Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121218/7.002-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких тип LM 150 TD модель LUISA (артикул LMT 31390-1110) с принадлежностями и расходными материалами: принадлежности к аппарату искусственной вентиляции легких тип LM 150 TD модель LUISA (артикул LMT 31390-1110)
Производитель
Lowenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg
Производственная площадка
Lowenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg
Заявитель
Lowenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113563
Рег. номер товара
Мт-7.121218/7.002-2212
Состав
- адаптер O2 датчика;
- адаптер воздушный;
- адаптер для автомобиля;
- адаптер для эндоскопии, NV;
- адаптер контура;
- адаптер контура 90ᵒ;
- адаптер контура для масочной вентиляции;
- адаптер панели для тележки;
- датчик SpO2 (размеры: S, M, L);
- датчик давления;
- датчик потока;
- датчик с мягким наконечником (размеры: S, M, L);
- датчик температурный для увлажнителя (размеры: 140 см, 160 см, 180 см);
- датчик температурный;
- датчик температурный для prisma VENT AQUA;
- датчик температурный для LM 2000;
- держатель для увлажнителя дыхательной смеси на рельс и стойке;
- держатель для увлажнителя дыхательной смеси на рельс с пряжкой для емкостей с водой;
- держатель источника (блока) питания для тележки;
- держатель для бутыли с водой;
- держатель для трубок;
- держатель кислородного баллона;
- держатель настенный;
- держатель фильтра;
- загубник;
- заслонка выдыхательного модуля;
- кабель-адаптер одинарный нагревательный для увлажнителя;
- кабель-адаптер двойной нагревательный для увлажнителя (MR 850, LM2000, Aircon) и контуров LM;
- кабель-адаптер двойной нагревательный для увлажнителя (MR 850, LM2000, Aircon) и контуров иных производителей;
- кабель-адаптер двойной нагревательный клеверообразный для увлажнителя (MR 850, LM2000, Aircon) и контуров LM;
- кабель-адаптер двойной нагревательный клеверообразный для увлажнителя (MR 850, LM2000, Aircon) и контуров иных производителей;
- кабель-адаптер одинарный нагревательный для увлажнителя (MR 850, LM2000, Aircon) и контуров LM;
- кабель-адаптер одинарный нагревательный для увлажнителя (MR 850, LM2000, Aircon) и контуров иных производителей;
- кабель-адаптер одинарный нагревательный клеверообразный для увлажнителя (MR 850, LM2000, Aircon) и контуров LM;
- кабель-адаптер одинарный нагревательный клеверообразный для увлажнителя (MR 850, LM2000, Aircon) и контуров иных производителей;
- кабель для O2 датчика;
- кабель для CO2 датчика;
- кабель соединительный датчика SpO2;
- камера увлажнителя многоразовая;
- камера увлажнителя многоразовая (взрослая, педиатрическая, неонатальная);
- канюля назальная высокопоточная для взрослых (размеры: S, M, L);
- канюля назальная высокопоточная для детей (размеры: S, M, L);
- клапан;
- клапан выдоха многоразовый;
- клапан выдыхательный;
- клапан редукционный для подключения кислородного баллона или использования жидкого кислорода;
- клапан обратный;
- ключ гаечный;
- корзина для принадлежностей;
- кольцо удерживающее;
- кольцо удерживающее Lena;
- комплект адаптера контура 90ᵒ;
- комплект для смены пациента при использовании более 6 месяцев;
- комплект для смены пациента при использовании менее 6 месяцев;
- комплект для технического обслуживания;
- комплект для технического обслуживания после 8 000 часов или 2 лет использования;
- комплект для технического обслуживания после 16 000 часов или 4 лет использования;
- комплект крепежный для установки емкости с кислородом для тележки;
- комплект воздушных фильтров/ фильтров грубой очистки от пыли;
- комплект пылевых фильтров/фильтров тонкой очистки;
- комплект из пыльцевых/тонкой очистки фильтров;
- комплект из воздушных/пылевых фильтров;
- комплект крышки для модуля выдоха;
- коннектор адаптера контура;
- коннектор угловой;
- контур пациента с двумя линиями (взрослый, педиатрический);
- контур пациента с двумя линиями многоразовый (взрослый, педиатрический);
- контур пациента с двумя линиями, обогреваемый на вдохе и выдохе, с камерой автоматического заполнения (взрослый, педиатрический, неонатальный);
