Данные о регистрационном удостоверении на Мт-7.121204-2211

Наименование

Система радиочастотная поражения нервных тканей с принадлежностями: система радиочастотной абляции c принадлежностями:

Производитель

Boston Scientific Neuromodulation Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Адрес: 25155 Rye Canyon Loop, Valencia CA 91355

Производственная площадка

Boston Scientific Limited, ИРЛАНДИЯ. Адрес: Cashel Road CLONMEL, TipperaryBoston Scientific Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ. Адрес: 4100 Hamline Ave N Saint Paul, MN 55112Boston Scientific Corporation, КОСТА-РИКА. Адрес: 2546 First Street, Propark, El Coyol Alajuela 20904

Заявитель

Boston Scientific Neuromodulation Corporation, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ

Номер удостоверения

ИМ-7.113219

Рег. номер товара

Мт-7.121204-2211

Состав

в составе: - генератор радиочастотный G4 (RFG-4-220V); - электроды TCN нитиноловые, размеры: 5 см, 10 см, 15 см, 20 см; 1 шт. в уп. (TCN-5, TCN-10, TCN-15, TCN-20); - электроды TCN нитиноловые с кабелем 3м, размеры: 5 см, 10 см, 15 см, 20 см; 1 шт. в уп. (TCN-5-3М, TCN-10-3М, TCN-15-3М, TCN-20-3М); - электроды CSK стальные, размеры: 5 см, 10 см, 15 см, 20 см; 1 шт. в уп. (CSK-TC5, CSK-TC10, CSK-TC15, CSK-TC20); - электроды CSK стальные с кабелем 3м, размеры: 5 см, 10 см, 15 см, 20 см; 1 шт. в уп. (CSK-TC5-3М, CSK-TC10-3М, CSK-TC15-3М, CSK-TC20-3М); - электроды TCD одноразовые, размеры: 5 см, 10 см, 15 см, 20 см, 1 шт. в уп. (TCD-5, TCD -10, TCD-15, TCD-20); - электроды TCD одноразовые, размеры: 5 см, 10 см, 15 см, 20 см, 10 шт. в уп. (TCD-5-P, TCD -10-P, TCD -15-P, TCD -20P); - электроды TCD одноразовые с кабелем 3м, размеры: 5 см, 10 см, 15 см; 1 шт. в уп. (TCD-5-3М, TCD -10-3М, TCD -15-3М); - электроды TCD одноразовые с кабелем 3м, размеры: 5 см, 10 см, 15 см, 10 шт. в уп. (TCD-5-3М-P, TCD-10-3М-P, TCD-15-3М-P); - электроды унифицированные с линией инъекции, длина: 6 см, 10, 15 см, тип кончика: прямой, длина активного кончика: 5 мм, 10 мм; диаметр: 18G, 22G; 1 шт. в уп. (CU-6522, CU-61022, CU-10522, CU-101022, CU-101018, CU-15522); - электроды унифицированные с линией инъекции, длина: 6 см, 10 см, 15 см, тип кончика: прямой, длина активного кончика: 5 мм, 10 мм; диаметр: 18G, 22G, 10 шт. в уп. (CU-6522-P, CU-61022-P, CU-101022-P, CU-101018-P, CU-15522-P); - электроды унифицированные с линией инъекции, длина: 6 см, 10 см, 15 см, тип кончика: эхогенный прямой, длина активного кончика: 5 мм, 10 мм, диаметр: 20G; 1 шт. в уп., (CU-6520U, CU-10520U, CU-15520U, CU-101020U, CU-151020U); - электроды унифицированные с линией инъекции, длина: 6 см, 10 см, 15 см; тип кончика: эхогенный прямой, длина активного кончика: 5 мм, 10 мм, диаметр: 20G, 10 шт. в уп. (CU-6520U-P, CU-10520U-P, CU-15520U-P, CU-101020U-P, CU-151020U-P); - электроды унифицированные с линией инъекции, тип кончика изогнутый, длина: 5 см, 6 см, 10 см, 15 см; тип кончика: изогнутый, длина активного кончика: 5 мм, 6 мм, 10 мм; диаметр: 16G, 18G, 22G, 1 шт.в упаковке (CUR-5616, CUR-51016, CUR-6518, CUR-6522, CUR-101022, CUR-101016, CUR-101018, CUR-151016, CUR-151018); - электроды унифицированные с линией инъекции, тип кончика изогнутый , длина: 5 мм, 6 см, 10 см, 15 см; тип кончика: изогнутый, длина активного кончика: 5 мм, 6 мм, 10 мм; диаметр: 16G, 18G, 22G, 10 шт.