Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121399-2303

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Наименование

Система навигационная хирургическая с инструментарием, аксессуарами и программным обеспечением: система навигационная StealthStation FlexENT (различных вариантов комплектации):

Производитель

Medtronic Navigation, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 826 Coal Creek Circle, Louisville, СО 80027, USA

Производственная площадка

Medtronic Navigation, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 1480 Arthur Avenue, Louisville, CO 80027

Заявитель

Medtronic Navigation, Inc., СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.113844

Рег. номер товара

Мт-7.121399-2303

Состав

- блок основной (серия 9736242) - модуль для подключения инструментария (9735825ENT) - тележка StealthStation FlexENT™ (9736179, 9736180) - штатив напольный StealthStation FlexENT™ (9736174) - излучатель плоский (9733752) - излучатель боковой (9735521ENT) - держатель бокового излучателя (9735547ENT) - держатель подвижный StealthStation FlexENT™ (9736175) - зажим - мышка - клавиатура - подставка под монитор - педаль - полка - крепеж - кабель - чехол - программное обеспечение

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2023-06-05 02:11:36

Срок действия