Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121439/7.003-2304
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система лазерная терапевтическая многофункциональная общего назначения: система лазерная терапевтическая многофункциональная TimeWalker AT с принадлежностями и расходными материалами в различной комплектации:
Производитель
Fotona d.o.o., СЛОВЕНИЯ
Адрес: Stegne 7, 1000 Ljubljana
Производственная площадка
Fotona d.o.o., СЛОВЕНИЯ. Адрес: Stegne 7, 1000 Ljubljana
Заявитель
Fotona d.o.o., СЛОВЕНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113810
Рег. номер товара
Мт-7.121439/7.003-2304
Состав
- педаль
- манипулятор шарнирный
- очки защитные – 3 шт.
- насадка лазерная Er:YAG: R04 (с набором из 5-ти спейсеров 3, 5, 7, 10, 12 мм)/ R02-C/ R08-Ti/ R14-C/ HC14-NS/ HC14-NE/ R09-2Gu/ R11/R11-7/ FS01/ PS03X-7/ PS03X/ X-Restart
- наконечник оптический для насадки PS03X 2мм и 6мм
- сканнер Er: YAG G22 (G-Runner) (с размером пятна 2, 3, 7, 9)
- адаптер GA для насадки лазерной R11/R11-7/PS03X/PS03X-7
- адаптер GC для насадки лазерной R11/R11-7/PS03X/PS03X-7
- адаптер SmoothTouch LA для насадки лазерной R11/R11-7/PS03X/PS03X-7/GENOVA/ MarcCO S
- насадка лазерная Nd: YAG R30/ R33/ R33-T/ R30-Y/ GENOVA/ MarcCO S/ MarcCO M/MarcCO L/ R27-C
- набор сменных линз для насадки лазерной R33 и R33-T с размером пятна 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 и 10 мм
- датчик бесконтактный температурный MatrixView TW для лазерных насадок R33-T и R30-Y
-волокно оптическое 600 µm для к насадке R27-С/ R33/ R30Y
-волокно оптическое 945 µm для к насадке MarcCo S/M/L
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-05-12 02:11:36
Срок действия
-