в упаковке. (CUR-5616-P, CUR-51016-P, CUR-6518-P, CUR-6522-P, CUR-101022-P, CUR-101016-P, CUR-101018-P, CUR-151016-P, CUR-151018); - электроды унифицированные с линией инъекции, длина: 10 см, 15 см; тип кончика: эхогенный изогнутый, длина активного кончика: 10 мм; диаметр: 20G, 1 шт.в уп. (CUR-101020U, CUR-151020U); - электроды унифицированные с линией инъекции, длина: 10 см, 15 см; тип кончика: эхогенный изогнутый, длина активного кончика: 10 мм; диаметр: 20G, 10 шт.в уп. (CUR-101020U-P, CUR-151020U-P); - электроды CR с линией инъекции, кончик: 5 мм, длина: 6 см, 10 см, 15 см., 1 шт.в уп. (CR-6, CR-10, CR-15); - электроды CR с линией инъекции, кончик: 5 мм, длина: 6 см, 10 см, 15 см, 10 шт.в уп. (CR-6-P, CR-10-P, CR-15-P); - электроды CR с линией инъекции, тип кончика: эхогенный, кончик: 5мм, длина: 6 см, 10 см; 1 шт. в уп. (CR-6522U, CR-10522U); - электроды CR с линией инъекции, тип кончика: эхогенный, кончик: 5мм, длина: 6 см, 10 см; 10 шт. в уп., (CR-6522U-P, CR-10522U-P ); - электрод CP с линией инъекции, длина 6 см, 10 см ; 1 шт. в уп. (CP-6, CP-10); - электрод CP с линией инъекции, длина 6 см, 10 см; 10 шт. в уп. (CP-6-P, CP-10-P); - электроды эпидуральные RCE для импульсной денервации корешков и ганглиев, длина: 40см, 66 см, 1 шт.в уп. (RCE-E401519, RCE-E661519); - электроды эпидуральные RCE для импульсной денервации корешков и ганглиев, длина: 40см, 66 см, 10 шт.в (RCE-E401519-P, RCE-E661519-P); - набор электрода Flextrode для денервации диска и проведения нуклеопластики, длина: 15 см, длина активного кончика: 13 мм; диаметр 20G, 1 шт.в уп. (FLEX-K151320); - набор электрода Flextrode для денервации диска и проведения нуклеопластики, длина: 15 см, длина активного кончика: 13 мм; диаметр 20G, 5 шт.в уп. (FLEX-K151320-5P); - иглы инъекционные одноразовые, размеры: 6 см, 10см, 15см, 1 шт. в уп. (CN-6, CN-10, CN-15); - иглы инъекционные одноразовые, размеры: 6 см, 10см, 15см, 10 шт. в уп. (CN-6-P, CN-10-P, CN-15-P); - канюля электродов для радиочастотной абляции прямая, длина: 5 см, 10 см, 15 см, 20 см; длина активного кончика: 2 мм, 4 мм, 5 мм, 10 мм, 15 мм, 20 мм; диаметр: 18G, 20G, 21G, 22G, 10 шт. в упаковке (СС5222-Р, СС5422-Р, СС5421-Р, СС51021-Р, СС10222-Р, СС10522-Р, СС101022-Р, СС10521-Р, СС101021- Р, СС10520-Р, СС101020-Р, СС15520-Р, СС151020-Р, СС151520-Р, СС20520- Р, СС201020-Р, СС10518- Р, СС101018 – Р, СС15518-Р, СС151018- Р, СС152020- Р); - канюля электродов для радиочастотной абляции прямая, длина: 5 см, 10 см, 15 см, 20 см; длина активного кончика: 2 мм, 4 мм, 5 мм, 10 мм, 15 мм, 20 мм; диаметр: 18G, 20G, 21G, 22G, 1 шт.в уп: (CC15220, СС5222, СС5422, СС5421, СС51021, СС10222, СС10522, СС101022, СС10521, СС101021, СС10520, СС101020, СС15520, СС151020, СС151520, СС20520, СС201020, СС10518, СС101018, СС15518, СС151018, СС152020); - канюля электродов для радиочастотной абляции прямая эхогенная, длина: 5 см, 10 см, 15 см; длина активного кончика: 5 мм, 10 мм; 1 шт. в уп., диаметр: 20G, 21G (CC10521U, CC101021U, CC10520U, CC101020U, CC15520U, CC151020U, CC51021U, CC5521U, CC5521VU, CC101021VU, CC151021VU); - канюля электродов для радиочастотной абляции прямая эхогенная, длина: 5 см, 10 см, 15 см; длина активного кончика: 5 мм, 10 мм, 10 шт.в уп. диаметр: 20G, 21G (CC10521U-P, CC101021U-P, CC10520U-P, CC101020U-P, CC15520U-P, CC151020U-P, CC51021U-P, CC5521U-P, CC5521VU-P, CC101021VU-P, CC151021VU-P); - канюля электродов для радиочастотной абляции прямая силиконизированная, длина: 5 см, 10 см, 15 см; длина активного кончика: 4 мм, 5 мм, 10 мм; диаметр: 20G, 22G. 10 шт.