «Встроенный BT-LE-адаптер» для связи системы с внешними устройствами;
- опция «Считыватель страховых карт»;
- опция «GSM / GPRS / EDGE / 3G модуль» с лицензиями на загрузку миссии, электронную почту и факс;
- опция «Модуль 4G»;
- опция «Модуль 4Gmax» для 22 каналов ЭКГ;
- опция «Карта данных M2M», включающая национальный роуминг и единый тариф на 3 года;
- опция «Карта данных M2M», включающая национальный роуминг и единый тариф на 5 лет;
- опция «Карта данных M2M», включающая национальный роуминг и единый тариф на 7 лет;
- опция «Локальная сеть LAN»;
- опция «Беспроводная локальная сеть WLAN» corpuls3;
- опция «Беспроводная локальная сеть WLANmax» для ЭКГ в 22 каналах;
- опция «22-канала регистрации ECG + CEB®»;
- опция «22-канала регистрации ECG»;
- опция «Регистрация CEB® (дополнительно к 12 каналам регистрации ECG)».
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-08-29 02:02:23
Срок действия
-