Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121218-2212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких тип LM 150 TD модель LUISA (артикул LMT 31390-1110) с принадлежностями и расходными материалами: аппарат искусственной вентиляции легких тип LM 150 TD модель LUISA (артикул LMT 31390-1110)
Производитель
Lowenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Адрес: Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg
Производственная площадка
Lowenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ. Адрес: Kronsaalsweg 40, 22525 Hamburg
Заявитель
Lowenstein Medical Technology GmbH + Co. KG, ГЕРМАНИЯ
Номер удостоверения
ИМ-7.113563
Рег. номер товара
Мт-7.121218-2212
Состав
в составе:
- адаптер для двухтрубочной системы;
- адаптер для клапанной системы;
- адаптер для подключения О2-датчика (T-адаптер);
- адаптер для подключения системы трубок к выходному патрубку аппарата;
- адаптер для проточной системы;
- адаптер сушильный;
- аккумулятор встроенный;
- аккумулятор внешний;
- аккумулятор запасной;
- аккумулятор сменный;
- бирка для сумки;
- блок аналоговый D/A;
- блок конвертерный;
- блок питания;
- блок основной аппарата Luisa;
- бокс изоляционный, сторона всасывания;
- бокс изоляционный, сторона нагнетания;
- вентилятор;
- датчик О2;
- динамик;
- диск с программным обеспечением prismaTS;
- дисплей аппарата сенсорный;
- звукопоглотитель;
- инвертор;
- индикатор сетевого напряжения;
- кабель для мониторов;
- кабель для подключения к системе вызова медперсонала;
- кабель для VENTIremote alarm (10 м, 30 м);
- кабель для сети питания автомобиля 12В/24В;
- кабель для системы вызова медсестры (10 м, 30 м);
- кабель конвертерный;
- кабель питания для увлажнителя;
- кабель сетевой;
- кабель соединительный для О2 датчика;
- кабель электрический;
- карта SD;
- клапан PEEP;
- комплект для вентиляции через загубник, включая опору шланга, загубник;
- комплект распылителей медикаментов пневматический;
- коннектор для подключения кислорода;
- корпус аппарата;
- кнопка включения/выключения;
- кнопка квитирования сигнала;
- крепление для контура;
- крепление для увлажнителя;
- крышка аппарата;
- микрораспылитель насосный;
- модуль аналоговый;
- модуль (блок) дистанционной сигнализации;
- модуль (блок) дистанционной сигнализации VENTIremote alarm (10 м, 30 м);
- модуль вызова медсестры;
- модуль выдыхательный;
- модуль мониторинга насыщения крови кислородом (SpO2-модуль);
- модуль подключения кислорода;
- обеспечение программное;
- опция-режим HFT;
- опция Bluetooth;
- опция измерения CO2;
- опция измерения FiO2;
- опция измерения SpO2;
- отсек для аккумуляторов;
- отсек для фильтров;
- панель для крепления аппарата;
- панель приборная;
- паспорт аппарата для пациента;
- патрубок выходной;
- патрубок присоединительный выдыхательной трубки;
- патрубок присоединительный трубки для измерения давления;
- патрубок присоединительный трубки управления клапаном;
- переходник О2;
- приложение Luisa;
- разъем O2;
- разъем CО2;
- разъем SpО2;
- разъем prismaHUB;
- разъем USB;
- разъем блока питания;
- разъем для подключения аккумулятора;
- разъем распылителя;
- разъем системы сигнального пульта;
- распылитель медикаментов;
- ручка для переноски;
- рюкзак;
- соединитель для подачи О2;
- сумка;
- сумка защитная;
- сумка для аксессуаров;
- сумка для мобильного использования;
- сумка для сменного аккумулятора;
- тележка;
- тележка Luisa Clinic;
- тележка Luisa Homecare;
- трубка измерения давления для клапанной системы;
- трубка измерения давления для проточной системы;
- трубка управления клапанов для клапанной системы;
- турбина;
- увлажнитель Aircon;
- увлажнитель LM 2000;
- увлажнитель MR850;
- увлажнитель prisma VENT AQUA;
- увлажнитель дыхательной смеси;
- увлажнитель с автоматическим контролем температуры дыхательной смеси и активным подогревом дыхательного контура, включая многоразовую камеру;
- уплотнение элемента для измерения O2;
- устройство зарядное для внешнего аккумулятора;
- флеш-накопитель;
- шланг воздушный;
- шланг кислородный;
- элемент звукопоглощающий.
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-04-03 02:01:11
Срок действия
-