Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121341/7.004-2402
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный офтальмологический фемтосекундный с принадлежностями: аппарат лазерный офтальмологический фемтосекундный SCHWIND ATOS с принадлежностями:
Производитель
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim
Производственная площадка
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Mainparkstrasse 6-10, 63801 Kleinostheim
Заявитель
SCHWIND eye-tech-solutions GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.116371
Рег. номер товара
Мт-7.121341/7.004-2402
Состав
- апертура лазера;
- блок базовый с кронштейном лазера;
- блок регулировки межцентрового расстояния;
- головка сканера с источником лазерного излучения;
- джойстик для выравнивания положения пациента;
- держатель интерфейса пациента;
- заглушка дверной блокировки;
- заглушка блокировки кровати пациента;
- интерфейс пациента;
- источник бесперебойного питания;
- клавиатура;
- клавиатура с тачпадом и устройством чтения SD-карт;
- кабель питания;
- кабель блокировки кровати пациента;
- кабель блокировки кровати пациента с кнопкой разблокировки;
- кабель питания кровати пациента;
- карта памяти SD;
- ключи запуска;
- кнопка аварийной остановки;
- кнопка для ввода/ вывода пациента и операционного положения;
- кожухи;
- комплект для выравнивания кровати пациента;
- корпус аппарата;
- кровать пациента SCHWIND;
- кресло хирурга;
- монитор;
- монитор хирурга;
- микроскоп хирургический с блоком окуляров;
- набор монтажный;
- набор упора для кровати пациента;
- набор CEKON, в составе:
розетка специализированная - 2 шт.,
вилка специализированная - 1 шт.;
- прибор ИК-подсветки устройства отслеживания глаз;
- прибор подсветки интерфейса пациента;
- прибор подсветки микроскопа;
- прибор подсветки фиксации;
- перемычка для кровати пациента;
- переключатель с ключом;
- подголовник;
- подставка для ног;
- подставка для подголовника;
- структура сетевая MedNet, в составе:
обеспечение программное MedNet на цифровом носителе,
изолятор гальванический – 1 шт.,
коммутатор – 1 шт.,
комплект кабелей – 1 шт.,
сервер – 1 шт.,
роутер – 1 шт.,
удлинитель электрический – 1 шт.;
- тубус микроскопа бинокулярный;
- устройство чтения SD карт;
- экран хирургический;
обеспечение программное:
- обеспечение программное прикладное SCHWIND ATOS;
- модуль лицензионный SCHWIND LASIK FLAP, в электронном виде, активируемый через сеть интернет;
- код активации процедур лицензионного модуля SCHWIND LASIK FLAP в электронном виде, активируемый через сеть интернет;
- модуль лицензионный SCHWIND SmartSight, в электронном виде, активируемый через сеть интернет;
- код активации процедур лицензионного модуля SCHWIND SmartSight, в электронном виде, активируемый через сеть интернет;
- код активации программного модуля статического контроля циклоторсии (SCC), в электронном виде, активируемый через сеть интернет;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2024-09-30 02:01:11
Срок действия
-