Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121346/7.004-2302
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические общего назначения с принадлежностями и материалами расходными: датчики и биопсийные насадки к датчикам к системам ультразвуковым диагностическим LOGIQ E10s и LOGIQ Fortis:
Производитель
GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13204
Производственная площадка
GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ. Адрес: 9, Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, 13204
Заявитель
GE Ultrasound Korea Ltd., РЕСПУБЛИКА КОРЕЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113605
Рег. номер товара
Мт-7.121346/7.004-2302
Состав
датчики конвексные:
- датчик C3-10-D XDclear – C3-10-D XDclear micro convex probe;
- датчик C1-6-D XDclear – C1-6-D XDclear convex probe;
- датчик C1-6VN-D XDclear – C1-6VN-D VNav inside XDclear convex probe;
- датчик C2-7-D – C2-7-D micro convex probe;
- датчик C2-7VN-D – C2-7VN-D VNav inside micro convex biopsy probe;
- датчик C2-9-D XDclear – C2-9-D XDclear convex probe;
- датчик C2-9VN-D XDclear – C2-9VN-D VNav inside XDclear convex probe;
- датчик BE9CS-D - BE9CS-D Probe;
- датчик внутриполостной IC5-9-D – IC5-9-D micro convex probe;
датчики конвексные объемные:
- датчик внутриполостной RIC5-9-D – RIC5-9-D convex volume probe;
- датчик RAB6-D – RAB6-D convex volume probe;
датчики линейные:
- датчик L2-9-D XDclear – L2-9-D XDclear linear probe;
- датчик L2-9VN-D XDclear – L2-9VN-D VNav inside XDclear linear probe;
- датчик L8-18i-D – L8-18i-D linear probe;
- датчик ML6-15-D – ML6-15-D matrix array linear probe;
- датчик ML4-20-D – ML4-20-D matrix array linear prober;
- датчик ML4-20VN -D – ML4-20VN -D matrix array linear probe;
- датчик L3-12-D – L3-12-D linear probe;
- датчик L6-24-D – L6-24-D linear probe;
датчики секторные фазированные:
- датчик M5Sc-D XDclear – M5Sc-D XDclear Sector probe;
- датчик 6S-D – 6S-D Sector probe;
датчик чреспищеводный:
- датчик 6Tc-RS – 6Tc-RS TEE probe;
датчики карандашные:
- датчик P2D – P2D CW probe;
- датчик P6D – P6D CW probe;
биопсийные насадки и биопсийные наборы к датчикам ультразвуковым:
- насадка биопсийная для датчика C2-9VN-D – C2-9VN-D Biopsy guide, multi-angle, disposable with a reusable bracket;
- насадка биопсийная для датчика C2-7-D – C2-7-D Biopsy guide, multi-angle, disposable with a reusable bracket;
- насадка биопсийная для датчика C2-7VN-D – C2-7VN-D Biopsy guide, multi-angle, disposable with a reusable bracket;
- набор биопсийный стартовый для датчиков RAB – RAB Starter Kit;
- набор биопсийный стартовый для датчиков RAB Light – RAB Light Starter Kit;
- набор биопсийный базовый для датчика C1-6-D – C1-6-D Verza Biopsy Kit;
- набор биопсийный базовый для датчика C1-6VN-D – C1-6VN-D Verza Biopsy Kit;
- набор биопсийный базовый для датчика L2-9-D – L2-9-D Verza Biopsy Kit;
- набор биопсийный базовый для датчика L2-9VN-D – L2-9VN-D Verza Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика C2-7-D – C2-7-D Biopsy Kit;
- набор биопсийный стартовый для датчика C2-9-D – C2-9-D Starter Biopsy Kit;
- набор биопсийный стартовый для датчика C2-9VN-D – C2-9VN-D Starter Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика IC5-9-D – IC5-9-D Biopsy Kit;
- набор биопсийный стартовый E721 – E721 Biopsy starter kit;
- набор биопсийный для датчика ML6-15-D – ML6-15-D Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика M5Sc-D – M5Sc-D Biopsy Kit;
