Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121241-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат лазерный хирургический с принадлежностями: аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U» по ТУ 32.50.50-052-18003536-2017, в исполнении «FiberLase U2», количество - 2 комплекта,
Производитель
ООО НТО ИРЭ-Полюс, РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
Адрес: 141195, Российская Федерация, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д.3, стр.5
Производственная площадка
ООО НТО «ИРЭ-Полюс», РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ. Адрес: 141195, Российская Федерация, Московская область, городской округ Фрязино, г. Фрязино, пл. имени академика Б.А. Введенского, д.3, стр.5
Заявитель
ООО Праймедикал УНП:192980986, РЕСПУБЛИКА БЕЛАРУСЬ
Номер удостоверения
ИМ-7.112930
Рег. номер товара
Мт-7.121241-2212
Состав
состав одного комплекта:
⎯ Скалыватель волокна – 1 шт.
⎯ Стриппер волоконного инструмента 0,12 до 0,4 мм – 1 шт.
⎯ Стриппер волоконного инструмента 0,3 до 1,0 мм – 1 шт.
⎯ Педаль включения излучения – 1 шт.
⎯ Микроскоп для проверки торца волоконного инструмента в разъеме – 1 шт.
⎯ Очки защитные от воздействия лазерного излучения, модель «Eagle Pair» EP-10-4 с салфеткой для очищения линз, в чехле – 2 шт.
Назначение
В соответствии руководством по эксплуатации. Медицинская техника, поступающая в ограниченном количестве в адрес ГУ "Республиканский клинический медицинский центр" Управления делами Президента Республики Беларусь, УЗ "4-я городская клиническая больница имени Н.Е.Савченко" для медицинского применения в условиях возникновения чрезвычайной ситуации или диагностики новых, природно-очаговых или особо опасных инфекционных заболеваний.
Дата регистрации
2022-12-16 02:01:11
Срок действия
-