Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121325-2301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Томографы рентгеновские компьютерные с принадлежностями: томограф рентгеновский компьютерный Revolution Ascend с принадлежностями:
Производитель
GE Healthcare Japan Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503
Производственная площадка
GE Healthcare Japan Corporation, ЯПОНИЯ. Адрес: 7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-shi, Tokyo 191-8503
Заявитель
GE Healthcare Japan Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113369
Рег. номер товара
Мт-7.121325-2301
Состав
- блок системный;
- блок рентгеновский;
- блок распределения питания;
- выключатель питания;
- генератор рентгеновский высоковольтный;
- гентри для сканирования;
- дека стола;
- дисплей гентри;
- дисплей гентри вспомогательный;
- детектор рентгеновского излучения Clarity;
- детектор рентгеновского излучения;
- дисплей Xtream;
- индикатор дыхания;
- индикатор аварийного таймера;
- индикатор задержки дыхания;
- индикатор ориентации плоскости;
- индикатор столкновения;
- индикатор разблокировки ложа;
- индикатор включения системы;
- индикатор установочной лазерной подсветки;
- интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией;
- интерфейс управления сканированием;
- камера Xtream для контроля позиционирования пациента;
- кнопки аварийного отключения системы System Emergency Off;
- кнопки аварийной остановки системы Emergency Stop;
- кнопка остановки сканирования;
- кнопка приостановления сканирования;
- кнопка начала сканирования встроенная;
- коллиматор;
- кольцо контактное;
- компьютер;
- консоль управления;
- клавиатура КТ функциональная;
- модуль аппаратный системы Smart Subscription;
- монитор сканирования;
- монитор дыхания;
- монитор визуализации/ изображений;
- ЭКГ монитор пациента со стойкой;
- модуль программный основной сервера рабочей станции врача;
- модуль аппаратный основной рабочей станции врача;
- манипулятор типа «мышь»;
- модуль памяти;
- панель подключений задняя (левая/ правая);
- панель интерфейсная для подключения к томографу;
- панель гентри задняя;
- панель управления Xtream;
- панель стойки периферийных носителей;
- панель управления гентри;
- панель пульта оператора КТ передняя;
- панель разъемов;
- пульт управления сканированием;
- пульт дистанционного управления;
- пульт управления оператора;
- пульт компьютерный;
- пульт управления ручной;
- стол пациента;
- стол томографа рабочий;
- трубка рентгеновская;
- шкаф питания распределительный;
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-03-01 02:13:14
Срок действия
-