Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121360/7.002-2302

Наименование

Аппараты ультразвуковые диагностические стационарные экспертного класса с принадлежностями и материалами расходными: принадлежности к аппарату ультразвуковому диагностическому стационарному экспертного класса LOGIQ Е10:

Производитель

GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226

Производственная площадка

GE Ultrasound Korea, Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-Si, Gyeonggi-do, 13204

Заявитель

GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.113866

Рег. номер товара

Мт-7.121360/7.002-2302

Состав

- адаптер для чреспищеводных датчиков TEE RS-DLP – TEE RS-DLP Adapter; - адаптер WLAN; - адаптер для кабеля питания; - видеомагнитофон цифровой (DVR); - видеопреобразователь сканирования; - вкладыш держателя для датчика; - вставка для хранения набора отслеживания иглы объемного навигатора; - выход HDMI для подключения совместимых устройств; - выход USB для подключения внешнего принтера; - головка сканирующая для чреспищеводного датчика; - громкоговорители встроенные; - датчик виртуальной системы отслеживания – Virtual Tracker Sensor; - датчик сенсорный для навигатора объемного – VNav Probe Sensor; - держатели для датчиков; - держатели для датчиков V Nav; - держатели кабелей датчиков; - держатель для специализированного датчика; - держатель для чреспищеводного датчика; - держатель кабеля встроенный; - держатель монитора; - джойстик; - дисковод для записи лазерных компакт-дисков -CD-RW/DVD-R; - дисковод DVD-R многофункциональный- DVD-R Multi Drive; - дисковод для записи лазерных компакт-дисков - CD-RW/DVD-R; - дисковод DVD; - диск жесткий; - дисплей удаленный с переходником; - зажимы для игл системы объемной навигации; - защита для сканирующей головки чреспищеводного датчика; - загубники защитные для взрослых; - загубники защитные педиатрические; - загубники защитные с фиксатором для взрослых; - загубники защитные с фиксатором для взрослых, интраоперационные; - загубники защитные обычные для чреспищеводных датчиков; - загубники защитные обычные для чреспищеводных датчиков для взрослых; - загубники защитные обычные для чреспищеводных датчиков педиатрических; - загубники защитные с фиксатором OR; - загубники защитные с фиксатором для чреспищеводных датчиков (для детей/ для взрослых); - заглушки для контейнера большого; - индикатор датчика; - индикаторы состояния сети и жесткого диска; - индикатор повреждения загубника; - интерфейс сетевой беспроводной; - источник бесперебойного питания; - индикатор передатчика V Nav; - кабель для пакета программного кардиологического – Cardiac Package Short Cable; - кабель для пакета программного кардиологического – Cardiac Package Short Cable Plus; - кабель ЭКГ; - кабель питания; - кабели системы объемной навигации; - кабель USB принтера для печати отчетов; - кабель заземления; - кабель питания с защитным заземлением; - кабель для источника бесперебойного питания; - кабель HDMI; - карта беспроводного доступа; - карта памяти USB; - ключи записи встроенные для дистанционного управления периферийными устройствами и устройством DICOM; - клавиатура раскладкой на русском языке; - кожух защитный для пульта оператора; - колпачки санитарные для ректальных/ вагинальных ультразвуковых датчиков; - колпачки для секторных ультразвуковых датчиков с широкой апертурой; - колпачки для ультразвуковых датчиков со шнурами; - комплект стерильных колпачков для датчиков и шнуров; - комплект стерильных колпачков для ультразвуковых датчиков; - комплект стерильных колпачков для шнуров ультразвуковых датчиков; - комплект стерильных колпачков для ультразвуковых датчиков с широкой апертурой; - комплект стерильных чехлов для ультразвуковых датчиков; - комплект виртуального устройства отслеживания иглы объемного навигатора начальный (VirtuTRAX); - комплект устройства отслеживания иглы объемного навигатора начальный; - комплект насадок Volume Navigation начальный; - контейнер большой; - контейнер двойной (поворачивающийся); - корзина для хранения принадлежностей; - лоток для хранения трансвагинальных/ трансректальных датчиков; - модуль ЭКГ; - модуль печати на DICOM принтере - DICOM Print; - модуль программный для поддержки датчиков XDclear; - монитор дополнительный; - мультидисковод DVD (для дисков CD, DVD и DVR); - набор для объемной навигации для МРТ - V Nav Active Tracker (Omni TRAX); - набор для объемной навигации