- контур пациента с двумя линиями, обогреваемый на вдохе и выдохе, с камерой автоматического заполнения многоразовый (взрослый, педиатрический, неонатальный);
- контур пациента с одной линией, обогреваемый на вдохе, с камерой автоматического заполнения (взрослый, педиатрический);
- контур пациента с одной линией, обогреваемый на вдохе, с камерой автоматического заполнения многоразовый (взрослый, педиатрический);
- контур пациента с одной линией с клапаном (взрослый, педиатрический);
- контур пациента с одной линией с клапаном многоразовый (взрослый, педиатрический);
- контур пациента с утечкой (взрослый, педиатрический);
- контур пациента с утечкой многоразовый (взрослый, педиатрический);
- контур пациента с утечкой, обогреваемый на вдохе с камерой автоматического заполнения, пассивным клапаном (взрослый, педиатрический);
- контур пациента с утечкой, обогреваемый на вдохе с камерой автоматического заполнения, пассивным клапаном многоразовый (взрослый, педиатрический);
- контур пациента с утечкой для вентиляции через загубник (взрослый, педиатрический);
- контур пациента с утечкой для вентиляции через загубник многоразовый (взрослый, педиатрический);
- кронштейн для контура для тележки;
- кронштейн монтажный на рельс;
- крышка для модуля выдоха;
- маска неинвазивной вентиляции Lena, вентилируемая (размеры: S, M, L,);
- маска неинвазивной вентиляции Lena, невентилируемая (размеры: S, M, L,);
- маска неинвазивной вентиляции многоразовая безразмерная;
- маска неинвазивной вентиляции многоразовая, назальная (размеры: XS, S, M, L, XL);
- маска неинвазивной вентиляции многоразовая, полнолицевая (размеры: XS, S, M, L, XL);
- маска неинвазивной вентиляции многоразовая, полнолицевая, вентилируемая (размеры: XS, S, M, L, XL);
- маска неинвазивной вентиляции многоразовая, полнолицевая, невентилируемая (размеры: XS, S, M, L, XL);
- мембрана модуля выдоха;
- мембрана обратного клапана;
- мешок Амбу;
- мешок Амбу саморасправляющийся с линией подачи килорода;
- мешок для воды для тележки;
- модуль выдыхательный, автоклавируемый;
- набор HFO;
- набор для вентиляции через загубник, включая держатель контура, контур пациента, загубник (взрослый, педиатрический);
- наконечник угловой (V, NV);
- наконечник угловой Lena;
- насадка для подачи кислорода;
- насадка мягкая для маски Lena (размеры: S, M, L);
- оголовье для маски;
- оголовье для маски Lena c клипсами;
- оголовье для маски Lena (размеры: стандарт, XL);
- платформа для тележки;
- платформа аппарата Luisa для тележки;
- подушка налобная для маски;
- подушка налобная Lena;
- провод нагревательный для увлажнителя;
- редуктор для подключения к централизованной системе газоснабжения;
- система выдыхательная;
- система выдыхательная SilentFlow 3;
- cистема выдыхательная WILAsilent;
- система однотрубочная без клапана дезинфицируемая для взрослых;
- система однотрубочная без клапана дезинфицируемая педиатрическая;
- система однотрубочная с клапаном (взрослая, педиатрическая);
- система однотрубочная стерилизуемая для взрослых;
- система однотрубочная стерилизуемая педиатрическая;
- система трубок для больницы, включая гофрированную трубку, трубку для измерения давления, трубку адаптера, коннектор порта давления, заглушку для измерительной трубки;
- соединение трахеостомическое;
- сосуд с предохранительным клапаном для ввода в аппарат увлажненного кислорода;
- тест-мешок;
- тест-мешок силиконовый;
- тормоз тележки;
- трубка дыхательная (взрослая, педиатрическая);
- трубка дыхательная автоклавируемая (взрослая, педиатрическая);
- устройство для регулировки потока кислорода;
- фильтр бактериально-вирусный Teleflex Iso-Gard;
- фильтр бактериальный для контура с утечкой;
- фильтр бактериальный многоразовый;
- фильтр вентилятора грубой очистки;
- фильтр для выдыхательной системы;
- фильтр пылевой грубой очистки;
- фильтр тонкой очистки;
- шнур для быстрого снятия маски;
- шнур для быстрого снятия маски Lena;
- штатив передвижной;
- ячейка измерительная FiO2
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-04-03 02:01:11
Срок действия
-