Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121453/7.002-2305
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный офтальмологический диодный c принадлежностями: принадлежности к аппарату лазерному офтальмологическому для фотодисрапции CAPSULO:
Производитель
QUANTEL MEDICAL, ФРАНЦИЯ
Адрес: 11 RUE DU BOIS JOLI, CS 40015, 63808 COURNON D'AUVERGNE CEDEX
Производственная площадка
QUANTEL MEDICAL, ФРАНЦИЯ. Адрес: 1 RUE DU BOIS JOLI, CS 40015, 63808 COURNON D'AUVERGNE CEDEX
Заявитель
QUANTEL MEDICAL, ФРАНЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114124
Рег. номер товара
Мт-7.121453/7.002-2305
Состав
лазерные защитные очки для длины волны 1064 нм;
лазерные защитные очки поверх обычных очков для длины волны 1064 нм;
подставка под локоть для врача;
педаль управления проводная;
педаль управления беспроводная;
чехол пылезащитный;
основание для установки лазера;
металлическая монтажная пластина;
стойка электроподъёмная для установки лазера совместимая с использованием инвалидных колясок;
комплект из четырёх колёс с возможностью фиксации для стойки электроподъёмной;
держатель консоли поворотный для дополнительного лазера;
держатель тонометра для щелевой лампы;
держатель адаптера для щелевой лампы;
фильтр защитный для подключения лазера 532 нм к щелевой лампе;
адаптер к щелевой лампе Capsulo для подключения лазера VITRA 2;
адаптер к щелевой лампе Capsulo для подключения лазера VITRA 2 мультиспот (паттерн система) ;
делитель луча с тубусом для совместного наблюдения;
делитель луча с тубусом для совместного наблюдения и адаптером для видеокамеры;
защитная крышка для направляющих;
сетевой шнур питания;
упор для лба и подбородка;
фокусировочная планка;
модуль ламповый освещения щелевой лампы светодиодный (LED);
модуль фиксации взгляда пациента светодиодный (LED);
линза по Абрахаму для иридотомии;
линза по Абрахаму для капсулотомии;
линза по Манделькорну для иридотомии и капсулотомии.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-07-04 02:01:11
Срок действия
-