Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121389/7.002-2303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система гамматерапевтическая для дистанционной лучевой терапии с принадлежностями: установка кобальтовая для лучевой терапии TERABALT Тип 100 Модель ACS c принадлежностями:
Производитель
UJP PRAHA a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Адрес: Nad Kaminkou 1345, 156 10 Praha-Zbraslav
Производственная площадка
UJP PRAHA a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА. Адрес: Nad Kaminkou 1345, 156 10 Praha-Zbraslav
Заявитель
UJP PRAHA a.s., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА
Номер удостоверения
ИМ-7.114881
Рег. номер товара
Мт-7.121389/7.002-2303
Состав
штатив облучателя;
гентри;
головка радиационно-защитная с источником радиоактивного излучения на основе изотопа Кобальт-60 (Со-60) и транспортным контейнером РО-01/95;
противовес радиационной головки;
рама базовая;
рукоятка;
облицовка облучателя;
коллиматор;
стол для облучения изоцентрический;
рама поворотная стола;
дека для укладки пациентов;
панель съёмная решетчатая широкая;
панель съёмная решетчатая узкая;
доска удлиняющая съемная;
подставка для левой руки;
подставка для правой руки;
опора для локтя;
подставка для головы съёмная;
зажим для фиксирующего ремня (включая ремень);
рукоять;
пульт ручной управления;
фильтры клиновые;
набор свинцовых теневых блоков;
центраторы лазерные;
рамка для теневых блоков с антиколлизионным датчиком;
планшеты под теневые блоки;
штырьки кодировочные для кодирования планшетов с теневыми блоками;
поинтер фронтальный механический;
дальномер оптический;
заглушка коллиматора;
система звуковой и цветовой сигнализации положения источника
бэк-поинтер;
экраны полутеневые (триммеры);
переходник для полутеневых экранов;
рамка для принадлежностей низкая, без антиколлизионных датчиков;
набор свинцовых теневых блоков специальной формы;
клин моторизованный;
многолепестковый коллиматор MLC 80;
двери защитные;
держатель для рентгеновских картриджей;
баня водяная термальная для нагрева термопластичных фиксирующих материалов TVL;
машина полуавтоматическая для вырезки индивидуальних теневых блоков TERACUT;
печь плавильная TN для низкотемпературных сплавов;
рама охлаждающая для отливки индивидуальных теневых блоков;
пульт управления центральный (компьютер, монитор, DVD-RW привод, источник бесперебойного питания, жесткий диск, клавиатура, мышь);
источник электропитания резервированный (аккумуляторная батарея и UPS);
батарея аккумуляторная с зарядным устройством;
источник освещения коллимационной системы;
ключ для замены источника света;
источник света для дальномера;
система радиационного мониторинга (радиационный монитор, измерительный датчик, держатель монитора);
устройство автономное переговорное для голосовой связи с пациентом и акустического мониторинга в процедурном помещении;
локальный ТВ-контур для визуального наблюдения за пациентом и оборудованием в процедурном помещении;
фильтры гомогенные (выравнивающие);
кабели;
кнопки аварийной остановки СТОП;
комплект монтажный;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-11-30 02:11:28
Срок действия
-