Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121274/7.002-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппараты ультразвуковые диагностические стационарные экспертного класса с принадлежностями: аппарат ультразвуковой диагностический стационарный экспертного класса ALOKA LISENDO 880 c принадлежностями
Производитель
FUJIFILM Healthcare Corporation, ЯПОНИЯ
Адрес: 2-1 Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba, 277-0804
Производственная площадка
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Analytical Systems Kashiwa Factory, ЯПОНИЯ. Адрес: 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba,277-0804
Заявитель
FUJIFILM Healthcare Corporation, ЯПОНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.114182
Рег. номер товара
Мт-7.121274/7.002-2212
Состав
в составе:
- аппарат основной с монитором;
- IPF-2201 видеомонитор;
- USI-168 основной блок;
- программное обеспечение Версия LE;
- CP-121 кабель питания от 100 до 120В;
- CP-117 кабель питания от 200 до 240В;
- CP-128 кабель питания от 200 до 240В;
- MN-CD-LISENDO880-E – набор руководств на компакт-диске;
- P-34-LE-1 – маркировка LE;
- EU-9183 блок повышения характеристик;
- PEU-LISENDO880 блок отображения физиологических сигналов;
- EU-9184 сервопривод CW;
- EU-9186 блок алфавитно-цифровой клавиатуры;
- дисковод CD-R/DVD;
- UP-X898MD гибридный графический принтер;
- P95DE принтер чёрно-белый;
- P95DW принтер чёрно-белый;
- PM-LI880-H001 комплект для подключения черно-белого принтера;
- UP-D25MD принтер цветной;
- CP30DW принтер цветной;
- PM-LI880-H002 комплект для подключения цветного принтера;
- MP-FX-AVA-30 стойка для крепежа цветного принтера;
- MP-FX-AVA-31 стойка для крепежа цветного принтера;
- HVO-500MD/FHD HD видеомагнитофон;
- HVO-550MD/FHD HD видеомагнитофон;
- PM-LI880-H003B комплект для подключения видео-рекордера высокого разрешения;
- MP-FX-AVA-32B комплект для крепежа цветного видео-рекордера без цветного принтера;
- MP-FX-AVA-33B комплект для крепежа цветного видео-рекордера с цветным принтером;
- EU-9187 блок подсоединения независимого «карандашного» датчика;
- EU-9187B блок подсоединения независимого «карандашного» датчика;
- MA-300 фонокардиографический датчик;
- TY-307A пульсовой датчик;
- JW-3000U нагреватель геля;
- MP-2819 ножной переключатель с тремя педалями;
- MP-2345B ножной переключатель с одной педалью;
- L-CABLE-705 кабель для подключения внешнего блока питания;
- MP-HA-AVA-2 гибкий крючок;
- MP-HA-AVA-3 гибкий подвес;
- MP-FX-AVA-2B-R комплект крепежа устройства для подогрева геля с правой стороны;
- MP-FX-AVA-2B-L комплект крепежа устройства для подогрева геля с левой стороны;
- EU-9205 блок подсоединения HDMI монитора;
- SOP-LISENDO880-6 программное обеспечение для автоматического ввода информации о пациенте;
- SOP-LISENDO880-7 программное обеспечение измерения профиля потока;
- SOP-LISENDO880-11 программное обеспечение eTRACKING;
- SOP-LISENDO880-16 программное обеспечение анализа FMD;
- SOP-LISENDO880-21 программное обеспечение структурированного отчёта DICOM;
- SOP-LISENDO880-34 программное обеспечение определения интенсивности волны;
- SOP-LISENDO880-47 программное обеспечение измерения времени прохождения потока по кровеносным сосудам;
- SOP-LISENDO880-59 программное обеспечение подачи запроса и получения данных DICOM;
- SOP-LISENDO880-63 программное обеспечение картинка в картинке;
- SOP-LISENDO880-64 программное обеспечение векторного картирования кровотока;
- SOP-LISENDO880-70 программное обеспечение расширенного кардиологического отчёта;
- SOP-LISENDO880-77 программное обеспечение анализа относительного давления при VFM;
- SOP-LISENDO880-105 программное обеспечение визуализации поиска потока;
- SOP-LISENDO880-112 программное обеспечение 4D LV-ANALYSIS;
- SOP-LISENDO880-113 программное обеспечение 4D RV-FUNCTION;
- SOP-LISENDO880-114 программное обеспечение 4D MV-ASSESSMENT;
- SOP-LISENDO880-120 программное обеспечение iEF;
- SOP-LISENDO880-128 программное обеспечение встроенного контроллера McAfee 3;
- SOP-LISENDO880-129 программное обеспечение Cardiac 3D B;
- PM-LI880-S003 программа 4D LV-анализ;
- PM-LI880-S004 программа 4D RV-анализ;
- PM-LI880-S005 программа 4D MV-анализ;
- MP-2458 адаптер пункционный;
- EZU-PA3C1H адаптер пункционный;
- EZU-PA532 адаптер пункционный;
- EZU-PA7L3 адаптер пункционный;
- WP-001 чехол водонепроницаемый;
- 614-068 CIVCO насадка пункционная;
- 644-076 CIVCO насадка пункционная;
- 644-078 CIVCO насадка пункционная;
- 644-080 CIVCO насадка пункционная;
- 644-083 CIVCO насадка пункционная;
- 644-094 CIVCO направляющая для игл;
- 644-095 CIVCO насадка пункционная Verza;
- 644-096 CIVCO насадка пункционная Verza.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-07-04 02:01:57
Срок действия
-