Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121439/7.006-2304
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система лазерная терапевтическая многофункциональная общего назначения: принадлежности к системам лазерным терапевтическим многофункциональным общего назначения Dynamis (исполнение: SP, XS, XP), LightWalker (модели: AT S), TimeWalker AT, StarWalker (исполнение: MaQX, PQX), AvalancheLase LXP:
Производитель
Fotona d.o.o., СЛОВЕНИЯ
Адрес: Stegne 7, 1000 Ljubljana
Производственная площадка
Fotona d.o.o., СЛОВЕНИЯ. Адрес: Stegne 7, 1000 Ljubljana
Заявитель
Fotona d.o.o., СЛОВЕНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113810
Рег. номер товара
Мт-7.121439/7.006-2304
Состав
- педаль
- манипулятор шарнирный
- очки защитные
- насадка лазерная Er:YAG: R04-Ti/ R04F/ R08-Ti/ R09-2/ R09-2G/ R09-2Gu/ R09-/ R11/ PS01/ PS02/ PS03/ PS03X/ PS03-A/ FS01
- оптический наконечник для насадки FS01
- наконечник-спейсер 10мм/ 7мм/ 12мм/ 3мм/ 5мм
- адаптер GA для насадки лазерной R11/PS03/PS03X
- адаптер GC для насадки лазерной R11/PS03/PS03X
- адаптер SmoothTouch LA для насадки лазерной R11/PS03/PS03X
- сканнер Er:YAG F-Runner
- сканнер Er:YAG S-Runner
- наконечник оптический к сканнеру S-Runner 40X40/20X20
- сканнер Er:YAG T-Runner с длинным или коротким спейсером
- держатель для сканнера
- насадка X-Restart
- спейсер длинный или короткий насадки X-Restart
- сканнер Er:YAG G-Runner с адаптером: Top Pixel/ Direct Pixel/ Top Full/ Continual/ Full/ Circular Full
- насадка лазерная Er:YAG HC14-NE
- наконечники для оптического волокна: конический sapphire600/10, 600/12, 600/16, 600/8, 800/12, 800/8; цилиндрический sapphire1300/12, 1300/8; плоский chiseled 500/12; с зеркалом R02/14, HC02/14
- насадка лазерная Nd:YAG R33-T
- наконечник оптический для насадки R33-T с размером пятна 2 mm/3 mm/4 mm/5 mm/6 mm/7 mm/8 mm/ 9 mm/ 10 mm
- адаптер для насадки R33-T и R34-T для шланга Zimmer
- насадка лазерная Nd:YAG R34-T
- наконечник оптический для насадки R34-T 15 mm/ 20 mm
- насадка лазерная Nd:YAG R27
- расширитель
- инструмент для зачистки волокна
- инструмент для скрайбирования волокна
- инструмент для затягивания волокна
- инструмент для заточки волокна
- насадка лазерная Nd:YAG R27C
- конический наконечник для насадки R27C
- адаптер Luer Lock
- держатель для оптического волокна
- сканнер Nd:YAG S-11 с размером пятна 2 mm/3 mm/6 mm/9 mm
- сканнер S-11 L-Runner 11 mm
- наконечник с входной линзой для сканнера S11/ S-11 L-Runner 3мм/ 6мм/ 9мм
- наконечник с выходной линзой для сканнера S11/ S-11 L-Runner 3мм
- наконечник SClear
- наконечник MClear
- лазерная насадка Nd:YAG MarcCO S/MarcCO M/MarcCO L
- датчик бесконтактный температурный MatrixView для лазерных насадок R33-T и R34-T
- датчик бесконтактный температурный MatrixView S для сканнера Nd:YAG S-11
- насадка лазерная Er:
YAG: R15/R16/PS04/PS04-LA/R17/R02-C/R09-C/R14-C/SX02/H02-N/H14-N/H14-NS
- адаптер SmoothTouch LA для насадки лазерной R16/PS04/GENOVA/MarcCo S
- насадка лазерная Nd:YAG: R21-C2 c оптическим волокном 200 µm/ R21-C3 c оптическим волокном 320 µm/ R21-C3 c оптическим волокном 400 µm/ R21-A c оптическим волокном 320 µm/ R23-A c оптическим волокном 240 µm/ R23-A c оптическим волокном 360 µm / R30-A/ R24-C/ GENOVA/ MacrCo S/ MarcCo M/ MarcCo L
- сканнер X-Runner
- насадка лазерная Er:YAG: R04 (с набором из 5-ти спейсеров 3, 5, 7, 10, 12 мм)/ R02-C/ R08-Ti/ R14-C/ HC14-NS/ HC14-NE/ R09-2Gu/ R11/R11-7/ FS01/ PS03X-7/ PS03X/ X-Restart
- наконечник оптический для насадки PS03X 2мм и 6мм
- сканнер Er: YAG G22 (G-Runner) (с размером пятна 2, 3, 7, 9)
- адаптер GA для насадки лазерной R11/R11-7/PS03X/PS03X-7
- адаптер GC для насадки лазерной R11/R11-7/PS03X/PS03X-7
- адаптер SmoothTouch LA для насадки лазерной R11/R11-7/PS03X/PS03X-7/GENOVA/ MarcCO S
- насадка лазерная Nd: YAG R30/ R33/ R33-T/ R30-Y/ GENOVA/ MarcCO S/ MarcCO M/MarcCO L/ R27-C
- набор сменных линз для насадки лазерной R33 и R33-T с размером пятна 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 мм
- датчик бесконтактный температурный MatrixView TW для лазерных насадок R33-T и R30-Y
- насадка лазерная Nd:YAG Q-switched: R28 d, R29 d, FS20 d, FS20A d, FS20B d, FS20C d
- насадка лазерная Nd:YAG Q-switched KTP: R28 d, R29 d, FS50 d, FS50B d
- насадка лазерная Nd:YAG BLACK
- наконечники для насадки Nd:YAG BLACK: 3, 4, 6, 8 и 10 мм
- насадка лазерная Nd:YAG KTP GREEN (с размером пятна 3, 4, 6, 8 и 10 мм)
- насадка лазерная Nd:YAG DuoDot (с размером пятна 1, 2 и 3 мм)
- наконечники для насадки Nd:YAG DuoDot: 1, 2 и 3 мм
- насадка лазерная Nd:YAG KTP DuoHigh
- насадка лазерная Nd:YAG BLACK F5
- насадка лазерная Nd:YAG BLACK F9
- насадка лазерная Nd:YAG KTP GREEN F5
- спейсер с отделяемым кольцом
- спейсер-трубка с отделяемым кольцом-трубкой
- насадка лазерная Nd:YAG R35X/ R35X-
- наконечники оптические: 2 мм, 4 мм, 6 мм, 8 мм, 10 мм, 12 мм, 15 мм, 20 мм, 25 мм, 30 мм
- адаптер холодного воздуха для насадки R35X
- сканнер S11 LX Runner
- спейсер длинный для сканнера S11 LX Runner
- спейсер короткий для сканнера S11 LX Runner
- датчик бесконтактный температурный MatrixView R35X для лазерной насадки R35X
- датчик бесконтактный температурный MatrixView SX для сканнера S11 LX Runner
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-05-12 02:11:36
Срок действия
-