в упаковке (CC5422Z-P, CC10522Z-P, CC101020Z-P, CC101022Z-P, CC151020Z-P); - канюля прямая силиконизированная, длина: 5 см, 10 см, 15 см; длина активного кончика: 4 мм, 5 мм, 10 мм; диаметр: 20G, 22G. 1 шт.в упаковке (CC5422Z, CC10522Z CC101022Z, CC151020Z); - канюля электродов для радиочастотной абляции изогнутая с острым кончиком, длина: 5 см, 10 см, 15 см, 20 см; длина активного кончика: 4 мм, 5 мм, 6 мм, 10 мм, 15 мм; 1 шт.в уп., диаметр: 16G, 18G, 20G, 22G (RFK-C5422S, RFK-C10522S, RFK-C101022S, RFK-C10520S, RFK-C101020S, RFK-C15520S, RFK-C151020S, RFK-C20520S, RFK-С201020S, RFK-C10518S, RFK-C101018S, RFK-C15518S, RFK-C151018S, RFK-C5616S, RFK-C51016S, RFK-C10616S, RFK-C101016S, RFK-C15616S, RFK-C151016S, RFK-C151520S); - канюля электродов для радиочастотной абляции изогнутая с острым кончиком, длина: 5 см, 10 см, 15 см, 20 см; длина активного кончика: 4 мм, 5 мм, 6 мм, 10 мм, 15 мм; 10 шт.в уп., диаметр: 16G, 18G, 20G, 22G (RFK-C5422S-P, RFK-10522S-P, RFK-C101022S-P, RFK-C10520S-P, RFK-C101020S-P, RFK-C15520S-P, RFK-C151020S-P, RFK-C20520S-P, RFK-С201020S-P, RFK-C10518S-P, RFK-C101018S-P, RFK-C15518S-P, RFK-C151018S-P, RFK-C5616S-P, RFK-C10616S-P, RFK-C101016S-P, RFK-C15616S-P, RFK-C151016S-P, RFK-C151520S-P); - канюля электродов для радиочастотной абляции изогнутая с тупым кончиком, длина: 10 см, 15 см; длина активного кончика: 5 мм, 10 мм, 15 мм; 1 шт. в уп: диаметр: 20G (RFK-C10520B, RFK-C101020B, RFK-C15520B, RFK-C151020B); - канюля электродов для радиочастотной абляции изогнутая с тупым кончиком, длина: 10 см, 15 см; длина активного кончика: 5 мм, 10 мм, 15 мм; 10 шт. в уп; диаметр: 20G (RFK-C10520B-P, RFK-C101020B-P, RFK-C15520B-P, RFK-C151020B-P); - канюля электродов для радиочастотной абляции изогнутая с острым кончиком силиконизированная, длина: 10 см, 15 см; длина активного кончика: 5 мм, 10 мм, 10 шт.в уп; диаметр: 16G, 18G, 20G, 22G. (RFK-C10522SZ-P, RFK-C101020VZ-P, RFK-C101018VZ-P, RFK-C101016VZ-P, RFK-C151020VZ-P, RFK-C151018VZ-P); - канюля электродов для радиочастотной абляции изогнутая с острым кончиком силиконизированная, длина: 10 см, 15 см; длина активного кончика: 5 мм, 10 мм; 1 шт.в уп., диаметр: 16G, 18G, 20G, 22G. (RFK-C10522SZ, RFK-C101020VZ, RFK-C101018VZ, RFK-C101016VZ, RFK-C151020VZ, RFK-C151018VZ) - канюля электродов для радиочастотной абляции SideKick2 изогнутая с острым кончиком: длина: 10 см, 15 см; длина активного кончика: 10 мм; 1 шт.в уп., диаметр: 18G, 20G. (RFK-C101020S-ZK2, RFK-C101018S-ZK2, RFK-C151020S-ZK2, RFK-C151018S-ZK2); - канюля электродов для радиочастотной абляции SideKick 2 изогнутая с острым кончиком : длина: 10 см, 15 см; длина активного кончика: 10 мм, 10 шт.в уп; диаметр: 18G, 20G. (RFK-C101020S-ZK2-P, RFK-C101018S-ZK2-P, RFK-C151020S-ZK2-P, RFK-C151018S-ZK2-P); - канюля электродов для радиочастотной абляции Halyard, длина: 5,4 см, 10 см, 14,5 см; длина активного кончика: 5 мм, 10 мм; 1 шт.в уп., диаметр: 18G, 20G, 21G . (RFK21-54-5CS, RFK18-100-10CS, RFK20-100-10CS, RFK20-145-10CS); - канюля электродов для радиочастотной абляции Halyard, длина: 5,4 см, 10 см, 14,5 см; длина активного кончика: 5 мм, 10 мм, 10 шт.в уп., диаметр: 18G, 20G, 21G (RFK21-54-5CS-P, RFK18-100-10CS-P, RFK20-100-10CS-P, RFK20-145-10CS-P); -канюля электродов для радиочастотной абляции для эпидурального электрода, 10 шт.в уп. (RCE-C916S-P).

Назначение

В соответствии с руководством по эксплуатации

Дата регистрации

2023-02-08 02:11:40

Срок действия

-