Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121309-2301
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Комплекс компьютерный для психофизиологического тестирования «НС-Психотест» по ТУ 26.60.12-010-13218158-2019 с принадлежностями и материалами расходными: Комплекс компьютерный для психофизиологического тестирования «НС-Психотест» по ТУ 26.60.12-010-13218158-2019
Производитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Производственная площадка
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 153032, г. Иваново, ул. Воронина, д.5
Заявитель
ООО Нейрософт, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114001
Рег. номер товара
Мт-7.121309-2301
Состав
в составе:
- электронный кистевой динамометр – не более 2 шт.;
- клавиатура для теста Шульте-Платонова – не более 2 шт.;
- комплект красно-черных таблиц Шульте-Платонова – не более 10 шт.;
- комплект черно-белых таблиц Шульте – не более 10 шт.;
- карточка Люшера: сине-зеленая, оранжево-красная, черная, желтая, темно-синяя, серая, коричневая, фиолетовая – не более 10 компл. по 8 шт.;
- датчик теппинг-теста – не более 2 шт.;
- координациометр – не более 2 шт.;
- штатив настольный для координациометра «ШН-1Н» - не более 4 шт.;
- блок звукового стимулятора – не более 2 шт.;
- кабель USB (A-B), (1,8 м) – не более 20 шт.;
- кабель стереофонический (Jack 3,5 – Jack 3,5), (3 м) – не более 5 шт.;
- колонки активные – 2 шт.;
- полноцветный зрительно-моторный анализатор – 2 шт.;
- зрительно-моторная труба – 2 шт.;
- выносной светостимулятор – 2 шт.;
- штатив настольный для выносного стимулятора – не более 4 шт.;
- выносная кнопка регистрации реакции пациента – не более 2 шт.;
- кнопка пациента USB – не более 2 шт.;
- электронный блок для регистрации электрофизиологических сигналов (ЭКГ, ЭМГ и дыхания) «Полирегистратор» - не более 2 шт.;
- кабель отведения ЭКГ – не более 10 шт.;
- электрод ЭКГ подкладной многоразовый на конечность – не более 50 шт.;
- лента резиновая для крепления электродов (300 мм) – не более 100 шт.;
- кабель отведения для мостикового или ушного электрода (зеленый) – не более 100 шт.;
- кабель отведения для мостикового или ушного электрода (красный) – не более 100 шт.;
- кабель отведения для мостикового или ушного электрода (черный) – не более 100 шт.;
- электрод ЭЭГ ушной – не более 100 шт.;
- система электродная для регистрации ЭМГ с мышц орального полюса – не более 50 шт.;
- датчик экскурсии грудной клетки и брюшной стенки с комплектом ремней «ДДП-5-22» - не более 20 шт.;
- гель электродный контактный – не более 20 шт.;
- блок для регистрации SpO2 – не более 2 шт.;
- датчик SpO2 (взрослый) – не более 20 шт.;
- концентратор USB внешний «КМ-7-2» (в составе: блок электронный «КМ-7-2», кабель USB (A-B), кабель сетевой СЕЕ 7/7 – IEC C13) – не более 2 шт.;
- электронный ключ защиты;
- установочный комплект программы для ЭВМ «НС-Психотест.NET» (в составе: накопитель USB, флешпак, руководство пользователя «НС-Психотест.NET», приложение к руководству пользователя «Менеджер обследований»);
- программное обеспечение «Сервер лицензий» с руководством пользователя «Сервер лицензий» - не более 100 шт.;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «НС-Психотест.NET» с блоками методик «Старт» - не более 10 шт.;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «НС-Психотест.NET» с блоками методик «Кандидат» - не более 10 шт.;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «НС-Психотест.NET» с блоками методик «Медицинский» - не более 10 шт.;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «НС-Психотест.NET» с блоками методик «Детство» - не более 10 шт.;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «НС-Психотест.NET» с блоками методик «Эксперт» - не более 10 шт.;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «НС-Психотест.NET» с блоками методик «Транспорт» - не более 10 шт.;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «НС-Психотест.NET» с блоками методик «Спорт» - не более 10 шт.;
- лицензия на использование программы для ЭВМ «НС-Психотест.NET» с блоками методик «Профэкстирм» - не более 10 шт.;
лицензия на использование программы для ЭВМ «НС-Психотест.NET» с блоками методик «Сеть» - не более 10 шт.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-07-04 02:05:27
Срок действия
-