Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121387/7.004-2303

Наименование

Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к системам ультразвуковым диагностическим Aplio i700, модель TUS-AI700, Aplio i800, модель TUS-AI800, Aplio i900, модель TUS-AI900:

Производитель

Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550

Производственная площадка

Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550

Заявитель

Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ

Номер удостоверения

ИМ-7.113856

Рег. номер товара

Мт-7.121387/7.004-2303

Состав

- блок аккумуляторов; - видеомагнитофон S-VHS для записи динамических клипов с ультразвуковой системы Aplio; - видеопринтер для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы Aplio; - держатель датчиков; - держатель для внутриполостных датчиков; - держатель для датчика транспищеводного мультипланового; - держатель для датчика транспищеводного мультипланового педиатрического; - держатель для кабелей датчиков; - держатель для кабеля ЭКГ; - дисковод магнитооптический; - источник бесперебойного питания UPS; - кабель референсного сигнала; - клавиатура дополнительная; - комплект для видеозахвата и конвертирования данных ApliGate; - комплект деталей для крепления внешнего жесткого диска; - комплект деталей для крепления черно-белого принтера UP-D711/AC или P95DW-DC; - комплект деталей для крепления черно-белого принтера UP-D711/AC или P95DW-DC совместно с набором для формирования поля в режиме мультимодальной визуализации; - комплект деталей для крепления цветного принтера и DVD-рекордера; - комплект деталей для крепления цветного принтера или DVD-рекордера; - комплект деталей для крепления черно-белого принтера; - комплект UTP; - контроллер поворотный для трекбола Palm controller; - модуль поддержки русского языка; - модуль модернизации базового программного обеспечения; - модуль панели с USB-портом; - модуль дистанционного управления аппаратом; - модуль беспроводного подключения к сети DICOM Wireless LAN; - модуль подключения карандашного датчика; - модуль регулятора STC на панели управления; - модуль специализированный акушерско-гинекологический OB; - модуль специализированный кардио-сосудистый CV; - модуль транспортный Аро Flightcase (устройство для перевозки аппарата в защищенном коробе); - модуль для исследования молочных желез Breast Package; - монитор внешний дополнительный; - монитор цветной жидкокристаллический с OLED-подсветкой; - набор датчиков референсных сигналов (ФКГ и пульса); - набор для позиционирования в режиме мультимодальной визуализации; - набор для формирования поля в режиме мультимодальной визуализации Magnetic Generator kit; - набор для экспорта данных ультразвукового сканирования; - набор для обновления дизайна системы Woman's healthcare; - набор для наведения биопсийной иглы VirtuTRAX; - нагреватель геля; - педаль управления ножная; - принтер цветной для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы Aplio; - принтер цифровой черно-белый для вывода на печать изображений с ультразвуковой системы Aplio; - сенсор дополнительный для работы с несколькими датчиками; - сенсор магнитный для позиционирования проводника в режиме мультимодальной визуализации; - сенсор магнитный дополнительный для проведения Smart Fusion, Smart Navigarion, Smart Sensor 3D, используя несколько датчиков; - сенсор позиционирования электромагнитный; - станция рабочая внешняя для работы с эхографическими изображениями на персональном компьютере; - станция рабочая внешняя со специальным программным обеспечением для просмотра и работы с эхографическими изображениями; - стойка-тележка для позиционирования передающего устройства в режиме мультимодальной визуализации; - трекбол обновленного вида; - устройство записывающее в формате DVD; - устройство позиционирующее для автоматического совмещения УЗ и КТ изображений и отслеживания движения omniTRAX; - устройство позиционирующее для автоматического совмещения УЗ и МРТ изображений и отслеживания движения omniTRAX; Пакеты программные: - комплект сетевой антивирусной защиты Security Management; - модуль для автоматического очерчивания контура эндокарда; - модуль для исследования с контрастами в кардиологии; - модуль для исследования с контрастами в радиологии; - модуль количественного анализа в режиме эластографии в реальном масштабе времени; - модуль построения графика временного распределения контраста; - модуль пространственно-временной корреляции STIC для исследования сердца плода в режиме объемного трехмерного сканирования; - модуль распознавания кровотока и тканевой перфузии VRI; - модуль формирования отчета - программное обеспечение для формирования отчетов исследования; - модуль цветового контроля поступления и распределения контраста; - модуль цветового сканирования в режиме объемного сканирования в реальном масштабе времени; - модуль четырехмерной реконструкции изображения; - обеспечение программное анализа стресс-эхо на внешней рабочей станции; - обеспечение программное для анализа и количественной оценки эхоплотности тканей на внешней рабочей станции; - обеспечение программное для анализа трекинга и смещения стенки миокарда на внешней рабочей станции; - обеспечение программное для модернизации модуля "сырых данных"; - обеспечение программное для объемной виртуальной эндоэхографии на внешней рабочей станции; - обеспечение