начальный V Nav Active Tracker (Omni TRAX); - набор для объемной навигации начальный V Nav e TRAX 18/20g; - набор для объемной навигации начальный V Nav e TRAX 18/14g; - набор для объемной навигации начальный V Nav e TRAX 18/12g; - набор для хранения навигатора объемного – VNav Storage Kit; - набор кабелей ЭКГ; - нагреватель геля встроенный; - насадки для игл системы объемной навигации; - отсек для встроенных периферийных устройств интегрированный; - отсек для дисковода (для Tru3D и Volume Navigation) - панель сенсорная; - панель входных физиологических данных; - панель разъемов для подключения периферийных/ вспомогательных устройств; - передатчик плоский для навигатора объемного – VNav Flat Transmitter; - переключатель педальный ножной с программируемыми функциями; - переключатель педальный ножной, USB; - подогреватель геля; - предохранитель; - передатчик системы объемной навигации; - преобразователь сканирования встроенный (S-Video); - принадлежности дополнительные к набору отслеживания иглы объемного навигатора; - принтер цветной Sony UP-D25MD – Sony Color Printer Model UP-D25MD; - принтер Sony UPDR80MD – Sony Printer Model UPDR80MD; - принтер черно-белый Sony UP-D898DC – Sony B/W Printer Model UP-D898DC; - принтер HP Officejet Pro 8210; - принтер HP Officejet Pro 8100 e; - принтер струйный; - пульт дистанционного управления; - разъемы для датчиков типа D; - разъем для ЭКГ; - разъем для ФКГ; - разъемы для датчиков; - разъемы для специализированных датчиков; - разъем приемника V Nav датчика без опции V Nav Inside (для 2 кабелей); - разъем устройства отслеживания кончика иглы V Nav/датчика устройства виртуального отслеживания; - разъем передатчика V Nav; - рычаг для ручного подъема и опускания панели управления; - сервер платформы Insite™ Express Connection (ExC); - сервер DICOM для сохранения данных; - сенсор датчика объемного навигатора; - сенсор устройства виртуального отслеживания; - система объемной навигации; - система отслеживания иглы V nav – V nav needle tracker; - система отслеживания иглы V nav 12/14г – V nav needle tracker 12/14g; - система отслеживания иглы V nav 14/16г – V nav needle tracker 14/16g; - система отслеживания иглы V nav 16/18г – V nav needle tracker 16/18g; - система отслеживания иглы V nav 18/20г – V nav needle tracker 18/20g; - соединитель устройства Active Tracker функции V Nav; - стойка для объемного навигатора -Volume Navigation Stand; - стойка для передатчика видеографики VNav – VNav Stand (Stand for True 3D – VGU Transmitter); - стойка для датчика; - стеллаж для хранения чреспищеводных датчиков; - термопринтер цифровой цветной; - термопринтер цифровой цветной для формата А6; - термопринтер цифровой черно-белый; - тормоз; - трансформатор разделительный; - устройство отслеживания иглы объемного навигатора; - устройство сканирующее; - устройство направляющее для биопсии с регулируемым углом; - устройство направляющее для биопсии доя внутриполостного датчика; - устройство хранения данных сетевое; - устройство, обеспечивающее регистрацию физиологических сигналов ЭКГ; - устройства видеозаписывающие; - устройства монтажные для видеозаписывающего устройства; - устройство для конвертации видео в цифровые форматы DVI, S-Video, Composite с комплектом для инсталляции; - устройство Active Tracker; - устройство считывания карт Magstripe; - фиксатор перемещения пульта управления; - флеш-накопитель USB 2.0/3.0 (карта памяти); - фильтры воздушные съемные; - чехол защитный для датчика; - чехлы защитные для чреспищеводных датчиков; - чехлы для шнуров ультразвуковых датчиков; - чехол защитный для аппарата - Protective Cover; - шнур питания; программное обеспечение: - агент платформы Insite™ Express Connection (ExC) интегрированный; - архив изображений на CD; - архив изображений на DVD-R; - база данных пациентов - Patient Information Database; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для исследований сосудистой системы - Vascular Measurements; - пакет программный для написания отчетов об исследованиях - Report Writer Option; - пакет программный для технологии автоматического оконтуривания комплекса интима-медиа и вычисления его средней толщины - Intima Media Thickness (IMT) Measurement; - пакет программный для управления встроенным архивом изображений и данными пациентов; - пакет программный для создания и хранения данных в локальном архиве системы Logiq E10; - пакет программный для апгрейдирования режима