Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121360-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические стационарные экспертного класса с принадлежностями и материалами расходными: аппарат ультразвуковой диагностический стационарный экспертного класса LOGIQ E10 с принадлежностями:
Производитель
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 9900 Innovation Drive, Wauwatosa, WI 53226
Производственная площадка
GE Ultrasound Korea, Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-Si, Gyeonggi-do, 13204
Заявитель
GE Medical Systems Ultrasound and Primary Care Diagnostics, LLC, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.113866
Рег. номер товара
Мт-7.121360-2302
Состав
- аудиосистема;
- блок питания;
- блок системный;
- блок подключения датчиков;
- вводы и выводы для передачи данных пациентов (сигналов ЭКГ);
- выключатель питания;
- выключатель автоматический;
- держатель для датчиков;
- держатель кабеля встроенный;
- держатель для емкости с гелем;
- держатель для специализированного датчика;
- держатели для датчиков с крючками для кабелей;
- диск жесткий встроенный;
- дисковод DVD-R многофункциональный - DVD-R Multi Drive;
- динамики встроенные;
- источник бесперебойного питания;
- индикатор датчика;
- индикаторы сети/ жесткого диска;
- интерфейс пользователя расширенный с высоким разрешением;
- источник бесперебойного питания;
- кабель питания интегрированный;
- кабель электропитания;
- кабель заземления;
- кабель питания с защитным заземлением;
- клавиатура оператора полноразмерная;
- клавиатура цифровая;
- клавиши аппаратные;
- ключи записи встроенные для дистанционного управления периферийными устройствами и устройством DICOM;
- консоль системы с монитором OLED;
- консоль системы с монитором HDU;
- консоль системы с монитором OLED с поддержкой CW;
- консоль системы с монитором HDU с поддержкой CW;
- кнопка снятия тормоза;
- кожух защитный для консоли;
- колеса с защитным покрытием и с функцией блокировки;
- кронштейн монитора;
- крючки для наматывания шнура питания;
- лоток для хранения;
- манипулятор шаровый - Trackball;
- механизм блокировки вращения и поворота консоли;
- механизм складывания и фиксации монитора для транспортировки;
- монитор цветной высокого разрешения с антибликовым и антистатическим покрытием с подсветкой;
- монитор OLED;
- монитор HDU;
- отсек для встроенного термопринтера;
- отсеки для хранения датчика;
- панель управления цветная, сенсорная, с touch screen экраном 12,1” высокого разрешения;
- педали тормоза;
- подсветка датчика;
- подогреватель геля;
- порты активные для подключения датчиков;
- порты USB;
- порт CW-датчика;
- разъемы для использования функции Volume Navigation;
- регуляторы поворотные управления меню сенсорной панели;
- ручки аппарата передняя/ задняя;
- рычаг для подъема и опускания панели оператора вручную;
- фильтры воздушные съемные;
- элементы управления для перемещения, остановки и подъема/ опускания системы;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-06-05 02:01:54
Срок действия
-