программное для панорамной реконструкции изображения на внешней рабочей станции; - обеспечение программное для работы с контрастированными эхографическими изображениями на внешней рабочей станции; - обеспечение программное для работы с мультимодальными изображениями на внешней рабочей станции; - обеспечение программное для работы с объемными акушерскими и радиологическими изображениями на внешней рабочей станции; - обеспечение программное для работы с объемными эхокардиографическими изображениями на внешней рабочей станции; - обеспечение программное для работы с эластографическими изображениями на внешней рабочей станции; - обеспечение программное для работы с эхокардиографическими и радиологическими изображениями на внешней рабочей станции; - обеспечение программное для трехмерной реконструкции изображения на внешней рабочей станции; - приложение программное для постоянно-волнового допплера CW; - приложение программное для отображения референсных сигналов ЭКГ; - приложение программное для стресс-эхокардиографии Stress Echo; - приложение программное для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking); - приложение программное для отслеживания движения стенок миокарда сердца плода в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking Fetal); - приложение программное для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме расширенное (2D Wall Motion Tracking Advance); - приложение программное для специального цветового картирования в режиме 2D WMT SI-DI; - приложение программное для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking); - приложение программное расширенное для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking Advance); - приложение программное для отслеживания 4-х камер сердца (Quad Chamber Tracking); - приложение программное для анализа митрального клапана в 3D режиме (Mitral Valve Analysis); - приложение программное для анализа митрального клапана в 4D режиме MVA 4D; - приложение программное для матричного объемного сканирования Volume Matrix; - приложение программное для матричного объемного сканирования с использованием абдоминальных датчиков Volume Matrix 2; - приложение программное для виртуального освещения и виртуального затенения при использовании матричных объемных датчиков Luminance and Shadow Glass with Volume Matrix; - приложение программное для анализа аортального клапана в 3D режиме AVA; - приложение программное для исследования с контрастами CHI; - приложение программное для количественного анализа в режиме контрастной эхографии CHI-Q; - приложение программное для аппроксимации кривой Fitting Curve; - приложение программное для четырехэкранного просмотра в режиме исследования с контрастами (Quad View for CHI); - приложение программное для исследования с контрастами c высокой частотой кадров High frame rate CHI; - приложение программное для контрастной векторной визуализации Contrast Vector Imaging; - приложение программное для функции 4D; - приложение программное для виртуального освещения Luminance; - приложение программное для виртуальной эндоэхографии Fly Thru; - приложение программное для виртуального затенения Shadow Glass; - приложение программное для автоматического измерения объема Auto Volume Measurement; - приложение программное 4D для режимов ADF и SMI; - приложение программное для 4D для режима CHI; - приложение программное для экспорта данных в формат 3D-принтера 3D Printer format Export; - приложение программное для эластографии Elastography-FLR; - приложение программное для эластографии сдвиговой волны Shear wave; - приложение программное для эластографии сдвиговой волной повышенного давления Shear wave hard; - приложение программное для 4-х кадровой визуализации в режиме эластографии сдвиговой волны; - приложение программное для карты дисперсии Dispersion Map for SWE; - приложение программное для функции Smart Fusion; - приложение программное для автоматического совмещения данных для функции Smart Fusion; - приложение программное для исследования молочной железы Breast Scan Giude; - приложение программное для автоматического маркирования положения датчика Smart Body Mark; - приложение программное для функции Smart Navigation; - приложение программное для исследования молочных желез Breast Package Soft; - приложение программное для функции Smart Sensor 3D; - приложение программное для выявления микрокальцинатов MicroPure; - приложение программное для панорамной реконструкции изображения Panoramic View; - приложение программное для подавления артефактов Multi-Reflection Canceller; - приложение программное для визуализации коэффициента затухания Attenuation Imaging; - приложение программное для контроля ультразвукового пучка Slice Thickness Control; - приложение программное для отображения цветового окрашивания потока в реконструированном 3D виде Doppler Luminance; - приложение программное для исследования печени Liver Package; - приложение программное для измерения Z Score; - приложение программное для автоизмерений плода Limb Volume Measurement; - приложение программное для исследования сердца плода Smart Fetal Heart; - приложение программное для измерения миокардиального индекса сердца плода Fetal Heart MPI; - приложение программное для работы с ПО Tricefy; - приложение программное для поддержки базы данных для внешнего жесткого диска; - приложение