Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121259/7.002-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат терморегулирующий HCU 40 с принадлежностями: принадлежности:
Производитель
MAQUET Cardiopulmonary GmbH, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Kehler Strasse 31, 76437, Rastatt
Производственная площадка
MAQUET Cardiopulmonary GmbH, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Kehler Strasse 31, 76437, Rastatt
Заявитель
MAQUET Cardiopulmonary GmbH, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113229
Рег. номер товара
Мт-7.121259/7.002-2212
Состав
- кабель выравнивания потенциалов: 1 м, 2 м, 3 м, 6 м;
- блок управления;
- крепление для установки блока управления;
- стойка для второго блока управления / второго держателя шлангов;
- комплект шлангов для встроенного в оксигенатор теплообменника с муфтой Ганзена 1/2 дюйма, 2 х 6 м;
- комплект шлангов для встроенного в оксигенатор теплообменника с муфтой Ганзена 1/2 дюйма, 2 х 10 м;
- комплект шлангов для встроенного в оксигенатор теплообменника с муфтой Ганзена 1/2 дюйма, 2 х 15 м;
- комплект шлангов для теплообменника для кардиоплегии с муфтой Ганзена 3/8 дюйма, 2 х 6 м;
- комплект шлангов для теплообменника для кардиоплегии с муфтой Ганзена 3/8 дюйма, 2 х 10 м;
- комплект шлангов для теплообменника для кардиоплегии с муфтой Ганзена 3/8 дюйма, 2 х 15 м;
- шланг байпасный водяного контура пациента (с муфтой Ганзена 1/2 дюйма, длина 1 м);
- шланг байпасный для водяного контура для кардиоплегии (с муфтой Ганзена 3/8 дюйма, длина 1 м);
- шланг сливной;
- комплект муфт Ганзена для водяного контура пациента, 1/2 дюйма прямые;
- комплект муфт Ганзена для водяного контура пациента, 1/2 дюйма угловые;
- комплект муфт Ганзена для водяного контура для кардиоплегии, 3/8 дюйма прямые;
- комплект муфт Ганзена для водяного контура для кардиоплегии, 3/8 дюйма угловые;
- датчик температуры внешний;
- датчик температуры внешний, педиатрический;
- кабель USB: 3 м, 5 м;
- кабель соединительный CAN для соединения аппарата HCU 40 и блока управления: 7 м, 10 м, 15 м;
- коннектор для очистки;
- редуктор давления.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-02-08 02:01:15
Срок действия
-