Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121204/7.002-2211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
Наименование
Система радиочастотная поражения нервных тканей с принадлежностями: принадлежности к системе радиочастотной абляции:
Производитель
Boston Scientific Neuromodulation Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Адрес: 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355
Производственная площадка
Boston Scientific Limited, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Cashel Road CLONMEL, TipperaryBoston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 4100 Hamline Ave N Saint Paul, MN 55112Boston Scientific Corporation, КОСТА-РИКА. Адрес: 2546 First Street, Propark, El Coyol Alajuela 20904
Заявитель
Boston Scientific Neuromodulation Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ
Номер удостоверения
ИМ-7.113219
Рег. номер товара
Мт-7.121204/7.002-2211
Состав
- кабель референсного электрода (CB103-B);
- кабель соединительный референсного электрода (CB113, CB105);
- кабель референсный (красный) с соединительной клипсой (CB103-R);
- кабель электрода TCN, CSK (CB112-TC);
- кабель электрода одноразового (CB114-TC);
- кабель для электрода с линией инъекции (СB116);
- кабель для электродов (CB130-TC);
- кабель для электродов (CB135-TC);
- кабель для электродов TCD (С123-TC);
- кабель для электродов CSK (С115-TC);
- кабель для электродов CSK (C124-TC);
- ножной переключатель (FS-1);
- заглушка диагностическая (RFG-TP);
- кейс для стерилизации электродов TCN (TCN-Case);
- кейс для стерилизации электродов CSK (CSK-Case);
- ограничитель глубины, 10 шт.в уп. (DS-11-D-P, DS-16-D-P);
- блок направляющий Palisade (PG-1018-P, PG-1020-P);
- адаптер для одноразовых электродов (CB114-ADP);
- адаптер для электродов CSK и TCN 3M (C125-TC);
- кабель для подключения 4-х электродов с линией инъекции (CB-116-4);
- адаптер для электрода с линией инъекции (CB103-1A);
- коннектор (CB-SN);
- кабель для электродов TCD (C114-TC);
- кабель для электродов CSK (C126-TC);
- кабель для электродов с линией инъекции (C116);
- кабель для электродов CSK и TCN (C112-TC);
- кабель RTM (C103-RTM);
- кабель для инъекционных электродов (C110);
- кабель для инъекционных электродов (C116-4);
- кабель для электродов CSK (C120-TC);
- кабель для электродов TCD (C121-TC);
- кабель для электродов TCD (C127-TC);
- кабель для электродов TM (C104-TM);
- кабель для электродов (C132-TC);
- кабель для электродов TCD (C134-TC);
- кабель для электродов TCD (C129-TC);
- органайзер с клипсами для кабелей G4 (G4-CO);
- заглушка диагностическая, для проверки выходного тока генератора (RFG-STP);
- кейс для хранения и транспортировки генератора (SC-2);
- стерилизуемая рукоятка, малая (SKG);
- адаптер для стерилизуемой рукоятки (SKGA);
- ручка управления (G4-M).
Назначение
В соответствии с руководством по эксплуатации
Дата регистрации
2023-02-08 02:11:40
Срок действия
-