программное для передачи данных ApliGate Soft; - приложение программное для мультипараметрических отчетов Multi Parametric Report; - приложение программное автоматизированных отчетов RADS; - приложение программное для поддержки протокола IOTA; - приложение программное для работы с сетевыми хранилищами Network storage; - приложение программное для сверхвысокочастотного сканирования Ultra High Frequency kit; - приложение программное для интерактивной справки Online Help; - приложение программное для формирования протокола исследования Protocol Assistant; - приложение программное с инструкциями по сканированию скелетно-мышечной системы MSK Protocol Movie; - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea базовое; - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для Aplio i-series; - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для стресс-эхокардиографии (Stress Echo); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для отслеживания движения стенок миокарда в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking); - приложение программное расширенное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для отслеживания движения стенок миокарда в 3D режиме (3D Wall Motion Tracking Advance); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для отслеживания 4-х камер сердца (Quad Chamber Tracking); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для анализа митрального клапана в 3D режиме; - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для виртуального объемного освещения и затенения в режиме Volume Matrix; - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для совмещения кардиологических изображений разных модальностей (Cardiac Fusion); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для создания анатомической полярной карты (Anatomical Polar Map); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для количественного анализа в режиме контрастной эхографии (CHI-Q); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для аппроксимации кривой (Fitting Curve); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для эластографии; - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для функции 4D; - приложение программное для виртуального освещения (Luminance); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для виртуальной эндоэхографии (Fly Thru); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для виртуального затенения (Shadow Glass); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для автоматического измерения объема (Auto Volume Measurement); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для карты дисперсии; - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для измерения миокардиального индекса сердца плода (Fetal Heart MPI); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для специального цветового картирования в режиме 2D WMT (SI-DI); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для отслеживания движения стенок миокарда сердца плода в 2D режиме (2D Wall Motion Tracking Fetal); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для контрастной векторной визуализации (Contrast Vector Imaging); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для мультипараметрических отчетов (Multi Parametric Report); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для исследования сердца плода (Smart Fetal Heart); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для анализа аортального клапана (AVA kit); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для отображения цветового окрашивания потока в реконструированном (3D) виде (Doppler Luminance); - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea для измерения Z Score; - приложение программное для станции рабочей мультимодальной Vitrea CT Cardiac Analysis для анализа сердца и коронарных сосудов; - приложение программное для обработки и анализа кардиологических ультразвуковых изображений Tomtec базовое (Tomtec cardiology ultrasound basic); - приложение программное для обработки и анализа кардиологических ультразвуковых изображений Tomtec основное (Tomtec cardiology ultrasound essentials); - приложение программное для обработки и анализа кардиологических ультразвуковых изображений Tomtec расширенное (Tomtec cardiology ultrasound premium); - приложение программное для обработки и анализа радиологических ультразвуковых изображений Tomtec (Tomtec radiology ultrasound); - приложение программное для обработки и анализа ультразвуковых изображений для сердечно-сосудистой хирургии (Tomtec Cardiac Echo Cath); - приложение программное для обработки и анализа изображений для сердечно-сосудистой хирургии (Tomtec Cardiac Cath complete); - программа для изменения программного обеспечения прибора V1.5; - программа для изменения программного обеспечения прибора V1.6; - программа для изменения программного обеспечения прибора V1.7; - программа для изменения программного обеспечения прибора V1.8; - программа для изменения программного обеспечения прибора V2.0; - программа для изменения программного обеспечения прибора V2.2; - программа для изменения программного обеспечения прибора V2.3; - программа для изменения программного обеспечения прибора V2.4; - программа для изменения программного обеспечения прибора V2.5; - программа для изменения программного обеспечения прибора V3.0; - программа для изменения программного обеспечения