- набор биопсийный стартовый для датчика RAB6-D – RAB6-D Biopsy Starter Kit;
- набор биопсийный из нержавеющей стали для датчика C2-7-D – C2-7-D Biopsy Kit Stainless;
- набор биопсийный одноразовый BE9C/BE9CS – BE9C/BE9CS Disposable Biopsy Kit;
- набор биопсийный для датчика BE9CS 742-339 – BE9CS Biopsy Kit 742-339;
- набор биопсийный для датчика BE9CS 742-401– BE9CS Biopsy Kit 742-401;
- набор биопсийный для датчика L3-12-D – L3-12-D Biopsy Kit;
- набор биопсийный базовый для датчика ML4-20-D – ML4-20-D Verza Biopsy Kit;
- набор биопсийный базовый для датчика ML4-20VN-D – ML4-20VN-D Verza Biopsy Kit;
- набор насадок для навигатора объемного – VNav Bracket Kit;
- набор насадок для навигатора объемного VNav 2 – VNav 2 Bracket Kit;
- набор сенсоров для навигатора объемного – VNav Sensor Kit;
- набор стартовый для системы отслеживания – Active tracker Starter Kit;
- набор стартовый для системы отслеживания – MR Active Tracker starter kit;
- набор Black Cover – Black Cover Kit;
- навигатор для виртуального отслеживания V nav – V nav virtual tracker;
- навигатор объемный и насадка для датчика C1-6VN-D - C1-6VN-D VNav Bracket;
- навигатор объемный и насадка для датчика C2-7VN-D – C2-7VN-D VNAV bracket;
- навигатор объемный и насадка для датчика C2-9VN-D - C2-9VN-D VNav Bracket;
- навигатор объемный и насадка для датчика IC5-9D – IC5-9D VNav Bracket;
- навигатор объемный для датчика L8-18i-D – L8-18i-D VNav Bracket;
- навигатор объемный для датчика M5Sc-D – M5Sc-D VNav Bracket;
- навигатор объемный и насадка для датчика L2-9-D – L2-9-D VNav Bracket;
- навигатор объемный и насадка для датчика L2-9VN-D – L2-9VN-D VNav Bracket;
- навигатор объемный и насадка для датчика RIC5-9-D - RIC5-9-D VNav Bracket;
- навигатор объемный и насадка для датчика ML6-15-D - ML6-15-D VNav Bracket;
- набор для объемной навигации для датчика ML6-15-D - ML6-15-D Biopsy TRU3D KIT;
- навигатор объемный и насадка для датчика C3-10 – C3-10 VNav Bracket;
- направляющая для биопсии для датчика RIC5-9-D - RIC5-9-D Biopsy Guide;
- направляющая для биопсии для датчика C2-7-D – C2-7-D Biopsy Guide;
- направляющая для биопсии для датчика BE9CS-D С изменяемым углом, одноразовая, с многоразовой насадкой;
- направляющая для биопсии для датчика BE9CS-D С изменяемым углом, многоразовая насадка из нержавеющей стали;
- направляющая для биопсии для датчика M5Sc-D c изменяемым углом, одноразовая, с многоразовой насадкой;
- направляющая для биопсии из нержавеющей стали многоразовая, для датчика C2-7-D – C2-7-D Stainless Biopsy Guide;
- направляющая для биопсии из нержавеющей стали многоразовая, для датчика C2-7VN-D – C2-7VN-D Stainless Biopsy Guide;
- направляющая для биопсии для датчика IC5-9-D - IC5-9-D Biopsy Guide;
- направляющая для биопсии многоразовая с насадкой из нержавеющей стали, для датчика IC5-9-D - IC5-9-D Biopsy Guide reusable, with a Stainless bracket;
- направляющая для биопсии одноразовая с пластмассовой насадкой, для датчика IC5-9-D - IC5-9-D Biopsy Guide disposable, with a bracket;
- направляющая для биопсии для датчика RAB6-D – RAB6-D Biopsy Guide Single angle, reusable Bracket;
- направляющая для биопсии для датчика ML6-15-D - ML6-15-D Biopsy Guide;
- направляющая для биопсии для датчика C2-9 – C2-9 Biopsy Guide;
- насадка биопсийная Ultra-Pro II bracket;
- устройство фиксирующее для биопсии L2-9-D – L2-9-D bracket;
- устройство фиксирующее для биопсии C1-6 – C1-6 Verza bracket;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-04-03 02:01:50
Срок действия
-