Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121467/7.002-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система для ОАЭ, КСВП, импедансометрии и аудиологического скрининга "Аудио-СМАРТ" ТУ 9441-080-13218158-2015 с принадлежностями и материалами расходными: комплектация для ОАЭ в составе:
Производитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Производственная площадка
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Заявитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114756
Рег. номер товара
Мт-7.121467/7.002-2305
Состав
блок электронный «Аудио-СМАРТ»;
карта памяти Micro SD;
блок питания «БПМ-9»;
адаптер Bluetooth;
кабель сетевой SCZ-1 (1,5 м);
зонд для регистрации ОАЭ «ОАЭ-04-2»;
наконечник к зонду ОАЭ – 3 шт.;
комплект вкладышей ушных «детский»;
съемник наконечника зонда;
полость тестовая;
зубная нить для чистки наконечника зонда;
лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1, без дополнительных модулей;
установочный комплект программы для ЭВМ «Нейро-Аудио-Скрин менеджер», версии 1.1.0;
блок для импедансометрии «Аудио-СМАРТ»;
подставка;
слуховой стимулятор «TDH-39» односторонний;
переходник к телефонам аудиометрическим;
слуховой стимулятор (аудиометрические наушники) «TDH-39»;
телефоны аудиометрические внутриушные E-A-RTONE (в составе: блок аудиометрического телефона – 2 шт., вкладыши ушные одноразовые (размер А) – 50 шт., вкладыши ушные одноразовые (размер В) – 10 шт., вкладыши ушные одноразовые (размер С) – 4 шт., звуковод – 2 шт., клипсы на липучке – 2 шт., ремень для фиксации – 1 шт., двойной кабель – 1 шт.);
полость тестовая «ТП-0,2»;
полость тестовая «ТП-0,5»;
полость тестовая «ТП-1»;
полость тестовая «ТП-2»;
полость тестовая «ТП-5»;
полость тестовая «ТП-8»;
комплект вкладышей ушных «универсальный»;
комплект вкладышей ушных к аудиометрическим телефонам ER3-14A;
комплект вкладышей ушных к аудиометрическим телефонам ER3-14B;
комплект вкладышей ушных к аудиометрическим телефонам ER3-14D2;
комплект вкладышей ушных к аудиометрическим телефонам ER3-14C;
комплект вкладышей ушных к аудиометрическим телефонам ER3-14E2;
кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор», touch-proof (зеленый), (1 м);
кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор», touch-proof (красный), (1 м);
кабель для подключения одноразового электрода с коннектором «аллигатор», touch-proof (синий), (1 м);
электрод одноразовый в упаковке F3001 (100 шт.);
кабель для подключения электродов;
электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (зеленый), (1 м);
электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (красный), (1 м);
электрод ВП чашечковый с кабелем отведения «ЭВП» (черный), (1 м);
ремешок нашейный;
паста электродная контактная «Унипаста»;
паста абразивная Everi;
лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1, с модулем «Аудио-СМАРТ/АСВП»;
лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1, с модулем «Аудио-СМАРТ/КСВП»;
лицензия на использование программы для ЭВМ «Аудио-СМАРТ», версии 1.1.1, с модулем «Аудио-СМАРТ/Тимп»;
принтер к электронному блоку.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-10-27 02:11:28
Срок действия
-