прибора V3.1; - программа для изменения программного обеспечения прибора V4.0; - программа для изменения программного обеспечения прибора V5.0; - программа для изменения программного обеспечения прибора V5.1; - программа для изменения программного обеспечения прибора V5.5; - программа для изменения программного обеспечения прибора V6.0; - программа для изменения программного обеспечения прибора V6.5; - программа для изменения программного обеспечения прибора V7.0; - программа для изменения программного обеспечения прибора V8.0; Датчики: - датчик секторный матричный, модель PSI-30BX; - датчик секторный матричный объемный, модель PSI-30VX; - датчик секторный матричный объемный, модель PSI-40VX; - датчик секторный матричный объемный, модель PSI-50VX; - датчик секторный, модель PSI-70BT; - датчик секторный, модель PST-25BT; - датчик секторный, модель PST-28BT; - датчик секторный, модель PST-30BT; - датчик секторный, модель PST-50BT; - датчик секторный, модель PST-65BT; - датчик конвексный матричный биопсийный, модель PVI-450BXP; - датчик конвексный, модель PVI-475BT; - датчик конвексный матричный, модель PVI-475BX; - датчик конвексный матричный, модель PVI-482BX; - датчик конвексный матричный, модель PVI-574BX; - датчик конвексный биопсийный, модель PVT-350BTP; - датчик конвексный, модель PVT-375BT; - датчик конвексный, модель PVT-375SC; - датчик конвексный, модель PVT-382BT; - датчик конвексный, модель PVT-482BT; - датчик конвексный, модель PVT-574BT; - датчик конвексный, модель PVT-674BT; - датчик конвексный объемный, модель PVT-675MVL; - датчик конвексный объемный, модель PVT-675MVS; - датчик внутриполостной объемный, модель PVT-681MVL; - датчик конвексный, модель PVT-712BT; - датчик конвексный интраоперационный, модель PVT-745BTF; - датчик конвексный интраоперационный, модель PVT-745BTH; - датчик конвексный интраоперационный, модель PVT-745BTV; - датчик внутриполостной биплановый, модель PVT-770RT; - датчик внутриполостной, модель PVT-781VT; - датчик внутриполостной, модель PVT-781VTE; - датчик внутриполостной биплановый, модель PVL-715RST; - датчик линейный матричный, модель PLI-605BX; - датчик линейный матричный, модель PLI-705BX; - датчик линейный матричный, модель PLI-1205BX; - датчик линейный, модель PLI-2002BT; - датчик линейный матричный, модель PLI-2004BX; - датчик линейный матричный, модель PLI-3003BX; - датчик линейный биопсийный, модель PLT-308BTP; - датчик линейный, модель PLT-704SBT; - датчик линейный, модель PLT-705BT; - датчик линейный интраоперационный, модель PLT-705BTF; - датчик линейный интраоперационный, модель PLT-705BTH; - датчик линейный, модель PLT-1005BT; - датчик линейный, модель PLT-1202BT; - датчик линейный, модель PLT-1204BT; - датчик транспищеводный мультиплановый матричный объемный PEI-512VX; - датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-508MA - датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-609MA; - датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MA; - датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MC; - датчик транспищеводный мультиплановый, модель PET-512MD; - датчик карандашный, модель PC-20M; - датчик карандашный, модель PC-50M; Насадки биопсийные и адаптеры: - насадка биопсийная, модель UAGL-001AHA; - насадка биопсийная, модель UAGL-002AHA; - насадка биопсийная, модель UAGL-004AHA; - насадка биопсийная, модель UAGL-015A; - насадка биопсийная, модель UAGV-020A; - насадка биопсийная, модель UAGV-023A; - насадка биопсийная, модель UAGV-024A; - насадка биопсийная, модель UAGV-027A; - насадка биопсийная, модель UAGV-028A; - насадка биопсийная, модель UAGV-029A; - насадка биопсийная, модель UAGV-030A; - насадка биопсийная, модель UAGV-031A; - насадка биопсийная, модель UAGV-032A; - насадка биопсийная, модель UAGV-033A; - насадка биопсийная, модель UAGV-034A; - насадка биопсийная, модель UAGV-035A; - насадка биопсийная, модель UAGV-036A; - насадка биопсийная, модель UAGV-037A; - соединитель акустический UACK-004A; - насадка водная на датчик, модель UAWB-021A; - насадка водная на датчик, модель UAWB-022A; - адаптер биопсийный, модель 680-106; - адаптер биопсийный, модель 680-111; - адаптер биопсийный, модель 680-109; - адаптер биопсийный, модель 680-125; - адаптер биопсийный, модель 680-155; - адаптер биопсийный, модель 680-127; - адаптер биопсийный, модель 680-105; - адаптер биопсийный, модель 680-107; - адаптер биопсийный, модель 680-102; - адаптер биопсийный, модель 680-123; - адаптер биопсийный, модель 680-170; - адаптер биопсийный, модель 680-168; - адаптер биопсийный, модель 680-129; - адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-001A; - адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-002A; - адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-003A; - адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-004A; - адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-005A; - адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-006A; - адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-007A; - адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-008A; - адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-009A; - адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-010A; - адаптер для позиционирования сенсора, модель UAFS-011A;

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2023-06-05 02:01:50

Срок действия

-