Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121385-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система диагностическая лабораторная: система высокопроизводительного секвенирования "F-Genetics" по ТУ 26.60.12-001-03569019-2018, в количестве 1штуки, в варианте исполнения:
Производитель
Акционерное общество «Ферст Генетикс» (АО «Ферст Генетикс»), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, дом 42, строение 1, помещение 619.
Производственная площадка
Акционерное общество «Ферст Генетикс» (АО «Ферст Генетикс»), РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 121205, Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой бульвар, дом 42, строение 1, помещение № 619, 620, 621, 622.
Заявитель
ООО Спектртрэйдинг УНП:190583710, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.114251
Рег. номер товара
Мт-7.121385-2302
Состав
Система высокопроизводительного секвенирования «F-Genetics», в составе:
1. Секвенатор генетический «F-Genetics»:
- базовый блок прибора FG - 1 шт.;
- кабель электропитания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.;
- емкость для отходов - 1 шт.;
- противовес чипа - 2 шт.;
- контейнер для хранения чипа - 1 шт.;
- паспорт качества - 1 шт.
2. Станция пробоподготовки:
- базовый блок прибора - 1 шт.;
- кабель электропитания - 1 шт.;
- сетевой кабель - 1 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поступающая в ограниченном количестве для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или для диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний, в адрес ГУ «Минский научно-практический центр хирургии, трансплантологии и гематологии».
Дата регистрации
2023-08-01 02:11:28
Срок действия
-