Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121387/7.003-2303
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения с принадлежностями и материалами расходными: система ультразвуковая диагностическая Aplio i900, модель TUS-AI900, с принадлежностями:
Производитель
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Производственная площадка
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550
Заявитель
Canon Medical Systems Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113856
Рег. номер товара
Мт-7.121387/7.003-2303
Состав
- блок основной системы ультразвуковой диагностической Aplio i900 (TUS-AI900);
- блок DICOM Multiframe;
- держатель геля;
- держатель для датчиков;
- держатель для объемного датчика;
- держатель коннекторов датчиков;
- дисковод записывающий CD/DVD;
- индекс васкуляризации;
- интегрированная рабочая станция для архивации данных пациентов и эхографических изображений;
- кабель питания;
- комплект держателя датчика;
- микросрез интеллектуальный динамический;
- модуль DICOM;
- модуль DICOM (базовый класс) - программное обеспечение для ведения архива в формате DICOM;
- модуль DICOM Advanced - программное обеспечение для передачи данных в формате DICOM на сервер;
- модуль DICOM Viewer для передачи данных объемного сканирования на внешнюю рабочую станцию и удаленный ПК;
- модуль автоматического измерения толщины интима-медиа;
- модуль автоматического улучшения отображения пункционной иглы;
- модуль визуализации микрососудистого кровотока;
- модуль высокой частоты повторения импульса;
- модуль высокотехнологичного сканирования с одновременной обработкой множества - смежных ультразвуковых линий Precision Imaging;
- модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure;
- модуль высокотехнологичного сложного многолучевого сканирования в реальном времени Aplipure Plus;
- модуль дифференцированной тканевой гармоники;
- модуль для 4D датчика;
- модуль для брахитерапии;
- модуль измерений - программное обеспечение для проведения измерений и количественного анализа эхограмм;
- модуль импульсно-волнового допплера;
- модуль количественного анализа в режиме тканевого допплера - TDI-Q/DI;
- модуль мультичастотный для В/М режима и режима тканевого гармонического изображения;
- модуль направленной цветовой ангиографии;
- модуль оптимизации допплеровских изображений;
- модуль оптимизации изображения кровотока;
- модуль оптимизации 2D изображения;
- модуль параллельной обработки сигналов;
- модуль поддержки эндоскопических датчиков;
- модуль сохранения "сырых данных" для последующей обработки изображений;
- модуль специальной оптимизации тканевого отображения;
- модуль стабилизации изображения в режиме визуализации микрососудистого кровотока;
- модуль тканевого допплера TDI;
- модуль тканевого усиления с высокой частотой кадров;
- модуль тканевой гармоники;
- модуль тканевой гармоники с субтракцией импульса;
- модуль трапециевидного изображения;
- модуль трехмерной реконструкции изображения;
- модуль улучшенного динамического потока ADF;
- модуль ФКГ - отображен по электрокардиографической кривой на экране монитора;
- модуль цветного допплера;
- монитор цветной жидкокристаллический;
- модуль цифрового видеоинтерфейса DVI;
- модуль четырехканальной обработки сигналов;
- модуль энергетического допплера;
- обеспечение программное «анатомический М-режим» (опция к М-режиму);
- обеспечение программное базовое системы ультразвуковой диагностической;
- обеспечение программное для передачи на аппарат данных с сервера в формате DICOM;
- порт для датчиков – 4 шт.;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-06-05 02:01:50
Срок действия
-