постоянно-волнового допплера; - пакет программный для апгрейдирования режима B-Flow; - пакет программный для визуализации кровотока в В-режиме – B-Flow; - пакет программный для визуального отслеживания позиции в процессе сканирования и выставления маркеров для последующего быстрого нахождения анатомических структур при просмотре с другого угла зрения - GPS; - пакет программный для измерений в режиме допплера - General Doppler Measurements; - пакет программный для автоматических допплеровских вычислений в режиме реального времени (Real-Time Automatic Doppler Calculations); - пакеты программные для измерений, расчетов и анализа для абдоминальных исследований - OB Measurements; - пакеты программные для измерений, расчетов и анализа для абдоминальных исследований - OB Calculations; - пакеты программные для измерений, расчетов и анализа для исследований малых органов– Small parts Calculations; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для гинекологических исследований - GYN Measurements; - пакет программный для контроля изображения в режиме «стоп-кадр» и в режиме возврата из архива - Controls Available on “Freeze” or Recall; - пакет программный для контроля изображения в режиме текущего времени - Controls Available While “Live”; - пакет программный для расчета веса плода (Estimated fetal weight); - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для исследований плода - Fetal Trending; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для исследований сосудистой системы - Vascular Measurements/ Calculations; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для урологических исследований - Urological Calculations; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для кардиологических исследований – Cardiac Measurements/ Calculations; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для исследований дисплазии бедра - Hip dysplasia Calculations; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа протекания беременности - Multigestational Calculations; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для исследований почек - Renal Calculations; - пакет программный Raw Data Capture; - пакет программный для измерений, расчетов и анализа для абдоминальных исследований - Abdominal Measurements/ Calculations; - пакет программный для режима Hepatic Assistant; - пакет программный для визуализации EZ; - пакет программный для функции Обезличивание данных пациента; - пакет программный для функции RF Data Capture; - пакет программный для функции удаленного управления Device Mgmt; - пакет программный для функции Digital Expert; - пакет программный для функции Моя предустановка; - система отслеживания положения - Position Sensing System; - пакет программный для режима «стоп-кадр»; - пакет программный для режима Cine Mode (Кинокадр) – Cine Mode; - пакет программный для исследований с использованием контрастных веществ - Contrast Option Package; - пакет программный для количественной оценки; - пакет программный для визуализации с контрастированием (амплитудная модуляция (AM) и фазовая инверсия (PI)); - пакет программный для функции Volume Navigation Fusion; - пакет программный для объемного сканирования в режиме реального времени - Real Time 4D Option; - пакет программный для объемного сканирования с режимом объемного контрастного изображения - 4D with VCI; - пакет программный для объемной навигации - Volume Navigation Option; - пакет программный для оптимизации процесса сканирования автоматической - Scan Assistant Option; - пакет программный Scan Assistant Creator; - пакет программный ECG; - пакет программный для опции передачи данных по локальной сети, сохранения всех результатов в формате DICOM - DICOM Option; - пакет программный для печати на DICOM принтере - DICOM Print; - пакет программный для создания хранилища DICOM для хранения данных на сервере DICOM/ системе PACS; - пакет программный, обеспечивающий возможность передачи данных – DICOM Networking; - пакет программный для функции Modality Performed Procedure Step (MPPS); - пакет программный обмена данными в формате Dicom - Dicom Media Exchange; - пакеты программные для сохранения изображений - Image Store; - пакет программный для экспорта данных в формате XML; - пакет программный DICOM® 3.0 Connectivity; - пакет программный для функции DICOM Verify; - пакет программный для функции DICOM TLS; - пакет программный для функции DICOM Store; - пакет программный для функции