Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121469/7.003-2305

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Система комбинированная микрохирургическая для операций на переднем и заднем отрезке глаза (факовитреоэктомическая система) с расходными материалами: система офтальмологическая хирургическая Constellation Vision System с расходными материалами: материалы расходные для витректомии

Производитель

Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas 76134-2099

Производственная площадка

Alcon Research LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 15800 Alton Parkway, Irvine CA 92618-3818

Заявитель

Alcon Laboratories, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.114898

Рег. номер товара

Мт-7.121469/7.003-2305

Состав

в составе: Лазерный модуль Constellation® 8065751450, в составе: плата интерфейса; кронштейн интерфейса задний; кабель интерфейса задний; панель лазера задняя; педаль управления лазером; блокиратор (1 шт.) и ключ-выключатель (2 шт.); шайба плоская из нержавеющей стали М3 (4 шт.); винт крепежный из нержавеющей стали M3X5 (4 шт.) модуль лазерный / PurePoint Laser; Модуль освещения Constellation дополнительный / Constellation Aux Illuminator; Педаль / Constellation Footswitch; Тележка-подставка Constellation® 8065751451, в составе: узел системы автоматического заполнения газом внешний; панель разъемов консоли с винтами задняя (2 шт.); чехол для системы пылезащитный; регулятор газового баллона ISPAN перфторпропан; регулятор газового баллона ISPAN серы гексафторид; тележка-подставка; кабель питания/ Constellation Base Unit; столик Constellation® инструментальный 8065751559: столик инструментальный в сборе 8065751539; балласт 8065751540, в составе: поддон балластный; балласт (4 шт.); винт М8Х35 (4 шт.); шайба из нержавеющей стали М8 (6 шт.); винт М8Х25 (6 шт.); стойка инструментального столика поддерживающая 8065751541, в составе: стойка инструментального столика поддерживающая; винт ступенчатый М6Х1 (2 шт.); винт установочный М8Х15 (1 шт.) / Constellation Tray Arm Kit; столик инструментальный в сборе 8065751539/ Constellation Tray Arm Assembly; стойка инструментального столика поддерживающая 8065751541/ Constellation Tray Arm Column; балласт Constellation / Constellation Ballast; комплект для обновления Constellation / Constellation Upgrade Kit; рукоятка Infiniti® OZil® (8065750469) (при необходимости)/ Assy, Ship, OZil HP; рукоятка ультразвуковая Infiniti® (8065750121) (при необходимости)/ Infiniti Ultrasound Handpiece рукоятка ультразвуковая фрагматом Constellation® (8065750888) (при необходимости)/ Constellation Frag Handpiece; пульт ДУ Constellation / Constellation Remote Control; офтальмоскоп PurePoint лазерный непрямой / PurePoint LIO; офтальмоскоп налобный PurePoint (Keeler) (8065752987) (при необходимости), в составе: офтальмоскоп налобный; лампа; батарея; устройство зарядное / SHIP ASSY, PUREPOINT LIO

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2023-11-30 02:11:32

Срок действия