Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121425/7.002-2303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Масс-спектрометр лабораторный с принадлежностями: принадлежности к системе скрининговой QSight® 225 MD UHPLC Screening System (кат. номер 2040-0030):
Производитель
Wallac Oy, ФИНЛЯНДИЯ
Адрес: Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Производственная площадка
Wallac Oy, ФИНЛЯНДИЯ. Адрес: Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Финляндия
Заявитель
Wallac Oy, ФИНЛЯНДИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113807
Рег. номер товара
Мт-7.121425/7.002-2303
Состав
автосемплер для УВЭЖХ QSight MD (QSight MD UHPLC Autosampler);
насос для УВЭЖХ QSight 225 MD (QSight MD UHPLC Pump);
термостат колоночный QSight MD (QSight Column Oven MD);
обеспечение программное QSight Simplicity 3Q MD;
обеспечение программное Specimen Gate;
комплект для технического обслуживания QSight;
комплект для запуска и обслуживания QSight MSMS Tuning kit;
комплект для запуска и обслуживания QSight PM Solution kit;
стол вибро-шумоизоляционный;
модуль для запуска масс-спектрометра QSight 225 MD (QSight 225 MD Spares kit) в составе: (набор желтых виал объемом 1,5 мл, скрепленных с крышкой, септированных (KIT-1.5 mL VIAL AMBER W/BONDED CAP/SEPTA) - 1 шт.; хроматографическая обращеннофазная С18 колонка Brownlee, размер частиц 2,7 мкм, размер колонки 2,1x50 мм. (COL Brownlee SPP 2.7 UM C18 2.1 X 50MM) - 1 шт.; предколонка обращеннофазная С18, размер частиц 2,7 мкм, размер колонки 2,1x5 мм (GUARD-SPP 2.7UM C18 2.1 X 5MM(PK3)) - 1 шт.; держатель для предколонки Brownlee (HOLDER-SSP BROWNLEE GUARD) - 1 шт.);
насос би-роторный лопастной SV 40 (SV40 BI Rotary Vane Pump);
насос стандартный инфузионный шприцевой 11 ELITE (STD- INFUSION PUMP 11 ELITE SYRINGE);
комплект для жидкостной хроматографии/инфузии (LC/Infusion Accessories Kit) в составе: (шприц, объемом 1 мл с фиксированным наконечником, Hamilton (Syringe, 1 mL Fixed Tip, Hamilton) - 3 шт.; капилляр, наружный диаметр 1/16 дюйма, внутренний диаметр 0,005 дюйма, ПЭЭК, красный (Tubing, 1/16 OD x 0.005 ID, PEEK Red), 300 см - 1 шт.; капилляр, наружный диаметр 1/16 дюйма, внутренний диаметр 0,03 дюйма, ПТФЭ (Tubing, 1/16 IN OD x 0.030IN ID, PTFE), 10 см - 1 шт.; соединение нулевого «остаточного» объема с двумя штуцерами F300, ПЭЭК, 0,02 дюйма (PEEK ZDV Union .020IN with 2 F300 fitting) - 3 шт.; затягиваемое вручную фитинговое соединение (фитинги), для жидкостной хроматографии ПЭЭК (Fitting, PEEK Fingertight, LC) 10 шт.; инструмент, резак для капилляров с 5 лезвиями (Tool, Tubing Cutterwith 5 blades) - 1 шт.; сквозные тройниковые коннекторы для жидкостной хроматографии, ПЭЭК, 0,02 дюйма (LC Tee, PEEK 0.020 Thru-hole) - 2 шт.; металлические иглы (капилляры) для ионизации распылением в электрическом поле, в упаковке (Assy, ESI Needle- Metal Ferrule Set) - 2 шт.; игла источника, электроспрей ионизации (ESI Source Needle) - 10 шт.);
PAL3-устройство для разрезания фольги (PAL3-Foil Cutter);
подставка крепежная автосемплера для УВЭЖХ QSight (Tray Table for QSight UHPLC Autosampler);
лоток для бутылей с растворителем;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-05-12 02:06:09
Срок действия
-