DICOM Storage commitment; - пакет программный для функции DICOM Off network/mobile storage queue; - пакет программный для функции DICOM Query/retrieve; - пакет программный платформы Insite Express Connection (ExC); - пакет программный для функции InSite Capability; - пакет программный для проведения стресс-эхо исследований - Stress Echo; - пакет программный для работы с изображениями в необработанном формате - Raw Data Analysis; - пакет программный для расчётов с использованием Real Time 4D Option - VOCAL (Volume Calculation Option); - пакет программный для режима расчета объемных изображений (VOCAL II); - пакет программный для режима эластографии + количественный анализ (Elastography Quantification); - пакет программный для режима 3-х мерного улучшенного с технологией построения поверхности - Advanced 3D; - пакет программный для режима 3 D Static; - пакет программный для режима 3-х мерной 3D реконструкции из CINE - 3D reconstruction from CINE sweep; - пакет программный для построения поверхности - Easy 3D Software (простой 3-мерный режим); - пакет программный для режима автоматической оптимизации изображения по акустическим свойствам тканей (ATO) - Automatic Tissue Optimization; - пакет программный для режима автоматической оптимизации изображения в режиме спектрального допплера (ASO) - Automatic Spectrum Optimization (ASO); - пакет программный для режима автоматической оптимизации цветового изображения (AСO) - Automatic Color Optimization (AСO); - пакет программный для функции непрерывной оптимизации по ткани (Continuous Tissue Optimization, CTO); - пакет программный для режима быстрого восстановления данных с помощью функции Backup; - пакет программный для режима В - В-Mode; - пакет программный для режима B Steer+; - пакет программный для функции Fine Angle Steer; - пакет программный для режима Cine Mode (Кинокадр) – Cine Mode; - пакет программный для режима М - M-Mode; - пакет программный для режима сканирования 3D; - пакет программный для режима сканирования 4D; - пакет программ обработки объемных данных в 3D; - пакет программ обработки объемных данных в 4D; - пакет программный для режима В общего назначения - General В-Mode; - пакет программный для режима визуализации с высоким разрешением и подавлением зернистости - SRI-HD; - пакет программный для режима Advanced SRI Type 1; - пакет программный для режима Advanced SRI Type 2; - пакет программный для режима SRI HD Type 2; - пакет программный для режима визуализации скорости движения ткани - Tissue Velocity Imaging (TVI); - пакет программный для режима виртуального конвексного сканирования - Virtual Convex; - пакет программный для режима импульсно-волнового допплера с HPRF - PW Doppler c HPRF; - пакет программный для режима импульсно-волнового допплера - PW Doppler; - пакет программный для режима инверсии - Invert Mode; - пакет программный для режима кодированного контрастного изображения с использованием контрастных веществ -Coded Contrast Imaging; - пакет программный для режима кодированной гармоники - Coded Harmonic Imaging (CHI); - пакет программный для анатомического режима Anatomical M-Mode (AMM); - пакет программный для огибающего анатомического M-режима – Curved Anatomical M-mode (CAMM); - пакет программный для анатомического цветного режима Anatomical M-Mode (ACMM); - пакет программный для режима М общего назначения - General М-Mode; - пакет программный для режима М цифрового – Digital М-Mode; - пакет программный для режима многолучевого составного сканирования - CrossXBeam; - пакет программный для режима объемного контрастного изображения - Volume Contrast Imaging (VCI); - пакет программный для режима объёмного контрастного изображения с использованием Real Time 4D Option - VCI Static (Volume Contrast Imaging) Option; - пакет программный для режима панорамного сканирования - LOGIQ View Option; - пакет программный для режима подавления зернистости - Speckle Reduction Imaging (SRI); - пакет программный для режима постоянно-волнового допплера – Continuous Wave Doppler (CW); - пакет программный для опции Quantificative Flow Analyses; - пакет программный для режима томографического ультразвукового изображения с использованием Real Time 4D Option - Tomographic Ultrasound Imaging (TUI) Option; - пакет программный для режима цифрового спектрального допплера - Digital Spectral Doppler-Mode; - пакет программный для режима цифрового цветового отображения кровотока - Digital Сolor