Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121340/7.003-2301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты рентгеновские передвижные со штативом типа С-дуга: система рентгеновская мобильная со штативом типа С-дуга, модель OEC Elite MiniView с принадлежностями:
Производитель
GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd., КИТАЙ
Адрес: №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone Beijing, 100176
Производственная площадка
GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd., КИТАЙ, КИТАЙ. Адрес: №1 Yong Chang North Road, Beijing Economic Technological Development Zone Beijing, 100176
Заявитель
GE HUALUN Medical Systems Co., Ltd., КИТАЙ
Номер удостоверения
ИМ-7.113630
Рег. номер товара
Мт-7.121340/7.003-2301
Состав
- аккумуляторы;
- блок питания;
- блок источника рентгеновского излучения;
- визир лазерный;
- выключатель беспроводной сети;
- выключатель питания;
- выключатели автоматические;
- выключатель подачи излучения;
- генератор рентгеновский;
- головка поворотная;
- детектор рентгеновского излучения;
- источник бесперебойного питания;
- индикатор излучения;
- индикатор включения питания;
- интерфейс сетевой;
- интерфейс процедурного кабинета;
- кабель сетевой;
- кабель ножного переключателя;
- кабель С-дуги;
- кабели-адаптеры (DP-HDMI/ DP-DV) с активными трансиверами;
- кабель монитора;
- клавиатура;
- клавиатура дополнительная;
- клавиатура пиктограммная;
- клавиатура буквенно-цифровая;
- ключи активации функции для работы с аннотациями;
- ключи активации функции для выполнения измерений;
- ключи активации DICOM;
- кронштейн вилкообразный;
- кронштейн для шнура питания;
- кронштейн монитора;
- кронштейн неподвижный;
- кронштейн поворотный;
- кнопка электронной блокировки (кнопка блокировки с электроприводом);
- кнопка включения/ выключения питания системы;
- кнопка блокировки кронштейна монитора;
- кожух рентгеновской трубки;
- коллиматор;
- колеса аппарата (передние/ задние);
- компьютер;
- мониторы;
- монитор с сенсорным экраном;
- модуль беспроводной связи DICOM для подключения к беспроводной сети;
- модуль беспроводной связи;
- направляющая вертикальная;
- оборудование для обработки изображений;
- отсек для принтера;
- плата беспроводной связи DICOM для подключения к беспроводной сети;
- плата интерфейсная;
- панель управления С-дугой;
- передатчик с дистанционным управлением;
- педаль блокировки колес;
- переключатель основной;
- переключатель ножной;
- переключатель ножной беспроводной для подачи излучения;
- прокладка кожная;
- порт цифрового видеосигнала выходной;
- разъемы USB;
- разъем для ножного переключателя;
- разъем для управления процедурной (интерфейс процедурной);
- ручка для транспортировки системы;
- С-дуга;
- сервер хранения данных DICOM Storage;
- сервер MPPS;
- система PACS;
- соединение для принтеров беспроводное;
- соединение шарнирное (нижнее/ верхнее);
- соединение шарнирное для поворота в продольной плоскости;
- система получения изображений;
- система управления питанием;
- станция рабочая встроенная с программным обеспечением для обработки и хранения медицинских изображений;
- тормоза системы;
- трубка рентгеновская;
- устройства для записи данных;
- устройства ввода/вывода данных;
- устройство подачи звуковых сигналов;
- фиксатор С-дуги;
- штатив типа С-дуга;
- шнур питания;
- элементы управления рентгеновским излучением;
обеспечение программное:
- обеспечение программное для обработки изображений;
- платформы удаленной службы GE Healthcare;
- режим аварийного входа в систему;
- режим стандартной рентгеноскопии (ручной/ автоматический);
- режим рентгеноскопии с низкой дозой облучения (ручной/ автоматический);
- функция увеличенной экспозиции;
- функции экспорта, импорта и извлечения изображений;
- функция аннотирования изображения;
- функция измерения на изображениях;
- функция масштабирования в режиме реального времени;
- функция запроса на сервер DICOM Worklist;
- функция запроса и извлечения данных DICOM Query and Retrieve;
- функция цифрового пера;
- функция контроля доступа;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-04-13 02:01:37
Срок действия
-