Flow Mode; - пакет программный для режима цифрового энергетического допплера - Digital Power Doppler Imaging (PDI); - пакет программный для режима эластографии (Elastography); - пакет программ для компрессионной эластографии; - пакет программный для режима Strain Elastography; - пакет программный для режима эластографии сдвиговой волны (Shear Wave Elastography); - пакет программный для режима энергетического допплера - Power Doppler Imaging (PDI); - пакет программный UGAP; - пакет программный для режима B цифрового – Digital В-Mode; - пакет программный для технологии XDсlear; - пакет программный для управления пространством жесткого диска (резервное копирование базы данных пациента и изображений; перемещение изображения с жесткого диска) - EZBackup-EZMove; - пакет программный для цветной визуализации кровотока в В-режиме – B-Flow; - пакет программный для режима Micro B-Flow (Micro BF); - пакет программный для цветового доплеровского картирования – Color Flow Doppler Mode (CFM); - пакет программный для режима цифрового цветового отображения кровотока - Digital Сolor Flow Mode; - пакет программный кардиологический – Cardiac Package Plus; - пакет программный кардиологический – Cardiac Package; - пакет программный Advanced Probe Option; - пакет программный Breast Productivity Package; - пакет программный Compare Assistant; - пакет программный Contrast SH; - пакет программный Contrast CHA; - пакет программный Contrast Imaging; - пакет программный Measure Assistant Breast; - пакет программный Measure Assistant OB; - пакет программный Thyroid Productivity Package; - пакет программный для автоматизированного измерения фракции Auto EF; - пакет программный Stroke Volume (SV); - пакет программный Cardiac Output CO); - пакет программный Tru3D; - пакет программный Advanced Security; - пакет программный Privacy and Security; - пакет программный Cardiac (AFI); - пакет программный Cardiac Strain (AFI); - пакет программный DVR; - пакет программный Trice; - пакет программный для апгрейдирования системы; - пакет программный Tricefy Connectivity; - пакеты программных приложений Smart Device App; - пакеты программных приложений LOGIQ Apps; - пакет программный Shear Wave; - пакет программный Power Assistant; - пакет программный Photo Assistant; - пакет программный Start Assistant; - пакет программный Wireless; - пакет программный Volume Navigation Image; - пакет программный CW Field; - пакет программный Scan Converter; - пакет программный для модуля ЭКГ; - пакет программный для беспроводной связи; - пакет программный для функции ßeta View (Бета-проекция); - пакет программный для системы повышенной безопасности; - пакет программный для автоматического расчета толщины воротникового пространства SonoNT; - пакет программный для функции измерения внутричерепной прозрачности Sono IT; - пакет программный Sono T; - пакет программный для функции Time Gain Compensation TGC (Компенсация усиления по глубине (КУГ)); - пакет программный Auto CF/PW positioning feature; - пакет программный для режима цифрового энергетического допплера - Digital Power Doppler Imaging (PDI); - пакет программный для функции Radiant Flow (распределение яркости); - пакет программный для режима пространственно-временной корреляции изображений (STIC); - пакет программный для режима OmniView; - пакет программный HDLive; - пакет программный SonoRenderLive; - пакет программный 3D movie; - пакет программный Pan Zoom; - пакет программный Magnification zoom; - пакет программный HD Zoom; - пакет программный для функции визуализации тканей по скорости звука (SoS); - пакет программный для функции анализа молочной и предстательной железы KOIOS DS; - пакет программный LOGIQ E10 KOIOS SW; - пакет программный LOGIQ Exx KOIOS Thyroid; - пакет программный LOGIQ E10 KOIOS INSTALL; - пакет программный KOIOS 3.x INSTALL; - пакет программный для режима Microvascular Imaging (MVI); - пакет программный для функции анализа временной кривой интенсивности (TIC); - пакет программный для функции количественного анализа QAnalysis; - пакет программный для режима тканевого допплера TVD; - пакет программный для режима контрольного контрастирования (Ref); - пакет программный для режима контрастирования (CON); - пакет программный для генерации отчетов; - пакет программный Vita; - система отслеживания положения - Position Sensing System;

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2023-06-05 02:01:57

Срок действия

-